Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmodyfikowanej metody serwet okulistycznych w zapobieganiu akumulacji dwutlenku węgla u pacjenta poddawanego zabiegom chirurgicznym oka w znieczuleniu miejscowym

11 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Badacze stawiają hipotezę, że to zmodyfikowane obłożenie oczu zmniejszy gromadzenie się i ponowne wdychanie dwutlenku węgla podczas operacji oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość operacji oka była szeroko wykonywana w znieczuleniu miejscowym zapewnianym przez okulistę z sedacją lub bez. Stosowane serwety chirurgiczne często zakrywają twarz pacjenta i nie tylko, aby zachować sterylność pola operacyjnego. Może to prowadzić do gromadzenia się dwutlenku węgla pod obłożeniami okulistycznymi, ponieważ wydychany dwutlenek węgla nie wydostaje się całkowicie przez obłożenia, co skutkuje wzrostem stężenia dwutlenku węgla w otaczającym powietrzu otaczającym głowę pacjenta. Powoduje to wzrost tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla a tym samym hiperwentylacja i dyskomfort pacjenta z niepokojem i niezdolnością do pozostania w bezruchu podczas zabiegu.

W ostatnich latach wyprodukowano kilka rodzajów obłożeń okulistycznych. Niniejsze badanie ma na celu poszukiwanie możliwych różnic w gromadzeniu się dwutlenku węgla pod standardowymi obłożeniami okulistycznymi w porównaniu z obłożeniami zmodyfikowanymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania zostaną włączeni pacjenci o statusie fizycznym ASA I, II LUB III, osoby dorosłe w wieku od 40 do 80 lat, które mają przejść planową operację oka w znieczuleniu miejscowym w UMMC.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba płuc, zaburzenia psychiczne, zaburzenia neurologiczne i pacjent wymagał sedacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zasłona z wymuszonym ociepleniem powietrza
wymuszony ocieplacz powietrza umieszczony pod brodą przed ułożeniem, nadmuchany po zakończeniu ułożenia.
Urządzenie: wymuszony podgrzewacz powietrza (Bair Hugger)
ocieplacz powietrza umieszczony pod brodą przed ułożeniem, ocieplacz powietrza nadmuchany po zakończeniu układania.
Inne nazwy:
  • Wymuszony podgrzewacz powietrza marki - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: przykryj ciepłym kocem
koc rozgrzewający umieszczony na tułowiu pacjenta pod obłożeniem.
Urządzenie: koc rozgrzewający
koc rozgrzewający umieszczony na tułowiu pacjenta pod obłożeniem.
Inne nazwy:
  • koc ocieplający marki - system ocieplający Thermamed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przezskórny poziom CO2 w mmHg pod obłożeniem chirurgicznym z wymuszonym ociepleniem powietrza
Ramy czasowe: 10 minut, 15 minut, 30 minut
wyjściowy poziom CO2 przezskórny zostanie zmierzony przed obłożeniem chirurgicznym. Po obłożeniu, poziom CO2 będzie mierzony za pomocą przezskórnego pomiaru CO2 z płatka ucha po 10 minutach, 15 minutach i 30 minutach.
10 minut, 15 minut, 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Krzesło do nauki: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eyedrapCO2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymuszony podgrzewacz powietrza (Bair Hugger)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj