Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikované metody očního zakrytí v prevenci akumulace oxidu uhličitého u pacienta podstupujícího oční operaci v lokální anestezii

11. ledna 2014 aktualizováno: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Vyšetřovatelé předpokládají, že toto upravené oční zakrytí sníží akumulaci a opětovné vdechování oxidu uhličitého během operace oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina očních operací byla široce prováděna v lokální anestezii poskytované oftalmologem se sedací nebo bez sedace. Používané chirurgické roušky často zakrývají obličej pacienta i mimo něj, aby byla zachována sterilita operačního pole. To může vést k hromadění oxidu uhličitého pod očními rouškami, protože vydechovaný oxid uhličitý uniká přes roušky neúplně; to má za následek zvýšení oxidu uhličitého v okolním vzduchu obklopujícím hlavu pacienta. To způsobuje zvýšení parciálního tlaku oxidu uhličitého v arteriálním systému. a tím hyperventilaci a nepohodlí pacienta s neklidem a neschopností zůstat v klidu během operace.

V posledních letech bylo vyrobeno několik typů očních roušek. Tato studie hledá možný rozdíl v akumulaci oxidu uhličitého pod standardními očními rouškami ve srovnání s roušky modifikovanými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Do této studie bude zařazen ASA fyzický stav I,II NEBO III,dospělý ve věku 40 až 80 let, který má podstoupit elektivní operaci oka v lokální anestezii na UMMC.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující plicní onemocnění, psychické poruchy, neurologické poruchy a pacient vyžadoval sedaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: rouška s nuceným ohřívačem vzduchu
nucený ohřívač vzduchu umístěný pod bradou před zakrytím, nafouknutý po dokončení skládání.
Přístroj: nucený ohřívač vzduchu (Bair Hugger)
ohřívač vzduchu umístěný pod bradou před zakrytím, ohřívač vzduchu s nuceným oběhem nafouknutý po dokončení zakrytí.
Ostatní jména:
  • Značka nuceného ohřívání vzduchu - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: závěs s hřejivou přikrývkou
ohřívací deka umístěná na trupu pacienta pod rouškou.
Přístroj: zahřívací deka
ohřívací deka umístěná na trupu pacienta pod rouškou.
Ostatní jména:
  • zateplovací deka značky - Thermamed zateplovací systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkutánní hladina CO2 v mmHg pod chirurgickou rouškou s nuceným ohřívačem vzduchu
Časové okno: 10 minut, 15 minut, 30 minut
Před chirurgickým zakrytím bude změřena základní transkutánní hladina CO2. Po zakrytí bude hladina CO2 měřena pomocí transkutánního CO2 z ušního lalůčku po 10 minutách, 15 minutách a 30 minutách.
10 minut, 15 minut, 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Studijní židle: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eyedrapCO2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nucený ohřívač vzduchu (Bair Hugger)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit