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Efficacia del metodo di drappo oftalmico modificato nella prevenzione dell'accumulo di anidride carbonica nei pazienti sottoposti a chirurgia oculare in anestesia locale

11 gennaio 2014 aggiornato da: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
I ricercatori ipotizzano che questo drappo oftalmico modificato ridurrà l'accumulo e la respirazione di anidride carbonica durante la chirurgia oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte della chirurgia oculare è stata ampiamente eseguita in anestesia locale fornita dall'oftalmologo con o senza sedazione. I teli chirurgici utilizzati spesso coprono il viso del paziente e oltre per mantenere la sterilità del campo chirurgico. Ciò può portare all'accumulo di anidride carbonica sotto i teli oftalmici a causa della fuoriuscita incompleta dell'anidride carbonica espirata attraverso i teli; quindi si traduce in un aumento dell'anidride carbonica nell'aria circostante la testa del paziente. Ciò provoca un aumento della pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica e quindi iperventilazione e disagio del paziente con irrequietezza e incapacità di stare fermo durante l'intervento.

Negli ultimi anni sono stati prodotti diversi tipi di teli oftalmici. Questo studio cerca la possibile differenza nell'accumulo di anidride carbonica sotto i teli oftalmici standard rispetto al drappo modificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lo stato fisico ASA I, II O III, adulto di età compresa tra 40 e 80 anni, programmato per sottoporsi a chirurgia oculare elettiva in anestesia locale presso UMMC sarà arruolato in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari preesistenti, disturbi psicologici, disturbi neurologici e sedazione necessaria del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: drappo con riscaldatore ad aria forzata
riscaldatore ad aria forzata posto sotto il mento prima del drappeggio, gonfiato dopo il completamento del drappeggio.
Dispositivo: riscaldatore ad aria forzata (Bair Hugger)
riscaldatore ad aria forzata posizionato sotto il mento prima del drappeggio, riscaldatore ad aria forzata gonfiato dopo il completamento del drappeggio.
Altri nomi:
  • Marchio di riscaldatori ad aria forzata - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATORE: drappo con coperta riscaldante
coperta riscaldante posta sul busto del paziente sotto il telo.
Dispositivo: coperta riscaldante
coperta riscaldante posta sul busto del paziente sotto il telo.
Altri nomi:
  • marchio di coperte riscaldanti - Sistema di riscaldamento Thermamed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello transcutaneo di CO2 in mmHg sotto telo chirurgico con riscaldatore ad aria forzata
Lasso di tempo: 10 minuti, 15 minuti, 30 minuti
il livello di CO2 transcutaneo basale verrà misurato prima del drappo chirurgico. Dopo il drappeggio, il livello di CO2 sarà misurato con CO2 transcutanea dal lobo dell'orecchio a 10 minuti, 15 minuti e 30 minuti.
10 minuti, 15 minuti, 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Cattedra di studio: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eyedrapCO2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riscaldatore ad aria forzata (Bair Hugger)

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