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Wirksamkeit der modifizierten ophthalmologischen Abdeckmethode bei der Verhinderung der Kohlendioxidansammlung bei Patienten, die sich einer Augenoperation unter örtlicher Betäubung unterziehen

11. Januar 2014 aktualisiert von: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Die Forscher gehen davon aus, dass dieses modifizierte Augentuch die Ansammlung und Rückatmung von Kohlendioxid während einer Augenoperation verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Augenoperationen wurden in der Regel unter örtlicher Betäubung durch den Augenarzt mit oder ohne Sedierung durchgeführt. Die verwendeten Operationstücher bedecken oft das Gesicht des Patienten und darüber hinaus, um die Sterilität des Operationsfeldes aufrechtzuerhalten. Dies kann zu einer Ansammlung von Kohlendioxid unter Augenabdecktüchern führen, da das ausgeatmete Kohlendioxid unvollständig durch die Abdecktücher entweicht und somit zu einem Anstieg des Kohlendioxids in der Umgebungsluft um den Kopf des Patienten führt. Dies führt zu einem Anstieg des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks und damit Hyperventilation und Unbehagen des Patienten mit Unruhe und Unfähigkeit, während der Operation ruhig zu bleiben.

In den letzten Jahren wurden verschiedene Arten von Augenabdecktüchern hergestellt. Diese Studie untersucht mögliche Unterschiede in der Ansammlung von Kohlendioxid unter den Standard-Augenabdecktüchern im Vergleich zu den modifizierten Abdecktüchern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ASA-Physikstatus I, II ODER III, Erwachsener im Alter von 40 bis 80 Jahren, der sich einer elektiven Augenoperation unter örtlicher Betäubung am UMMC unterziehen soll, wird in diese Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Lungenerkrankungen, psychische Störungen, neurologische Störungen und der Patient erforderten eine Sedierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: mit Umluftwärmer drapieren
Vor dem Abdecken unter dem Kinn platzierter Zwangsluftwärmer, der nach Abschluss des Abdeckens aufgeblasen wird.
Gerät: Zwangsluftwärmer (Bair Hugger)
Der Warmluftwärmer wird vor dem Drapieren unter dem Kinn platziert, der Warmluftwärmer wird nach Abschluss des Drapierens aufgeblasen.
Andere Namen:
  • Marke für Zwangsluftwärmer – Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: Mit einer wärmenden Decke bedecken
Unter dem Tuch wird eine wärmende Decke auf den Oberkörper des Patienten gelegt.
Gerät: wärmende Decke
Unter dem Tuch wird eine wärmende Decke auf den Oberkörper des Patienten gelegt.
Andere Namen:
  • Wärmedeckenmarke - Thersamed Wärmesystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transkutaner CO2-Gehalt in mmHg unter OP-Tuch mit Umluftwärmer
Zeitfenster: 10 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Der transkutane CO2-Grundwert wird vor dem chirurgischen Abdecken gemessen. Nach dem Abdecken wird der CO2-Gehalt mit transkutanem CO2 aus dem Ohrläppchen nach 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten gemessen.
10 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Studienstuhl: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eyedrapCO2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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