Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av modifierad oftalmisk draperingsmetod för att förhindra koldioxidackumulering hos patient som genomgår ögonkirurgi under lokalbedövning

11 januari 2014 uppdaterad av: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Utredarna antar att denna modifierade oftalmiska drapering kommer att minska ackumuleringen och återandningen av koldioxid under ögonoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av ögonkirurgin har i stor utsträckning utförts under lokalbedövning tillhandahållen av ögonläkaren med eller utan sedering. De kirurgiska draperierna som används täcker ofta patientens ansikte och utanför för att bibehålla steriliteten i operationsområdet. Detta kan leda till ackumulering av koldioxid under oftalmiska draperier på grund av att den utandade koldioxiden försvinner ofullständigt genom draperierna, vilket resulterar i en ökning av koldioxid i den omgivande luften som omger patientens huvud. Detta orsakar en ökning av arteriellt koldioxidpartialtryck och därmed hyperventilation och patientens obehag med rastlöshet och oförmögen att hålla sig stilla under operationen.

Under de senaste åren har flera typer av oftalmiska draperier producerats. Denna studie letar efter möjlig skillnad i ackumulering av koldioxid under vanliga oftalmiska draperier jämfört med den modifierade draperingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ASA fysisk status I, II ELLER III, vuxen i åldern 40 till 80 år, planerad att genomgå elektiv ögonkirurgi under lokalbedövning vid UMMC kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande lungsjukdom, psykologiska störningar, neurologisk störning och patienten krävde sedering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: drapera med forcerad luftvärmare
forcerad luftvärmare placerad under hakan före drapering, uppblåst efter avslutad drapering.
Enhet: forcerad luftvärmare (Bair Hugger)
forcerad luftvärmare placerad under hakan före drapering, forcerad luftvärmare uppblåst efter att draperingen är klar.
Andra namn:
  • Forcerad luftvärmare märke - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: drapera med värmande filt
värmefilt placerad på patientens bål under draperiet.
Enhet: värmande filt
värmefilt placerad på patientens bål under draperiet.
Andra namn:
  • värmande filt märke - Thermamed värmesystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transkutan CO2-nivå i mmHg under operationsduk med forcerad luftvärmare
Tidsram: 10 minuter, 15 minuter, 30 minuter
baslinjenivån för transkutaneus CO2 kommer att tas före kirurgisk drapering. Efter drapering kommer CO2-nivån att mätas med transkutan CO2 från örsnibben efter 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter.
10 minuter, 15 minuter, 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Studiestol: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

14 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2014

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eyedrapCO2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera