- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02036034
Eficacia del método de vendaje oftálmico modificado para prevenir la acumulación de dióxido de carbono en pacientes sometidos a cirugía ocular bajo anestesia local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las cirugías oculares se han realizado ampliamente con anestesia local proporcionada por el oftalmólogo con o sin sedación. Los paños quirúrgicos que se utilizan a menudo cubren la cara del paciente y más allá para mantener la esterilidad del campo quirúrgico. Esto puede conducir a la acumulación de dióxido de carbono debajo de las cortinas oftálmicas debido a que el dióxido de carbono exhalado escapa de forma incompleta a través de las cortinas; por lo tanto, da como resultado un aumento del dióxido de carbono en el aire ambiental que rodea la cabeza del paciente. Esto provoca un aumento en la presión parcial de dióxido de carbono arterial. y por lo tanto hiperventilación y malestar del paciente con inquietud e incapaz de permanecer quieto durante la cirugía.
En los últimos años, se han producido varios tipos de paños oftálmicos. Este estudio busca posibles diferencias en la acumulación de dióxido de carbono debajo de los paños oftálmicos estándar en comparación con los paños quirúrgicos modificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I, II O III, adulto de 40 a 80 años de edad, programado para someterse a una cirugía ocular electiva bajo anestesia local en UMMC se inscribirá en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar preexistente, trastornos psicológicos, trastorno neurológico y sedación requerida por el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: cubrir con calentador de aire forzado
Calentador de aire forzado colocado debajo de la barbilla antes de cubrir, inflado después de completar la colocación.
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Calentador de aire forzado colocado debajo de la barbilla antes de cubrir, calentador de aire forzado inflado después de que se completa el cubrimiento.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: cubra con una manta térmica
manta de calentamiento colocada en el torso del paciente debajo de la cortina.
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manta de calentamiento colocada en el torso del paciente debajo de la cortina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de CO2 transcutáneo en mmHg bajo campo quirúrgico con calentador de aire forzado
Periodo de tiempo: 10 minutos, 15 minutos, 30 minutos
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Se tomará el nivel de CO2 transcutáneo de referencia antes de colocar los paños quirúrgicos.
Después de cubrir, el nivel de CO2 se medirá con CO2 transcutáneo del lóbulo de la oreja a los 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos.
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10 minutos, 15 minutos, 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Silla de estudio: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eyedrapCO2
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