- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02036034
Modifioidun oftalmisen peittomenetelmän tehokkuus hiilidioksidin kertymisen estämisessä potilaalla, jolle tehdään silmäleikkaus paikallispuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa silmäleikkauksista on tehty laajalti silmälääkärin antamassa paikallispuudutuksessa sedaatiolla tai ilman sitä. Käytetyt kirurgiset liinat peittävät usein potilaan kasvot ja sen ulkopuolelle kirurgisen kentän steriiliyden säilyttämiseksi. Tämä voi johtaa hiilidioksidin kerääntymiseen oftalmisten liinojen alle, koska uloshengitetty hiilidioksidi poistuu epätäydellisesti verhojen läpi, mikä johtaa hiilidioksidin lisääntymiseen potilaan päätä ympäröivässä ilmassa. Tämä lisää valtimoiden hiilidioksidin osapainetta. ja siten hyperventilaatio ja potilaan epämukavuus, johon liittyy levottomuutta ja kyvyttömyyttä pysyä paikallaan leikkauksen aikana.
Viime vuosina on tuotettu useita erilaisia silmäliinoja. Tässä tutkimuksessa etsitään mahdollisia eroja hiilidioksidin kerääntymisessä tavallisten oftalmististen liinojen alle verrattuna modifioituihin verhoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I, II TAI III, 40–80-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä elektiivinen silmäleikkaus paikallispuudutuksessa UMMC:ssä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus, psykologiset häiriöt, neurologiset häiriöt ja potilas vaativat rauhoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: peitä pakotetulla ilmanlämmittimellä
pakotettu ilmanlämmitin, joka asetetaan leuan alle ennen drappausta, täytetty drappauksen jälkeen.
|
pakotettu ilmanlämmitin leuan alle ennen peittämistä, pakotettu ilmanlämmitin ilmalla, kun draping on valmis.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: peitetään lämmittävällä huovalla
lämmittävä peitto asetettuna potilaan vartalolle verhon alle.
|
lämmittävä peitto asetettuna potilaan vartalolle verhon alle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transkutaaninen CO2-taso (mmHg) kirurgisen liinan alla pakotetulla ilmanlämmittimellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia
|
Lähtötason transkutaaninen CO2-taso mitataan ennen leikkausta.
Päällystyksen jälkeen CO2-taso mitataan transkutaanisella CO2:lla korvalehdestä 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kohdalla.
|
10 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Opintojen puheenjohtaja: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eyedrapCO2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .