Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​modificeret oftalmisk draperingsmetode til at forhindre kuldioxidakkumulation hos patient, der gennemgår øjenoperation under lokalbedøvelse

11. januar 2014 opdateret af: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Efterforskerne antager, at denne modificerede oftalmiske drapering vil reducere akkumulering og genånding af kuldioxid under øjenkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​øjenoperationer er i vid udstrækning blevet udført under lokalbedøvelse leveret af øjenlægen med eller uden sedation. De anvendte kirurgiske afdækninger dækker ofte patientens ansigt og ud for at opretholde steriliteten af ​​det kirurgiske område. Dette kan føre til ophobning af kuldioxid under oftalmiske gardiner på grund af den udåndede carbondioxid undslipper ufuldstændigt gennem gardinerne; resulterer derfor i en stigning i kuldioxid i den omgivende luft, der omgiver patientens hoved. Dette forårsager en stigning i arterielt kuldioxidpartialtryk og dermed hyperventilation og patientens ubehag med rastløshed og ude af stand til at holde sig stille under operationen.

I de senere år er der blevet produceret adskillige typer af oftalmiske afdækninger. Denne undersøgelse ser efter mulig forskel i akkumulering af kuldioxid under standard oftalmiske afdækninger sammenlignet med den modificerede afdækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- ASA fysisk status I, II ELLER III, voksen i alderen 40 til 80 år, planlagt til at gennemgå en elektiv øjenoperation under lokalbedøvelse på UMMC, vil blive optaget i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende lungesygdom, psykologiske lidelser, neurologisk lidelse og patienten krævede sedation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: afdækning med tvungen luftvarmer
tvungen luftvarmer placeret under hagen før drapering, oppustet efter drapering afsluttet.
Enhed: tvungen luftvarmer (Bair Hugger)
tvungen luftvarmer placeret under hagen før drapering, tvungen luftvarmer pustes op efter drapering er afsluttet.
Andre navne:
  • Tvungen luftvarmer mærke - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: afdækning med varmetæppe
varmetæppe placeret på patientens torso under afdækningen.
Enhed: varmetæppe
varmetæppe placeret på patientens torso under afdækningen.
Andre navne:
  • varmetæppe mærke - Thermamed varmesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkutan CO2-niveau i mmHg under kirurgisk afdækning med tvungen luftvarmer
Tidsramme: 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter
baseline transcutanoeus CO2-niveau vil blive taget før kirurgisk drapering. Efter drapering vil CO2-niveauet blive målt med transkutan CO2 fra øreflippen efter 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter.
10 minutter, 15 minutter, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Studiestol: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2014

Først opslået (SKØN)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2014

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eyedrapCO2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tvungen luftvarmer (Bair Hugger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner