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Eficácia do método de campo oftálmico modificado na prevenção do acúmulo de dióxido de carbono em pacientes submetidos a cirurgia ocular sob anestesia local

11 de janeiro de 2014 atualizado por: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Os investigadores levantam a hipótese de que este curativo oftálmico modificado reduzirá o acúmulo e a reinalação de dióxido de carbono durante a cirurgia ocular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das cirurgias oculares tem sido amplamente realizada sob anestesia local fornecida pelo oftalmologista, com ou sem sedação. Os campos cirúrgicos usados ​​geralmente cobrem o rosto do paciente e além, a fim de manter a esterilidade do campo cirúrgico. Isso pode levar ao acúmulo de dióxido de carbono sob campos oftálmicos devido ao escape incompleto de dióxido de carbono exalado através dos campos; portanto, resulta em um aumento de dióxido de carbono no ar ambiente ao redor da cabeça do paciente. Isso causa um aumento na pressão parcial de dióxido de carbono arterial e, portanto, hiperventilação e desconforto do paciente com inquietação e incapacidade de ficar parado durante a cirurgia.

Nos últimos anos, vários tipos de campos oftálmicos foram produzidos. Este estudo procura possíveis diferenças no acúmulo de dióxido de carbono sob os campos oftálmicos padrão em comparação com os campos modificados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Estado físico ASA I,II OU III, adulto de 40 a 80 anos, agendado para cirurgia ocular eletiva sob anestesia local na UMMC será incluído neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar pré-existente, distúrbios psicológicos, distúrbio neurológico e sedação do paciente necessária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: cortina com aquecedor de ar forçado
aquecedor de ar forçado colocado sob o queixo antes do curativo, inflado após a conclusão do curativo.
aquecedor de ar forçado colocado sob o queixo antes da cobertura, aquecedor de ar forçado inflado após a conclusão da cobertura.
Outros nomes:
  • Marca de aquecedor de ar forçado - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: cortina com cobertor de aquecimento
cobertor de aquecimento colocado no tronco do paciente sob a cortina.
cobertor de aquecimento colocado no tronco do paciente sob a cortina.
Outros nomes:
  • marca de cobertor de aquecimento - sistema de aquecimento Thermamed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de CO2 transcutâneo em mmHg sob campo cirúrgico com aquecedor de ar forçado
Prazo: 10 minutos, 15 minutos, 30 minutos
O nível basal de CO2 transcutâneo será obtido antes do campo cirúrgico. Após o curativo, o nível de CO2 será medido com CO2 transcutâneo do lóbulo da orelha em 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos.
10 minutos, 15 minutos, 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Cadeira de estudo: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • eyedrapCO2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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