- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036034
Effektiviteten av modifisert oftalmisk draperingsmetode for å forhindre karbondioksidakkumulering hos pasienter som gjennomgår øyekirurgi under lokalbedøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av øyekirurgi har blitt utført i stor grad under lokalbedøvelse gitt av øyelegen med eller uten sedasjon. De kirurgiske gardinene som brukes dekker ofte pasientens ansikt og utover for å opprettholde steriliteten til det kirurgiske feltet. Dette kan føre til akkumulering av karbondioksid under oftalmiske gardiner på grunn av at utåndet karbondioksid slipper ufullstendig gjennom gardinene; resulterer derfor i en økning av karbondioksid i omgivelsesluften som omgir pasientens hode. Dette fører til en økning i arterielt partialtrykk for karbondioksid. og dermed hyperventilering og pasientens ubehag med rastløshet og ute av stand til å holde seg i ro under operasjonen.
I de senere årene har det blitt produsert flere typer oftalmiske gardiner. Denne studien ser etter mulig forskjell i akkumulering av karbondioksid under standard oftalmiske gardiner sammenlignet med den modifiserte draperingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I,II ELLER III,voksen i alderen 40 til 80 år gammel, planlagt å gjennomgå elektiv øyekirurgi under lokalbedøvelse ved UMMC vil bli registrert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende lungesykdom, psykologiske lidelser, nevrologisk lidelse og pasienten krevde sedasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: drapering med tvungen luftvarmer
tvungen luftvarmer plassert under haken før drapering, blåst opp etter fullført drapering.
|
tvangsluftvarmer plassert under haken før drapering, tvangsluftvarmer blåst opp etter at draperingen er fullført.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: drapere med varmeteppe
varmeteppe plassert på pasientens overkropp under draperingen.
|
varmeteppe plassert på pasientens overkropp under draperingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transkutant CO2-nivå i mmHg under kirurgisk drapering med tvungen luftvarmer
Tidsramme: 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter
|
baseline transcutanoeus CO2-nivå vil bli tatt før kirurgisk drapering.
Etter drapering vil CO2-nivået bli målt med transkutan CO2 fra øreflippen etter 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter.
|
10 minutter, 15 minutter, 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Studiestol: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eyedrapCO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .