Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av modifisert oftalmisk draperingsmetode for å forhindre karbondioksidakkumulering hos pasienter som gjennomgår øyekirurgi under lokalbedøvelse

11. januar 2014 oppdatert av: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Etterforskerne antar at denne modifiserte oftalmiske draperingen vil redusere akkumulering og gjenpust av karbondioksid under øyekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flertallet av øyekirurgi har blitt utført i stor grad under lokalbedøvelse gitt av øyelegen med eller uten sedasjon. De kirurgiske gardinene som brukes dekker ofte pasientens ansikt og utover for å opprettholde steriliteten til det kirurgiske feltet. Dette kan føre til akkumulering av karbondioksid under oftalmiske gardiner på grunn av at utåndet karbondioksid slipper ufullstendig gjennom gardinene; resulterer derfor i en økning av karbondioksid i omgivelsesluften som omgir pasientens hode. Dette fører til en økning i arterielt partialtrykk for karbondioksid. og dermed hyperventilering og pasientens ubehag med rastløshet og ute av stand til å holde seg i ro under operasjonen.

I de senere årene har det blitt produsert flere typer oftalmiske gardiner. Denne studien ser etter mulig forskjell i akkumulering av karbondioksid under standard oftalmiske gardiner sammenlignet med den modifiserte draperingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ASA fysisk status I,II ELLER III,voksen i alderen 40 til 80 år gammel, planlagt å gjennomgå elektiv øyekirurgi under lokalbedøvelse ved UMMC vil bli registrert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende lungesykdom, psykologiske lidelser, nevrologisk lidelse og pasienten krevde sedasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: drapering med tvungen luftvarmer
tvungen luftvarmer plassert under haken før drapering, blåst opp etter fullført drapering.
tvangsluftvarmer plassert under haken før drapering, tvangsluftvarmer blåst opp etter at draperingen er fullført.
Andre navn:
  • Tvungen luftvarmer merke - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: drapere med varmeteppe
varmeteppe plassert på pasientens overkropp under draperingen.
varmeteppe plassert på pasientens overkropp under draperingen.
Andre navn:
  • varmeteppe merke - Thermamed varmesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transkutant CO2-nivå i mmHg under kirurgisk drapering med tvungen luftvarmer
Tidsramme: 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter
baseline transcutanoeus CO2-nivå vil bli tatt før kirurgisk drapering. Etter drapering vil CO2-nivået bli målt med transkutan CO2 fra øreflippen etter 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter.
10 minutter, 15 minutter, 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Studiestol: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2014

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eyedrapCO2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere