- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02036034
A módosított szemészeti terítési módszer hatékonysága a szén-dioxid-felhalmozódás megelőzésében helyi érzéstelenítés alatti szemműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemműtétek nagy részét széles körben végezték helyi érzéstelenítésben, amelyet a szemész végez, szedációval vagy anélkül. Az alkalmazott sebészeti kendőkkel gyakran lefedik a páciens arcát és azon túl a műtéti terület sterilitásának megőrzése érdekében. Ez szén-dioxid felhalmozódásához vezethet a szemészeti kendő alatt, mivel a kilégzett szén-dioxid hiányosan távozik a kendőkön keresztül; így megnövekszik a szén-dioxid mennyisége a páciens fejét körülvevő környezeti levegőben. Ez az artériás szén-dioxid parciális nyomásának növekedéséhez vezet. és ezáltal hiperventiláció és a beteg kényelmetlensége nyugtalansággal és a műtét alatti nyugtalansággal.
Az elmúlt években többféle szemészeti kendőt állítottak elő. Ez a tanulmány a szén-dioxid felhalmozódásának lehetséges különbségeit keresi a standard szemészeti kendő alatt a módosított kendőhöz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA I., II. VAGY. III. fizikai állapotú, 40 és 80 év közötti felnőttek, akiket az UMMC-n helyi érzéstelenítéssel elektív szemműtétnek kell alávetni, bekerülnek ebbe a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A már meglévő tüdőbetegség, pszichológiai rendellenességek, neurológiai rendellenességek és a beteg szedációt igényelt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kendő légmelegítővel
kényszerlégmelegítő az áll alá helyezve a lekenés előtt, felfújva a lekenés befejezése után.
|
kényszerlégmelegítő az áll alá helyezve a lekenés előtt, a kényszerlégmelegítő felfújva a lekenés befejezése után.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: takaró melegítő takaróval
melegítő takarót a páciens törzsére helyezve a kendő alá.
|
melegítő takarót a páciens törzsére helyezve a kendő alá.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzkután CO2-szint Hgmm-ben sebészi kendő alatt, légmelegítővel
Időkeret: 10 perc, 15 perc, 30 perc
|
A műtéti lekenés előtt meg kell mérni a kiindulási transzcutan CO2 szintet.
A leterítést követően a CO2-szintet a fülcimpából származó transzkután CO2-vel mérik 10 perc, 15 perc és 30 perc múlva.
|
10 perc, 15 perc, 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Tanulmányi szék: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eyedrapCO2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .