Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított szemészeti terítési módszer hatékonysága a szén-dioxid-felhalmozódás megelőzésében helyi érzéstelenítés alatti szemműtéten átesett betegeknél

2014. január 11. frissítette: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a módosított szemészeti burkolat csökkenti a szén-dioxid felhalmozódását és újralégzését a szemműtét során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szemműtétek nagy részét széles körben végezték helyi érzéstelenítésben, amelyet a szemész végez, szedációval vagy anélkül. Az alkalmazott sebészeti kendőkkel gyakran lefedik a páciens arcát és azon túl a műtéti terület sterilitásának megőrzése érdekében. Ez szén-dioxid felhalmozódásához vezethet a szemészeti kendő alatt, mivel a kilégzett szén-dioxid hiányosan távozik a kendőkön keresztül; így megnövekszik a szén-dioxid mennyisége a páciens fejét körülvevő környezeti levegőben. Ez az artériás szén-dioxid parciális nyomásának növekedéséhez vezet. és ezáltal hiperventiláció és a beteg kényelmetlensége nyugtalansággal és a műtét alatti nyugtalansággal.

Az elmúlt években többféle szemészeti kendőt állítottak elő. Ez a tanulmány a szén-dioxid felhalmozódásának lehetséges különbségeit keresi a standard szemészeti kendő alatt a módosított kendőhöz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az ASA I., II. VAGY. III. fizikai állapotú, 40 és 80 év közötti felnőttek, akiket az UMMC-n helyi érzéstelenítéssel elektív szemműtétnek kell alávetni, bekerülnek ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A már meglévő tüdőbetegség, pszichológiai rendellenességek, neurológiai rendellenességek és a beteg szedációt igényelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kendő légmelegítővel
kényszerlégmelegítő az áll alá helyezve a lekenés előtt, felfújva a lekenés befejezése után.
kényszerlégmelegítő az áll alá helyezve a lekenés előtt, a kényszerlégmelegítő felfújva a lekenés befejezése után.
Más nevek:
  • Légmelegítő márka - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: takaró melegítő takaróval
melegítő takarót a páciens törzsére helyezve a kendő alá.
melegítő takarót a páciens törzsére helyezve a kendő alá.
Más nevek:
  • melegítő takaró márka - Thermamed melegítő rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzkután CO2-szint Hgmm-ben sebészi kendő alatt, légmelegítővel
Időkeret: 10 perc, 15 perc, 30 perc
A műtéti lekenés előtt meg kell mérni a kiindulási transzcutan CO2 szintet. A leterítést követően a CO2-szintet a fülcimpából származó transzkután CO2-vel mérik 10 perc, 15 perc és 30 perc múlva.
10 perc, 15 perc, 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Tanulmányi szék: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eyedrapCO2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel