Urokinase를 포함하는 Taurolidine의 예방적 사용으로 투석 카테터 기능 장애 예방
2018년 5월 2일 업데이트: Bonkain Florence, Universitair Ziekenhuis Brussel
Urokinase를 포함하는 Taurolidine 잠금 용액의 예방적 사용을 통한 터널형 커프 카테터 오작동 예방 : 다심적 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 매주 타우로리딘 및 우로키나제를 함유하는 잠금 용액(Taurolock™ U 25,000 - www.taurolock.com)으로 표준 잠금 용액을 대체하는 것이 다음과 같은 병력이 있는 혈액 투석 환자에서 카테터 기능 장애 비율을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 유로키나아제 치료가 필요한 TCC 기능 장애.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에
- UZ Antwerpen
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Brussels, 벨기에, 1050
- Ixelles Hospital
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Ghent, 벨기에
- Ghent Hospital
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Brussels
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Anderlecht, Brussels, 벨기에, 1070
- Bracops Hospital
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Ixelles, Brussels, 벨기에, 1050
- Ixelles Hospital
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Brugman Hospital
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, 벨기에
- CHU Charleroi
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Tournai, Hainaut, 벨기에, 7500
- CHWAPI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 만연한 혈액 투석 환자
- 통보 및 동의
- 터널형 커프형 카테터를 통한 혈액 투석 주당 3회
- 지난 6개월 동안 최소 2회 유로키나제 투여(2회 투여 사이에 1주일 이상)
- 포함 전 주 동안 적절한 카테터 기능(각 투석 세션에서 250ml/min 이상의 혈류 및 마지막 유로키나제 투여 후 최대 혈류의 15% 이내의 혈류로 정의됨)
제외 기준:
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 존재
- 지난 3개월 동안의 주요 출혈 또는 두개내 출혈
- 심낭염
- Taurolidine, citrate 또는 Urokinase에 대한 불내성
- 활성 카테터 관련 감염
- 대퇴 정맥의 카테터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우롤리딘 우로키나제
Taurolock Urokinase는 고전적인 Taurolock HEP500을 대체하는 이 팔에서 매주 사용됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 타우롤리딘 헤파린
Taurolock HEP 500은 각 투석 세션 후 잠금 솔루션으로 사용됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urokinase의 요구 사항
기간: 6 개월
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투석 카테터의 혈전성 기능 장애에 대한 Urokinase 요구 사항
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 카테터 제거
기간: 6 개월
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혈전증 및 균혈증에 대한 투석 카테터 제거
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 절차의 월 비용 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence FB Bonkain, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hemmelgarn BR, Moist LM, Lok CE, Tonelli M, Manns BJ, Holden RM, LeBlanc M, Faris P, Barre P, Zhang J, Scott-Douglas N; Prevention of Dialysis Catheter Lumen Occlusion with rt-PA versus Heparin Study Group. Prevention of dialysis catheter malfunction with recombinant tissue plasminogen activator. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):303-12. doi: 10.1056/NEJMoa1011376.
- Trerotola SO, Johnson MS, Harris VJ, Shah H, Ambrosius WT, McKusky MA, Kraus MA. Outcome of tunneled hemodialysis catheters placed via the right internal jugular vein by interventional radiologists. Radiology. 1997 May;203(2):489-95. doi: 10.1148/radiology.203.2.9114110.
- Di Iorio BR, Bellizzi V, Cillo N, Cirillo M, Avella F, Andreucci VE, De Santo NG. Vascular access for hemodialysis: the impact on morbidity and mortality. J Nephrol. 2004 Jan-Feb;17(1):19-25.
- Bonkain F, Stolear JC, Catalano C, Vandervelde D, Treille S, Couttenye MM, Dhondt A, Libertalis M, Allamani M, Madhoun P, Van Craenenbroeck AH, Vanommeslaeghe F, Van Hulle F, Durieux P, Van Limberghen I, Tielemans C, Wissing KM. Prevention of tunneled cuffed catheter dysfunction with prophylactic use of a taurolidine urokinase lock: A randomized double-blind trial. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0251793. doi: 10.1371/journal.pone.0251793. eCollection 2021.
- Bonkain F, Van Hulle F, Janssens P, Catalano C, Allamani M, Stolear JC, Vandervelde D, Libertalis M, Treille S, Couttenye MM, Dhondt A, Van Biesen W, Fils JF, Tielemans C, Wissing KM. Urokinase-containing locking solution in the prevention of dialysis catheter dysfunction: a double blind randomized controlled trial. J Vasc Access. 2017 Sep 11;18(5):436-442. doi: 10.5301/jva.5000737. Epub 2017 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TL-001
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