이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 뇌진탕 평가에서 대뇌산소측정의 역할

2018년 1월 31일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 뇌진탕이 있는 어린이와 건강한 대조군을 대상으로 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 산소화에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 파일럿 연구는 전향적 코호트 연구 설계를 채택할 것입니다. 10-18세의 어린이는 본 연구에 참여하기 위해 Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department(JHH PED) 내에서 모집됩니다. 모든 어린이는 영어에 능통해야 합니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자

  • 방문 당시 만 10-18세

뇌진탕 그룹

  • 외상 후 처음 24시간 이내에 JHH PED에 제출하십시오.
  • 다음 중 하나 이상의 존재를 포함하여 제3차 국제 스포츠 뇌진탕 회의(McCrory)에서 정의한 뇌진탕 진단:

    1. 증상(예. 두통, 목 통증, 메스꺼움/구토, 현기증, 시야 흐림, 균형 문제, 빛에 민감함, 소음에 민감함, 느려진 느낌, 안개 속에 있는 느낌, 집중 곤란, 기억 곤란, 피로, 혼란, 졸음, 더 감정적, 짜증 , 슬픔, 긴장)
    2. 신체적 징후(즉. 의식 상실, 불안정)
    3. 손상된 뇌 기능(즉. 착란)
  • JHH PED 도착 시 Glasgow Coma 점수 13-15점.
  • 15분 미만의 의식 상실(해당되는 경우).
  • 신경영상에서 구조적 두개내 손상이 확인되지 않았습니다(완료된 경우).

제외 기준

모든 참가자

  • 이전 6주 이내에 이전 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상의 병력.
  • 이전 두개내 질환 또는 종괴의 병력(예: 종양, 뇌실내출혈 등)
  • 두개내 하드웨어의 존재.
  • 국소 대뇌 산소 포화도에 영향을 줄 수 있는 호흡 곤란, 빈호흡 또는 저산소증에 대한 불만.
  • SCAT2 완료에 필요한 하지 질환 또는 외상으로 인해 이차적으로 서 있을 수 없음.
  • 발달 지연에 이차적으로 SCAT2 설문지를 완료할 수 없습니다.
  • 위탁 양육 중인 아동 또는 법적 보호자가 없습니다.
  • 임신한 것으로 알려진 참가자는 전체 신체 혈류를 변경하고 지역 대뇌 산소 포화도에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
  • 비영어권.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
뇌진탕 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근적외선 분광법으로 측정한 경미한 외상성 뇌 손상이 있는 어린이와 대조군 사이의 평균 기준 지역 대뇌 산소 포화도의 차이.
기간: 프레젠테이션 시(0일차)
프레젠테이션 시(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경미한 외상성 뇌손상이 있는 아동과 대조군 사이의 손잡이 운동 중 국소 대뇌 산소 포화도 변화의 차이.
기간: 프레젠테이션 시(0일차)
프레젠테이션 시(0일차)
경미한 외상성 뇌손상 환자와 대조군 사이의 스포츠 뇌진탕 평가 도구 2(SCAT2) 총 점수의 차이.
기간: 프레젠테이션 시(0일차)
프레젠테이션 시(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다