Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oximetris rolle i vurdering af pædiatrisk hjernerystelse

31. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en forskel i cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos børn med hjernerystelse og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne pilotundersøgelse vil anvende et prospektivt kohortestudiedesign. Børn i alderen 10-18 år vil blive rekrutteret inden for Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department (JHH PED) til at deltage i denne undersøgelse. Alle børn skal kunne engelsk.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alle deltagere

  • Alder 10-18 år på besøgstidspunktet

Hjernerystelse gruppe

  • Præsenter til JHH PED inden for de første 24 timer efter traumet.

  • Diagnose af hjernerystelse som defineret af den 3. internationale konference om hjernerystelse i sport (McCrory), herunder tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende:

    1. Symptomer (dvs. hovedpine, nakkesmerter, kvalme/opkastning, svimmelhed, sløret syn, balanceproblemer, følsom over for lys, følsomhed over for støj, nedsættelse af farten, tågefølelse, koncentrationsbesvær, besvær med at huske, træthed, forvirring, døsighed, mere følelsesmæssig, irritabilitet , tristhed, nervøs)
    2. Fysiske tegn (dvs. tab af bevidsthed, ustabilitet)
    3. Nedsat hjernefunktion (dvs. forvirring)
  • Glasgow Coma Score på 13-15 ved ankomst til JHH PED.
  • Bevidsthedstab på mindre end 15 minutter (hvis relevant).
  • Ingen strukturelle intrakranielle skader identificeret ved neuroimaging (hvis gennemført).

EXKLUSIONSKRITERIER

Alle deltagere

  • Anamnese med tidligere hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade inden for de foregående 6 uger.
  • Anamnese med tidligere intrakraniel sygdom eller masse (dvs. tumor, intraventrikulær blødning osv.)
  • Tilstedeværelse af intrakraniel hardware.
  • Klager over åndedrætsbesvær, takypnø eller hypoxi, som kan påvirke den regionale cerebrale iltmætning.
  • Manglende evne til at stå sekundært til underekstremitetssygdom eller traume, som er påkrævet for at gennemføre SCAT2.
  • Manglende evne til at udfylde SCAT2-spørgeskema sekundært til udviklingsforsinkelse.
  • Barn i plejefamilie eller værge ikke tilgængelig.
  • Deltager kendt for at være gravid, hvilket ændrer kroppens samlede blodgennemstrømning og sandsynligvis påvirker den regionale cerebrale iltmætning.
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Hjernerystelse gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig baseline regional cerebral iltmætning målt ved nær-infrarød spektroskopi mellem børn med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved præsentation (dag 0)
Ved præsentation (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i ændringen i regional cerebral iltmætning under håndgrebsøvelser mellem børn med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved præsentation (dag 0)
Ved præsentation (dag 0)
Forskel i Sport hjernerystelse Assessment Tool 2 (SCAT2) total score mellem patienter med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved præsentation (dag 0)
Ved præsentation (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00078909

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner