Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til cerebral oksimetri i pediatrisk hjernerystelsesvurdering

31. januar 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i cerebral oksygenering målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos barn med hjernerystelse og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne pilotstudien vil bruke et prospektivt kohortstudiedesign. Barn i alderen 10-18 år vil bli rekruttert innenfor Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department (JHH PED) for å delta i denne studien. Alle barn må kunne engelsk.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Alle deltakere

  • Alder 10-18 år ved besøkstidspunktet

Hjernerystelse gruppe

  • Presenter for JHH PED innen de første 24 timene etter traumer.

  • Diagnose av hjernerystelse som definert av den tredje internasjonale konferansen om hjernerystelse i idrett (McCrory), inkludert tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende:

    1. Symptomer (dvs. hodepine, nakkesmerter, kvalme/oppkast, svimmelhet, tåkesyn, balanseproblemer, følsom for lys, følsomhet for støy, følelse av senket fart, tåkefølelse, konsentrasjonsvansker, huskevansker, tretthet, forvirring, døsighet, mer emosjonell, irritabilitet , tristhet, nervøs)
    2. Fysiske tegn (dvs. tap av bevissthet, ustabilitet)
    3. Nedsatt hjernefunksjon (dvs. forvirring)
  • Glasgow Coma-score på 13-15 ved ankomst til JHH PED.
  • Tap av bevissthet på mindre enn 15 minutter (hvis aktuelt).
  • Ingen strukturelle intrakranielle skader identifisert ved nevroavbildning (hvis fullført).

UTSLUTTELSESKRITERIER

Alle deltakere

  • Anamnese med tidligere hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade i løpet av de foregående 6 ukene.
  • Anamnese med tidligere intrakraniell sykdom eller masse (dvs. svulst, intraventrikulær blødning, etc.)
  • Tilstedeværelse av intrakraniell maskinvare.
  • Klager på pustebesvær, takypné eller hypoksi, som kan påvirke regional cerebral oksygenmetning.
  • Manglende evne til å stå sekundært til underekstremitetssykdom eller traumer, som er nødvendig for å fullføre SCAT2.
  • Manglende evne til å fylle ut SCAT2 spørreskjema sekundært til utviklingsforsinkelse.
  • Barn i fosterhjem eller verge ikke tilgjengelig.
  • Deltaker kjent for å være gravid, noe som endrer den totale blodstrømmen i kroppen og sannsynligvis påvirker regional cerebral oksygenmetning.
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Hjernerystelse gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig baseline regional cerebral oksygenmetning målt ved nær-infrarød spektroskopi mellom barn med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved presentasjon (dag 0)
Ved presentasjon (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i endring i regional cerebral oksygenmetning under håndgrepstrening mellom barn med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved presentasjon (dag 0)
Ved presentasjon (dag 0)
Forskjellen i verktøy for vurdering av verktøy for hjernerystelse 2 (SCAT2) totalt mellom pasienter med mild traumatisk hjerneskade og kontroller.
Tidsramme: Ved presentasjon (dag 0)
Ved presentasjon (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Medtronic - MITG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00078909

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere