Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen oksimetrian rooli lasten aivotärähdyksen arvioinnissa

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivotärähdyksen saaneilla ja terveillä verrokeilla eroavia aivojen hapettumisessa lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään tulevaa kohorttitutkimussuunnitelmaa. 10–18-vuotiaat lapset rekrytoidaan Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department (JHH PED) -osastolle osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikkien lasten tulee osata englantia.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki osallistujat

  • Ikä 10-18 vuotta vierailuhetkellä

Aivotärähdysryhmä

  • Esitä JHH PED:lle ensimmäisten 24 tunnin aikana trauman jälkeen.

  • Aivotärähdyksen diagnoosi sellaisena kuin se on määritelty 3. kansainvälisessä aivotärähdystä urheilussa käsittelevässä konferenssissa (McCrory), mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:

    1. Oireet (esim. päänsärky, niskakipu, pahoinvointi/oksentelu, huimaus, näön hämärtyminen, tasapainoongelmat, valoherkkyys, meluherkkyys, hidastumisen tunne, sumun tunne, keskittymisvaikeudet, muistamisvaikeudet, väsymys, sekavuus, uneliaisuus, tunteellisempi, ärtyneisyys , suru, hermostunut)
    2. Fyysiset merkit (esim. tajunnan menetys, epävakaus)
    3. Aivojen toimintahäiriö (esim. hämmennys)
  • Glasgow Coma -pisteet 13-15 saapuessaan JHH PED:lle.
  • Tajunnan menetys alle 15 minuuttia (tarvittaessa).
  • Neurokuvauksessa (jos valmis) ei havaittu rakenteellisia kallonsisäisiä vaurioita.

POISTAMISKRITEERIT

Kaikki osallistujat

  • Aiempi aivotärähdys tai traumaattinen aivovamma edellisten 6 viikon aikana.
  • Aiempi kallonsisäinen sairaus tai massa (esim. kasvain, suonensisäinen verenvuoto jne.)
  • Intrakraniaalisen laitteiston läsnäolo.
  • Valitukset hengitysvaikeudesta, takypneasta tai hypoksiasta, jotka voivat vaikuttaa aivojen alueelliseen happisaturaatioon.
  • Kyvyttömyys seistä alaraajojen sairauden tai trauman vuoksi, mikä tarvitaan SCAT2:n suorittamiseen.
  • Kyvyttömyys täyttää SCAT2-kyselylomaketta kehitysviiveen vuoksi.
  • Sijaishuolla oleva lapsi tai laillinen huoltaja ei ole saatavilla.
  • Osallistujan tiedetään olevan raskaana, mikä muuttaa kehon kokonaisverenkiertoa ja vaikuttaa todennäköisesti aivojen alueelliseen happisaturaatioon.
  • Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä
Aivotärähdysryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä lähtötason alueellisessa aivojen happisaturaatiossa mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla lievän traumaattisen aivovamman saaneiden lasten ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Esittelyssä (päivä 0)
Esittelyssä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero aivojen alueellisen happisaturaation muutoksessa kädensijaharjoituksen aikana lievää traumaattista aivovammaa sairastavien lasten ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Esittelyssä (päivä 0)
Esittelyssä (päivä 0)
Urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun 2 (SCAT2) kokonaispistemäärän ero lievän traumaattisen aivovamman saaneiden potilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Esittelyssä (päivä 0)
Esittelyssä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00078909

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa