Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral oximetris roll vid bedömning av hjärnskakning hos barn

31 januari 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en skillnad i cerebral syresättning mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) hos barn med hjärnskakning och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna pilotstudie kommer att använda en prospektiv kohortstudiedesign. Barn i åldern 10-18 år kommer att rekryteras inom Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department (JHH PED) för att delta i denna studie. Alla barn måste kunna engelska.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Alla deltagare

  • Ålder 10-18 år vid besökstillfället

Hjärnskakning grupp

  • Presenteras för JHH PED inom de första 24 timmarna efter trauma.

  • Diagnos av hjärnskakning enligt definitionen av den 3:e internationella konferensen om hjärnskakning i idrott (McCrory), inklusive närvaron av något eller flera av följande:

    1. Symtom (dvs. huvudvärk, nacksmärta, illamående/kräkningar, yrsel, dimsyn, balansproblem, ljuskänslig, ljudkänslighet, känsla av långsammare, dimmakänsla, koncentrationssvårigheter, svårigheter att komma ihåg, trötthet, förvirring, dåsighet, mer emotionell, irritabilitet , sorg, nervös)
    2. Fysiska tecken (dvs. medvetslöshet, ostadighet)
    3. Nedsatt hjärnfunktion (dvs. förvirring)
  • Glasgow Coma-poäng på 13-15 vid ankomst till JHH PED.
  • Förlust av medvetande under mindre än 15 minuter (om tillämpligt).
  • Inga strukturella intrakraniella skador identifierade vid neuroimaging (om fullbordad).

EXKLUSIONS KRITERIER

Alla deltagare

  • Historik av tidigare hjärnskakning eller traumatisk hjärnskada inom de föregående 6 veckorna.
  • Anamnes med tidigare intrakraniell sjukdom eller massa (dvs. tumör, intraventrikulär blödning, etc.)
  • Förekomst av intrakraniell hårdvara.
  • Klagomål på andnöd, takypné eller hypoxi, som kan påverka den regionala cerebrala syremättnaden.
  • Oförmåga att stå sekundärt till sjukdom eller trauma i nedre extremiteter, vilket krävs för att slutföra SCAT2.
  • Oförmåga att fylla i SCAT2 frågeformulär sekundärt till utvecklingsförsening.
  • Barn i fosterhem eller vårdnadshavare inte tillgänglig.
  • Deltagare som är känd för att vara gravid, vilket förändrar kroppens totala blodflöde och sannolikt påverkar den regionala cerebrala syremättnaden.
  • Icke engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Hjärnskakning grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i genomsnittlig baslinje för regional cerebral syremättnad mätt med nära-infraröd spektroskopi mellan barn med mild traumatisk hjärnskada och kontroller.
Tidsram: Vid presentation (dag 0)
Vid presentation (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i förändring i regional cerebral syremättnad under handgreppsträning mellan barn med lindrig traumatisk hjärnskada och kontroller.
Tidsram: Vid presentation (dag 0)
Vid presentation (dag 0)
Skillnad i SCAT2 (Sport Concussion Assessment Tool 2) totalpoäng mellan patienter med lindrig traumatisk hjärnskada och kontroller.
Tidsram: Vid presentation (dag 0)
Vid presentation (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Medtronic - MITG

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00078909

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera