Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van cerebrale oximetrie bij de beoordeling van hersenschuddingen bij kinderen

31 januari 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is in cerebrale oxygenatie zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bij kinderen met een hersenschudding en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University Pediatric Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze pilootstudie zal een prospectief cohortonderzoeksontwerp gebruiken. Kinderen in de leeftijd van 10-18 jaar zullen worden geworven binnen de Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department (JHH PED) om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle kinderen moeten vertrouwd zijn met het Engels.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Alle deelnemers

  • Leeftijd 10-18 jaar op het moment van bezoek

hersenschudding groep

  • Presenteer aan JHH PED binnen de eerste 24 uur na trauma.

  • Diagnose van hersenschudding zoals gedefinieerd door de 3rd International Conference on Concussion in Sport (McCrory), inclusief de aanwezigheid van een of meer van de volgende:

    1. Symptomen (bijv. hoofdpijn, nekpijn, misselijkheid/braken, duizeligheid, wazig zien, evenwichtsproblemen, gevoelig voor licht, gevoeligheid voor geluid, zich vertraagd voelen, zich in een mist voelen, moeite met concentreren, moeite met herinneren, vermoeidheid, verwardheid, slaperigheid, emotioneler, prikkelbaarheid , verdriet, zenuwachtig)
    2. Fysieke tekens (bijv. bewustzijnsverlies, onvastheid)
    3. Verminderde hersenfunctie (bijv. verwarring)
  • Glasgow Coma Score van 13-15 bij aankomst op JHH PED.
  • Bewustzijnsverlies van minder dan 15 minuten (indien van toepassing).
  • Geen structurele intracraniale verwondingen geïdentificeerd op neuroimaging (indien voltooid).

UITSLUITINGSCRITERIA

Alle deelnemers

  • Geschiedenis van eerdere hersenschudding of traumatisch hersenletsel in de afgelopen 6 weken.
  • Geschiedenis van eerdere intracraniale ziekte of massa (dwz. tumor, intraventriculaire bloeding, enz.)
  • Aanwezigheid van intracraniale hardware.
  • Klachten over ademnood, tachypnoe of hypoxie, die de regionale cerebrale zuurstofverzadiging kunnen beïnvloeden.
  • Onvermogen om te staan ​​secundair aan ziekte of trauma van de onderste extremiteit, wat vereist is voor het voltooien van SCAT2.
  • Onvermogen om de SCAT2-vragenlijst in te vullen secundair aan ontwikkelingsachterstand.
  • Kind in pleegzorg of wettelijke voogd niet beschikbaar.
  • Deelnemer waarvan bekend is dat ze zwanger is, wat de totale bloedstroom in het lichaam verandert en waarschijnlijk de regionale cerebrale zuurstofverzadiging beïnvloedt.
  • Niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Hersenschudding groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde basislijn regionale cerebrale zuurstofverzadiging zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie tussen kinderen met licht traumatisch hersenletsel en controles.
Tijdsspanne: Bij presentatie (dag 0)
Bij presentatie (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in de verandering in regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens handgreepoefeningen tussen kinderen met licht traumatisch hersenletsel en controles.
Tijdsspanne: Bij presentatie (dag 0)
Bij presentatie (dag 0)
Verschil in totaalscore Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2) tussen patiënten met licht traumatisch hersenletsel en controles.
Tijdsspanne: Bij presentatie (dag 0)
Bij presentatie (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Medtronic - MITG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00078909

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren