Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль церебральной оксиметрии в оценке сотрясения мозга у детей

31 января 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель этого исследования - определить, есть ли разница в оксигенации головного мозга, измеренная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) у детей с сотрясением мозга и здоровых детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом пилотном исследовании будет использован дизайн проспективного когортного исследования. Дети в возрасте 10–18 лет будут набраны в педиатрическом отделении неотложной помощи больницы Джонса Хопкинса (JHH PED) для участия в этом исследовании. Все дети должны владеть английским языком.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все участники

  • Возраст 10-18 лет на момент посещения

Группа сотрясения мозга

  • Обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи JHH в течение первых 24 часов после травмы.
  • Диагноз сотрясения мозга, определенный 3-й Международной конференцией по сотрясению мозга в спорте (Маккрори), включая наличие одного или нескольких из следующих признаков:

    1. Симптомы (т. головная боль, боль в шее, тошнота/рвота, головокружение, нечеткость зрения, проблемы с равновесием, чувствительность к свету, чувствительность к шуму, ощущение замедленности, ощущение тумана, трудности с концентрацией внимания, трудности с запоминанием, усталость, спутанность сознания, сонливость, повышенная эмоциональность, раздражительность , грусть, нервозность)
    2. Физические признаки (т. потеря сознания, неустойчивость)
    3. Нарушение работы головного мозга (т. путаница)
  • Оценка комы Глазго 13-15 по прибытии в JHH PED.
  • Потеря сознания менее чем на 15 минут (если применимо).
  • Структурные внутричерепные повреждения не выявлены при нейровизуализации (если она выполнена).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Все участники

  • Сотрясение мозга или черепно-мозговая травма в анамнезе в течение предшествующих 6 недель.
  • История предшествующего внутричерепного заболевания или новообразования (т. опухоль, внутрижелудочковое кровоизлияние и др.)
  • Наличие внутричерепного оборудования.
  • Жалобы на респираторный дистресс, тахипноэ или гипоксию, которые могут влиять на регионарное церебральное насыщение кислородом.
  • Неспособность стоять вследствие заболевания или травмы нижних конечностей, что необходимо для завершения SCAT2.
  • Неспособность заполнить анкету SCAT2 из-за задержки развития.
  • Ребенок в приемной семье или законный опекун недоступен.
  • Известно, что участница беременна, что изменяет общий кровоток в организме и, вероятно, влияет на региональное насыщение головного мозга кислородом.
  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Группа сотрясения мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в средней исходной региональной насыщенности головного мозга кислородом, измеренная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, между детьми с легкой черепно-мозговой травмой и контрольной группой.
Временное ограничение: На презентации (день 0)
На презентации (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в изменении регионарной мозговой сатурации кислородом во время упражнений с хватом между детьми с легкой черепно-мозговой травмой и контрольной группой.
Временное ограничение: На презентации (день 0)
На презентации (день 0)
Разница в общем балле Инструмента оценки сотрясения мозга 2 (SCAT2) между пациентами с легкой черепно-мозговой травмой и контрольной группой.
Временное ограничение: На презентации (день 0)
На презентации (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Anders, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться