국제 라틴계 연구 파트너십 (ILRP)
2017년 4월 27일 업데이트: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
National Institute on Drug Abuse(NIDA)가 지원하는 보조금을 통해 Cambridge Health Alliance의 다문화 정신 건강 연구 센터는 정신 건강 및 약물 사용 문제가 동반된 라틴계 환자의 치료 품질을 개선하기 위해 고안된 선별 및 중재 프로젝트를 테스트하고 있습니다. .
먼저 정신 건강 및 1차 의료에서 확인된 환자를 대상으로 동반이환 문제 선별 검사를 테스트할 것입니다.
그 작업을 바탕으로 우리는 정신 건강, 물질 사용, HIV 예방을 다루는 "이중 문제 및 조기 조치를 위한 통합 개입"(IIDEA) 개입과 금연 보조제의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 테스트할 것입니다.
이 프로젝트는 매사추세츠와 스페인의 두 곳에서 진행되고 있습니다.
따라서 제안된 ILRP 다중 사이트 국제 프로젝트는 크고 다양한 라틴계 이주 인구를 위한 통합 치료 모델을 개발하고 증거 기반 평가와 동시 발생 물질 및 치료를 통합하는 최선의 방법을 이해하기 위한 중요한 단계입니다. 정신 건강 문제 및 HIV 위험.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 신속한 선별 및 의뢰에 초점을 맞춘 행동 건강 서비스 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 뿐만 아니라 약물 사용과 정신 건강 문제가 있고 HIV 위험이 증가한 이민자 라틴계를 위한 1차 진료 클리닉에서 통합 행동 건강 서비스의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 테스트합니다.
첫 번째 단계인 선별 프로젝트의 주요 활동은 3개 사이트(보스턴, 마드리드 및 바르셀로나에서 각각 n=150)에 걸쳐 1차 진료 및 행동 건강(약물 남용 및 약물 남용 및 정신 건강) 서비스. 장벽을 식별하고 프로세스를 간소화하기 위해 치료가 필요한 선별된 참가자를 위한 추천 프로세스를 테스트할 계획입니다. IIDEA 중재인 2단계에서 사용할 스크리닝 배터리 및 프로토콜을 최적화하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
2상에서 우리는 3개 사이트에 걸쳐 총 360명의 환자에 대한 데이터를 등록, 무작위화 및 수집할 계획입니다. 즉, 중재 조건에서 180명, 대조 조건에서 180명(각 기관에서 120명, 중재 조건에서 60명, 대조 조건에서 60명)입니다. ). 10 세션 IIDEA 중재는 최소한 석사 수준의 훈련을 받은 숙련된 임상의가 라틴계 환자에게 제공할 것입니다. 이 개입은 환자가 정신 건강 및 약물 사용 문제를 해결하고 예방하도록 돕기 위해 고안되었으며 보스턴, 마드리드 및 바르셀로나의 라틴계 인구에 문화적으로 적응될 것입니다. 일반 진료(대조군)는 정신 건강 또는 약물 남용 문제가 있는 것으로 확인된 1차 진료 환자에 대해 평소와 같이 치료를 받습니다. 5 연구 인터뷰는 개입 및 일반적인 치료 부문의 환자 모두에 대해 결과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라틴계 이민자
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 18-70세
- 적어도 하나의 약물 사용과 하나의 정신 건강 문제에 대해 양성으로 선별
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 3개월) 약물 남용 치료(행동 건강 클리닉에서 제공자를 1회 이상 방문)
- 행동 건강 서비스를 받을 계획(예: 향후 2개월 내에 예약 예정)
- 환자가 연구에 동의할 능력이 없다는 증거
- 현재 자살 위험 또는 다른 사람에 대한 피해에 대한 증거(Paykel 자살 설문지의 질문 4 및/또는 5에 대한 긍정적 응답)- 환자는 30일 내에 재검사를 받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이데아
IIDEA(이중 문제 및 조기 조치를 위한 통합 개입) 부문의 환자는 직접 및 전화를 통해 10회 세션 개입을 받게 됩니다.
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이중 문제 및 조기 조치를 위한 통합 개입(IIDEA)에는 심리 교육, 인지 행동 치료 및 마음챙김이 포함됩니다. 방아쇠와 도전적인 생각을 식별합니다. 물질 사용 및/또는 흡연 욕구를 줄이기 위한 동기 부여 기술을 제공합니다. 우울증, 불안 및/또는 트라우마의 영향을 받는 부정적인 사고 패턴을 식별하고 수정하기 위해 인지 재구성을 통합합니다. 물질 사용, 흡연 및 HIV 위험 증가에 기여하는 생각과 위험 행동에 대한 자가 모니터링을 포함합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 팔의 환자는 정신 건강과 물질 사용의 이중 진단 증상에 대한 일반적인 치료를 받습니다.
그들은 안전을 평가하기 위해 케어 매니저로부터 5번의 체크인 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도 지수(ASI) - 알코올(변경)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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ASI는 약물 남용 환자의 7가지 잠재적인 문제 영역을 다루기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다. 이 결과 측정은 알코올 문제 영역을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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중독 심각도 지수(ASI) - 약물(변경)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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ASI는 약물 남용 환자의 7가지 잠재적인 문제 영역을 다루기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다. 이 결과 측정은 약물 문제 영역을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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소변 약물 검사 변경(변경)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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특정 모약물 또는 그 대사물의 존재 또는 부재를 결정하기 위한 생물학적 표본(소변)의 기술적 분석.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도(변경)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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GAD-7은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 설문지입니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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DSM-V(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)(변경)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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PHQ-9는 우울 장애의 정도를 결정하기 위한 9개 항목 선별 설문지입니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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홉킨스 증상 체크리스트-20
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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HSCL-20은 심리적 고통의 심각성을 나타내는 우울증의 증상 목록입니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- 수석 연구원: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
- 수석 연구원: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebrón University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .