Parceria internacional de pesquisa latina (ILRP)
27 de abril de 2017 atualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Por meio de uma doação financiada pelo National Institute on Drug Abuse (NIDA), o Centro de Pesquisa em Saúde Mental Multicultural da Cambridge Health Alliance está testando um projeto de triagem e intervenção destinado a melhorar a qualidade do atendimento a pacientes latinos com problemas de saúde mental e uso de substâncias comórbidos .
Primeiro, testaremos uma triagem de problemas comórbidos com pacientes identificados na saúde mental, bem como na atenção primária à saúde.
Com base nesse trabalho, testaremos a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da intervenção "Intervenção integrada para problemas duplos e ação precoce" (IIDEA) voltada para saúde mental, uso de substâncias e prevenção do HIV, bem como um suplemento para parar de fumar.
O projeto está sendo realizado em Massachusetts, bem como em dois locais na Espanha.
Como tal, o projeto internacional multi-local proposto do ILRP é um passo crítico para o desenvolvimento de modelos de atendimento integrado para a grande e diversificada população migrante latina e, de forma mais ampla, para a compreensão da melhor forma de integrar a avaliação baseada em evidências e tratamentos para substâncias e problemas de saúde mental e riscos de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo visa conduzir pesquisas de serviços de saúde comportamental com foco em triagem e encaminhamento rápidos; bem como testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de serviços integrados de saúde comportamental em clínicas de cuidados primários para migrantes latinos com uso concomitante de substâncias e problemas de saúde mental e risco aumentado de HIV.
Uma atividade chave para a primeira fase, o projeto de triagem, é administrar um rastreador para pelo menos 450 pacientes migrantes latinos nos 3 locais (n=150 cada em Boston, Madri e Barcelona) da atenção primária e saúde comportamental (abuso de substâncias e saúde mental). Pretendemos testar o processo de encaminhamento para participantes rastreados que precisam de tratamento para identificar barreiras e agilizar o processo. Analisaremos os dados para otimizar a bateria de triagem e o protocolo a ser usado na Fase 2, a intervenção do IIDEA.
Na Fase 2, pretendemos inscrever, randomizar e coletar dados de um total de 360 pacientes nos 3 locais - 180 na condição de intervenção e 180 na condição de controle (120 em cada local, 60 na condição de intervenção e 60 na condição de controle ). A intervenção IIDEA de 10 sessões será oferecida a pacientes latinos por médicos treinados com pelo menos um nível de mestrado. A intervenção é projetada para ajudar os pacientes a abordar e prevenir problemas de saúde mental e uso de substâncias e será adaptada culturalmente para populações latinas em Boston, Madri e Barcelona. Cuidados habituais - o grupo de controle - recebem tratamento como de costume, para pacientes em cuidados primários identificados com um problema de saúde mental ou uso de substâncias. 5 Entrevistas de pesquisa serão conduzidas para avaliar os resultados, para os pacientes nos braços de intervenção e cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Universidad Autonoma de Madrid Medical School
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha
- Vall d'Hebron University Hospital
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
- Cambridge Health Alliance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- migrantes latinos
- Deve falar inglês ou espanhol
- 18-70 anos de idade
- Triagem positiva para pelo menos um uso de substância e um problema de saúde mental
Critério de exclusão:
- Tratamento atual ou recente (últimos 3 meses) para uso de substâncias (mais de 1 consulta com um profissional em uma clínica de saúde comportamental)
- Planejamento para receber serviços de saúde comportamental (ou seja, ter uma consulta agendada nos próximos 2 meses)
- Evidência de que o paciente não tem capacidade para consentir no estudo
- Evidência de risco atual de suicídio ou danos a outras pessoas (respostas afirmativas às perguntas 4 e/ou 5 do questionário de suicídio de Paykel) - o paciente pode ser reavaliado em 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: IIDEIA
Os pacientes no braço de Intervenção Integrada para Problemas Duplos e Ação Precoce (IIDEA) receberão a intervenção de 10 sessões administrada pessoalmente e por telefone.
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A Intervenção Integrada para Problemas Duplas e Ação Precoce (IIDEA) inclui psicoeducação, Terapia Comportamental Cognitiva e atenção plena; identifica gatilhos e pensamentos desafiadores; fornece técnicas motivacionais para reduzir o uso de substâncias e/ou desejos de fumar; incorpora reestruturação cognitiva para identificar e corrigir padrões de pensamento negativo influenciados por depressão, ansiedade e/ou trauma; e inclui o automonitoramento de pensamentos e comportamentos de risco que contribuem para o uso de substâncias, tabagismo e aumento do risco de HIV.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes neste braço recebem cuidados habituais para sintomas de diagnóstico duplo de saúde mental e uso de substâncias.
Eles recebem 5 ligações de check-in de um gerente de atendimento para avaliar a segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Gravidade da Dependência (ASI) - Álcool (alterar)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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A ASI é uma entrevista semi-estruturada projetada para abordar sete áreas de problemas potenciais em pacientes com abuso de substâncias; esta medida de resultado refere-se à área problemática do Álcool.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Índice de Gravidade da Dependência (ASI) - Drogas (alteração)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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A ASI é uma entrevista semi-estruturada projetada para abordar sete áreas de problemas potenciais em pacientes com abuso de substâncias; esta medida de resultado refere-se à área do problema Drogas.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Alteração no teste de drogas na urina (alteração)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Análise técnica de uma amostra biológica (urina) para determinar a presença ou ausência de medicamentos originais especificados ou seus metabólitos.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) (alteração)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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O GAD-7 é um questionário para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Lista de verificação de PTSD para DSM-V (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (alterar)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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O PHQ-9 é um questionário de triagem de 9 itens para determinar o nível de transtorno depressivo.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins-20
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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O HSCL-20 é um inventário de sintomas para depressão que indica a gravidade do sofrimento psicológico.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- Investigador principal: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
- Investigador principal: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHA-IRB-0910/06/12
- R01DA034952-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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