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Partenariat international de recherche latino-américaine (ILRP)

27 avril 2017 mis à jour par: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Grâce à une subvention financée par le National Institute on Drug Abuse (NIDA), le Centre de recherche multiculturelle sur la santé mentale de la Cambridge Health Alliance teste un projet de dépistage et d'intervention conçu pour améliorer la qualité des soins pour les patients latinos souffrant de comorbidité mentale et de problèmes de toxicomanie. . Nous allons d'abord tester un dépistage des problèmes de comorbidité auprès de patients identifiés en santé mentale ainsi qu'en soins de santé primaires. Sur la base de ce travail, nous testerons la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention « Intervention intégrée pour les problèmes doubles et l'action précoce » (IIDEA) portant sur la santé mentale, la consommation de substances et la prévention du VIH, ainsi qu'un supplément de sevrage tabagique. Le projet est mené dans le Massachusetts ainsi que sur deux sites en Espagne. En tant que tel, le projet international multisite proposé par l'ILRP est une étape cruciale vers l'élaboration de modèles de soins intégrés pour la population migrante latino-américaine nombreuse et diversifiée et, plus largement, vers la compréhension de la meilleure façon d'intégrer l'évaluation et les traitements fondés sur des données probantes pour les substances et les traitements concomitants. les problèmes de santé mentale et les risques liés au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude vise à mener une recherche sur les services de santé comportementale axée sur le dépistage et l'orientation rapides ; ainsi que tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité des services de santé comportementale intégrés dans les cliniques de soins primaires pour les Latinos migrants ayant des problèmes concomitants de toxicomanie et de santé mentale, et un risque accru de VIH.

Une activité clé pour la première phase, le projet de dépistage, consiste à administrer un agent de dépistage à au moins 450 patients migrants latinos sur les 3 sites (n = 150 chacun à Boston, Madrid et Barcelone) des soins primaires et de la santé comportementale (toxicomanie et services de santé mentale). Nous avons l'intention de tester le processus de référence pour les participants sélectionnés ayant besoin d'un traitement afin d'identifier les obstacles et de rationaliser le processus. Nous analyserons les données pour optimiser la batterie de dépistage et le protocole à utiliser dans la phase 2, l'intervention IIDEA.

Dans la phase 2, nous avons l'intention d'inscrire, de randomiser et de collecter des données sur 360 patients au total sur les 3 sites - 180 dans la condition d'intervention et 180 dans la condition de contrôle (120 dans chaque site, 60 dans la condition d'intervention et 60 dans la condition de contrôle ). L'intervention IIDEA de 10 sessions sera proposée aux patients latinos par des cliniciens formés ayant au moins un niveau de formation de niveau Master. L'intervention est conçue pour aider les patients à traiter et à prévenir les problèmes de santé mentale et de toxicomanie et sera culturellement adaptée aux populations latino-américaines de Boston, Madrid et Barcelone. Soins habituels - le groupe témoin - reçoit un traitement comme d'habitude, pour les patients en soins primaires identifiés comme ayant un problème de santé mentale ou de toxicomanie. 5 Des entretiens de recherche seront menés pour évaluer les résultats, pour les patients des groupes d'intervention et de soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Universidad Autonoma de Madrid Medical School
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne
        • Vall d'Hebron University Hospital
  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02143
        • Cambridge Health Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Migrants latinos
  • Doit parler anglais ou espagnol
  • 18-70 ans
  • Dépistage positif à au moins une consommation de substances et un problème de santé mentale

Critère d'exclusion:

  • Traitement actuel ou récent (3 derniers mois) de la toxicomanie (plus d'une visite avec un fournisseur dans une clinique de santé comportementale)
  • Planifier de recevoir des services de santé comportementale (c.-à-d. avoir un rendez-vous prévu dans les 2 prochains mois)
  • Preuve que le patient n'a pas la capacité de consentir à l'étude
  • Preuve d'un risque suicidaire actuel ou d'un préjudice pour autrui (réponses affirmatives aux questions 4 et/ou 5 du questionnaire Paykel sur le suicide) - le patient peut être redépisté dans 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: IDÉE
Les patients du groupe d'intervention intégrée pour les problèmes doubles et l'action précoce (IIDEA) recevront l'intervention de 10 séances administrée en personne et par téléphone.
Comportemental: Intervention intégrée pour les problèmes doubles et l'action précoce
L'intervention intégrée pour les problèmes doubles et l'action précoce (IIDEA) comprend la psychoéducation, la thérapie cognitivo-comportementale et la pleine conscience ; identifie les déclencheurs et les pensées difficiles ; fournit des techniques de motivation pour réduire la consommation de substances et/ou les envies de fumer ; intègre la restructuration cognitive pour identifier et corriger les schémas de pensée négatifs influencés par la dépression, l'anxiété et/ou les traumatismes ; et comprend l'autosurveillance des pensées et des comportements à risque qui contribuent à la consommation de substances, au tabagisme et à un risque accru de VIH.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients de ce groupe reçoivent les soins habituels pour les symptômes à double diagnostic de santé mentale et de toxicomanie. Ils reçoivent 5 appels d'enregistrement d'un responsable des soins pour évaluer la sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Addiction Severity Index (ASI) - Alcool (changer)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
L'ASI est un entretien semi-structuré conçu pour aborder sept problèmes potentiels chez les patients toxicomanes ; cette mesure de résultat fait référence au domaine problématique de l'alcool.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Addiction Severity Index (ASI) - Drogues (changer)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
L'ASI est un entretien semi-structuré conçu pour aborder sept problèmes potentiels chez les patients toxicomanes ; cette mesure de résultat fait référence au domaine problématique de la drogue.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Changement sur le test de dépistage de drogue dans l'urine (changer)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Analyse technique d'un échantillon biologique (urine) pour déterminer la présence ou l'absence de médicaments parents spécifiés ou de leurs métabolites.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) (modifier)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le GAD-7 est un questionnaire de dépistage et de mesure de la sévérité du trouble anxieux généralisé (TAG).
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (PCL-5)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (modifier)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le PHQ-9 est un questionnaire de dépistage en 9 points pour déterminer le niveau de trouble dépressif.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-20
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le HSCL-20 est un inventaire des symptômes de la dépression qui indique la gravité de la détresse psychologique.
Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Universidad Autonoma de Madrid
Hospital Vall d'Hebron

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
  • Chercheur principal: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
  • Chercheur principal: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimation)

17 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHA-IRB-0910/06/12
  • R01DA034952-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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