Международное партнерство латиноамериканских исследований (ILRP)
27 апреля 2017 г. обновлено: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Благодаря гранту, финансируемому Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), Центр мультикультурных исследований в области психического здоровья при Кембриджском альянсе здравоохранения тестирует проект скрининга и вмешательства, предназначенный для улучшения качества ухода за латиноамериканскими пациентами с сопутствующими проблемами психического здоровья и употребления психоактивных веществ. .
Сначала мы протестируем скрининг коморбидных проблем у пациентов, выявленных в психиатрической больнице, а также в первичной медико-санитарной помощи.
Опираясь на эту работу, мы проверим осуществимость, приемлемость и эффективность вмешательства «Комплексное вмешательство для решения двойных проблем и раннего реагирования» (IIDEA), направленного на психическое здоровье, употребление психоактивных веществ и профилактику ВИЧ, а также добавки для отказа от курения.
Проект осуществляется в Массачусетсе, а также на двух объектах в Испании.
Таким образом, предлагаемый многоцентровой международный проект ILRP является важным шагом на пути к разработке моделей интегрированной помощи для большого и разнообразного населения латиноамериканских мигрантов и, в более широком смысле, к пониманию того, как лучше всего интегрировать основанную на доказательствах оценку и лечение сопутствующих психоактивных веществ и проблемы с психическим здоровьем и риск заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование направлено на проведение исследований служб поведенческого здоровья, ориентированных на быстрый скрининг и направление к специалистам; а также тестирование осуществимости, приемлемости и эффективности комплексных услуг по охране психического здоровья в клиниках первичной медико-санитарной помощи для латиноамериканских мигрантов с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и проблемами психического здоровья, а также с повышенным риском заражения ВИЧ.
Ключевым мероприятием первой фазы, проекта скрининга, является проведение скрининга по меньшей мере 450 пациентов-латиноамериканцев-мигрантов в 3 центрах (n=150 в каждом в Бостоне, Мадриде и Барселоне) из учреждений первичной медико-санитарной помощи и психиатрических служб (злоупотребление психоактивными веществами и психиатрические услуги). Мы намерены протестировать процесс направления для прошедших скрининг участников, нуждающихся в лечении, чтобы выявить препятствия и оптимизировать процесс. Мы проанализируем данные, чтобы оптимизировать батарею скрининга и протокол для использования на этапе 2, вмешательстве IIDEA.
На этапе 2 мы намерены зарегистрировать, рандомизировать и собрать данные о 360 пациентах в 3 центрах — 180 в условиях вмешательства и 180 в контрольных условиях (по 120 в каждом центре, 60 в условиях вмешательства и 60 в контрольных условиях). ). Вмешательство IIDEA из 10 сеансов будет предлагаться пациентам латиноамериканского происхождения обученными врачами, имеющими как минимум уровень подготовки магистра. Вмешательство призвано помочь пациентам решить и предотвратить проблемы с психическим здоровьем и употреблением психоактивных веществ и будет адаптировано к культурным особенностям латиноамериканского населения Бостона, Мадрида и Барселоны. Обычная помощь — контрольная группа — получает лечение в обычном режиме для пациентов первичного звена, у которых выявлены проблемы с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ. 5 Исследовательские интервью будут проводиться для оценки результатов для пациентов как в группе вмешательства, так и в группе обычного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Universidad Autonoma de Madrid Medical School
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания
- Vall d'Hebron University Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02143
- Cambridge Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканские мигранты
- Должен говорить по-английски или по-испански
- 18-70 лет
- Положительный результат скрининга как минимум на одно употребление психоактивных веществ и одну проблему с психическим здоровьем.
Критерий исключения:
- Текущее или недавнее (последние 3 месяца) лечение от наркозависимости (более 1 визита к врачу в психиатрическую клинику)
- Планирование получения услуг по охране психического здоровья (т. е. запись на прием в ближайшие 2 месяца)
- Доказательства того, что пациент не в состоянии дать согласие на исследование
- Доказательства текущего суицидального риска или причинения вреда другим (утвердительные ответы на вопросы 4 и/или 5 суицидального опросника Пайкеля) — пациент может пройти повторный скрининг через 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИДЕА
Пациенты в группе интегрированного вмешательства для решения двойных проблем и раннего вмешательства (IIDEA) получат вмешательство из 10 сеансов, проводимое лично и по телефону.
|
Интегрированное вмешательство для решения двойных проблем и раннего реагирования (IIDEA) включает психообразование, когнитивно-поведенческую терапию и внимательность; выявляет триггеры и вызывающие мысли; предоставляет мотивационные методы для снижения употребления психоактивных веществ и / или тяги к курению; включает когнитивную реструктуризацию для выявления и исправления негативных моделей мышления, вызванных депрессией, тревогой и/или травмой; и включает в себя самоконтроль мыслей и рискованного поведения, которые способствуют употреблению психоактивных веществ, курению и повышенному риску заражения ВИЧ.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в этой группе получают обычную помощь при симптомах двойного диагноза психического здоровья и употребления психоактивных веществ.
Они получают 5 контрольных звонков от менеджера по уходу для оценки безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс серьезности зависимости (ASI) - Алкоголь (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
ASI представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для рассмотрения семи потенциальных проблемных областей у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами; эта мера результата относится к проблемной области алкоголя.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Индекс серьезности зависимости (ASI) - Наркотики (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
ASI представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для рассмотрения семи потенциальных проблемных областей у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами; эта мера результата относится к проблемной области наркотиков.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в тесте на наркотики в моче (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Технический анализ биологического образца (мочи) для определения наличия или отсутствия указанных исходных препаратов или их метаболитов.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
GAD-7 представляет собой опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-V (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
PHQ-9 представляет собой скрининговый опросник из 9 пунктов для определения уровня депрессивного расстройства.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-20
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
HSCL-20 представляет собой список симптомов депрессии, который указывает на тяжесть психологического дистресса.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- Главный следователь: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
- Главный следователь: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHA-IRB-0910/06/12
- R01DA034952-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .