国際ラテン系研究パートナーシップ (ILRP)
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、迅速なスクリーニングと紹介に焦点を当てた行動医療サービスの研究を実施することを目的としています。また、物質使用や精神的健康上の問題、HIV リスクの増加を伴う移民ラテンアメリカ人向けのプライマリケア診療所における総合的な行動医療サービスの実現可能性、受容性、有効性をテストします。
第 1 段階の重要な活動であるスクリーニング プロジェクトでは、プライマリ ケアと行動衛生 (薬物乱用と薬物乱用、メンタルヘルス)サービス。 私たちは、治療が必要なスクリーニング対象者の紹介プロセスをテストして、障壁を特定し、プロセスを合理化する予定です。 私たちはデータを分析して、フェーズ 2 である IIDEA 介入で使用するスクリーニングバッテリーとプロトコルを最適化します。
フェーズ 2 では、3 つの施設にわたる合計 360 人の患者 (介入条件で 180 人、対照条件で 180 人) (各施設で 120 人、介入条件で 60 人、対照条件で 60 人) のデータを登録し、ランダム化してデータを収集する予定です。 )。 10セッションのIIDEA介入は、少なくとも修士レベルの訓練を受けた訓練を受けた臨床医によってラテン系患者に提供されます。 この介入は、患者がメンタルヘルスや薬物使用の問題に対処し、予防できるように設計されており、ボストン、マドリッド、バルセロナのラテン系住民に文化的に適応される予定です。 通常のケア(対照群)は、精神的健康または薬物使用の問題があると特定されたプライマリケアの患者に対して、通常どおりの治療を受けます。 5 介入治療群と通常の治療群の両方の患者に対して、結果を評価するために研究面接が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ラテン系移民
- 英語またはスペイン語を話す必要があります
- 18~70歳
- 少なくとも 1 つの薬物使用と 1 つの精神的健康問題のスクリーニング陽性
除外基準:
- 現在または最近(過去 3 か月)の物質使用治療(行動医療クリニックでの 1 回以上の訪問)
- 問題行動医療サービスを受ける予定がある (つまり、今後 2 か月以内に予約を入れている)
- 患者が研究に同意する能力を欠いているという証拠
- 現在の自殺リスクまたは他者への危害の証拠(Paykel自殺アンケートの質問4および/または5に対する肯定的な回答) - 患者は30日以内に再検査を受けることができます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:イデア
二重問題と早期対応のための統合介入 (IIDEA) 部門の患者は、直接または電話で 10 セッションの介入を受けます。
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二重問題と早期対応のための統合介入 (IIDEA) には、心理教育、認知行動療法、マインドフルネスが含まれます。トリガーと困難な思考を特定します。薬物使用および/または喫煙欲求を減らすための動機付けテクニックを提供します。うつ病、不安、トラウマの影響を受けた否定的な思考パターンを特定し、修正するための認知再構築を組み込みます。これには、薬物使用、喫煙、HIV リスクの増加に寄与する思考やリスク行動の自己モニタリングが含まれます。
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介入なし:普段のお手入れ
この治療群の患者は、メンタルヘルスと薬物使用の二重診断症状に対する通常のケアを受けます。
安全性を評価するために、ケアマネージャーからチェックインの電話が 5 回届きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存症重症度指数 (ASI) - アルコール (変化)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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ASI は、薬物乱用患者の 7 つの潜在的な問題領域に対処するために設計された半構造化面接です。この結果の尺度は、アルコール問題の領域を指します。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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依存症重症度指数 (ASI) - 薬物 (変化)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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ASI は、薬物乱用患者の 7 つの潜在的な問題領域に対処するために設計された半構造化面接です。この結果尺度は薬物問題分野を指します。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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尿薬物検査の変更点(変更点)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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特定の親薬物またはその代謝物の有無を判断するための生物学的検体 (尿) の技術分析。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール (変更)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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GAD-7 は、全般性不安障害 (GAD) のスクリーニングおよび重症度測定のための質問票です。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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DSM-V (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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患者健康質問票 (PHQ-9) (変更)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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PHQ-9 は、うつ病のレベルを判定するための 9 項目のスクリーニング質問票です。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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ホプキンス症状チェックリスト-20
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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HSCL-20 は、心理的苦痛の重症度を示すうつ病の症状目録です。
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ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Margarita Alegria, Ph.D.、CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- 主任研究者:Enrique Baca-Garcia, Ph.D.、Universidad Autonoma de Madrid
- 主任研究者:Francisco Collazos, MD、Vall d'Hebron University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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