このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

国際ラテン系研究パートナーシップ (ILRP)

2017年4月27日 更新者:Margarita Alegria, PhD、Massachusetts General Hospital
国立薬物乱用研究所(NIDA)からの助成金を通じて、ケンブリッジ・ヘルス・アライアンスの多文化メンタルヘルス研究センターは、精神的健康と薬物使用の問題を併発するラテン系患者のケアの質を向上させることを目的としたスクリーニングと介入プロジェクトをテストしている。 。 私たちはまず、メンタルヘルスおよびプライマリヘルスケアで特定された患者の併発問題のスクリーニングをテストします。 その研究に基づいて、メンタルヘルス、物質使用、HIV予防に取り組む「二重問題と早期対応のための統合介入」(IIDEA)介入、および禁煙サプリメントの実現可能性、受容性、有効性をテストします。 このプロジェクトはマサチューセッツ州とスペインの 2 か所の拠点で実施されています。 そのため、提案されている ILRP の複数施設国際プロジェクトは、大規模かつ多様なラテン系移民集団に対する統合ケアのモデルの開発に向けた重要な一歩であり、より広範には、共発生物質および共生物質に対する証拠に基づく評価と治療を統合する最適な方法の理解に向けた重要な一歩です。精神的健康上の問題と HIV リスク。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究は、迅速なスクリーニングと紹介に焦点を当てた行動医療サービスの研究を実施することを目的としています。また、物質使用や精神的健康上の問題、HIV リスクの増加を伴う移民ラテンアメリカ人向けのプライマリケア診療所における総合的な行動医療サービスの実現可能性、受容性、有効性をテストします。

第 1 段階の重要な活動であるスクリーニング プロジェクトでは、プライマリ ケアと行動衛生 (薬物乱用と薬物乱用、メンタルヘルス)サービス。 私たちは、治療が必要なスクリーニング対象者の紹介プロセスをテストして、障壁を特定し、プロセスを合理化する予定です。 私たちはデータを分析して、フェーズ 2 である IIDEA 介入で使用するスクリーニングバッテリーとプロトコルを最適化します。

フェーズ 2 では、3 つの施設にわたる合計 360 人の患者 (介入条件で 180 人、対照条件で 180 人) (各施設で 120 人、介入条件で 60 人、対照条件で 60 人) のデータを登録し、ランダム化してデータを収集する予定です。 )。 10セッションのIIDEA介入は、少なくとも修士レベルの訓練を受けた訓練を受けた臨床医によってラテン系患者に提供されます。 この介入は、患者がメンタルヘルスや薬物使用の問題に対処し、予防できるように設計されており、ボストン、マドリッド、バルセロナのラテン系住民に文化的に適応される予定です。 通常のケア(対照群)は、精神的健康または薬物使用の問題があると特定されたプライマリケアの患者に対して、通常どおりの治療を受けます。 5 介入治療群と通常の治療群の両方の患者に対して、結果を評価するために研究面接が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Somerville、Massachusetts、アメリカ、02143
        • Cambridge Health Alliance
      • Madrid、スペイン
        • Universidad Autonoma de Madrid Medical School
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Vall d'Hebron University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラテン系移民
  • 英語またはスペイン語を話す必要があります
  • 18~70歳
  • 少なくとも 1 つの薬物使用と 1 つの精神的健康問題のスクリーニング陽性

除外基準:

  • 現在または最近(過去 3 か月)の物質使用治療(行動医療クリニックでの 1 回以上の訪問)
  • 問題行動医療サービスを受ける予定がある (つまり、今後 2 か月以内に予約を入れている)
  • 患者が研究に同意する能力を欠いているという証拠
  • 現在の自殺リスクまたは他者への危害の証拠(Paykel自殺アンケートの質問4および/または5に対する肯定的な回答) - 患者は30日以内に再検査を受けることができます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:イデア
二重問題と早期対応のための統合介入 (IIDEA) 部門の患者は、直接または電話で 10 セッションの介入を受けます。
二重問題と早期対応のための統合介入 (IIDEA) には、心理教育、認知行動療法、マインドフルネスが含まれます。トリガーと困難な思考を特定します。薬物使用および/または喫煙欲求を減らすための動機付けテクニックを提供します。うつ病、不安、トラウマの影響を受けた否定的な思考パターンを特定し、修正するための認知再構築を組み込みます。これには、薬物使用、喫煙、HIV リスクの増加に寄与する思考やリスク行動の自己モニタリングが含まれます。
介入なし:普段のお手入れ
この治療群の患者は、メンタルヘルスと薬物使用の二重診断症状に対する通常のケアを受けます。 安全性を評価するために、ケアマネージャーからチェックインの電話が 5 回届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
依存症重症度指数 (ASI) - アルコール (変化)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
ASI は、薬物乱用患者の 7 つの潜在的な問題領域に対処するために設計された半構造化面接です。この結果の尺度は、アルコール問題の領域を指します。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
依存症重症度指数 (ASI) - 薬物 (変化)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
ASI は、薬物乱用患者の 7 つの潜在的な問題領域に対処するために設計された半構造化面接です。この結果尺度は薬物問題分野を指します。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
尿薬物検査の変更点(変更点)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
特定の親薬物またはその代謝物の有無を判断するための生物学的検体 (尿) の技術分析。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール (変更)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
GAD-7 は、全般性不安障害 (GAD) のスクリーニングおよび重症度測定のための質問票です。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
DSM-V (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
患者健康質問票 (PHQ-9) (変更)
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
PHQ-9 は、うつ病のレベルを判定するための 9 項目のスクリーニング質問票です。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
ホプキンス症状チェックリスト-20
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月
HSCL-20 は、心理的苦痛の重症度を示すうつ病の症状目録です。
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margarita Alegria, Ph.D.、CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
  • 主任研究者:Enrique Baca-Garcia, Ph.D.、Universidad Autonoma de Madrid
  • 主任研究者:Francisco Collazos, MD、Vall d'Hebron University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2014年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月27日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHA-IRB-0910/06/12
  • R01DA034952-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する