国际拉丁裔研究伙伴关系 (ILRP)
2017年4月27日 更新者：Margarita Alegria, PhD、Massachusetts General Hospital
通过国家药物滥用研究所 (NIDA) 资助的赠款，剑桥健康联盟的多元文化心理健康研究中心正在测试一项筛查和干预项目，旨在提高对患有共病心理健康和药物使用问题的拉丁裔患者的护理质量.
我们将首先测试对在心理健康和初级卫生保健中确定的患者的合并症问题的筛查。
在此工作的基础上，我们将测试“针对双重问题和早期行动的综合干预”(IIDEA) 干预措施解决心理健康、物质使用和 HIV 预防以及戒烟补充剂的可行性、可接受性和有效性。
该项目正在马萨诸塞州以及西班牙的两个地点进行。
因此，拟议的 ILRP 多站点国际项目是朝着为大量和多样化的拉丁裔移民人口开发综合护理模型以及更广泛地理解如何最好地整合基于证据的评估和治疗共同发生的物质和治疗的关键一步。心理健康问题和 HIV 风险。
研究概览
详细说明
我们的研究旨在开展以快速筛查和转诊为重点的行为健康服务研究；以及测试初级保健诊所综合行为健康服务的可行性、可接受性和有效性，为同时发生物质使用和精神健康问题以及感染艾滋病毒风险增加的拉丁美洲移民提供服务。
第一阶段的一项关键活动，即筛查项目，是对来自初级保健和行为健康（药物滥用和心理健康）服务。 我们打算测试需要治疗的筛选参与者的转诊流程，以确定障碍并简化流程。 我们将分析数据以优化用于第 2 阶段 IIDEA 干预的筛查组合和方案。
在第 2 阶段，我们打算对 3 个地点的 360 名患者进行入组、随机分组和数据收集——干预条件下 180 名，对照条件下 180 名（每个地点 120 名，干预条件下 60 名，对照条件下 60 名） ). 10 节 IIDEA 干预将由受过至少硕士培训的训练有素的临床医生提供给拉丁裔患者。 该干预措施旨在帮助患者解决和预防心理健康和物质使用问题，并将在文化上适应波士顿、马德里和巴塞罗那的拉丁裔人群。 常规护理 - 对照组 - 接受常规治疗，初级保健中的患者被确定有心理健康或物质使用问题。 5 将对干预组和常规护理组的患者进行研究访谈以评估结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拉丁裔移民
- 必须会说英语或西班牙语
- 18-70岁
- 对至少一种物质使用和一种心理健康问题进行筛查呈阳性
排除标准：
- 当前或最近（过去 3 个月）的药物滥用治疗（在行为健康诊所与提供者会面超过 1 次）
- 计划接受行为健康服务（即在接下来的 2 个月内预约）
- 证据表明患者缺乏同意研究的能力
- 目前有自杀风险或对他人造成伤害的证据（对 Paykel 自杀问卷中问题 4 和/或 5 的肯定回答）- 患者可在 30 天内重新筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IIDEA
双重问题和早期行动综合干预 (IIDEA) 组的患者将接受亲自和通过电话进行的 10 次干预。
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双重问题和早期行动综合干预 (IIDEA) 包括心理教育、认知行为疗法和正念；确定触发因素和具有挑战性的想法；提供减少物质使用和/或吸烟渴望的激励技术；结合认知重组来识别和纠正受抑郁、焦虑和/或创伤影响的消极思维模式；包括对导致物质使用、吸烟和增加艾滋病毒风险的想法和危险行为进行自我监控。
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无干预：日常护理
该组中的患者接受心理健康和物质使用双重诊断症状的常规护理。
他们接到护理经理打来的 5 个登记电话，以评估安全性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成瘾严重程度指数 (ASI) - 酒精（变化）
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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ASI 是一种半结构式访谈，旨在解决药物滥用患者的七个潜在问题领域；该结果测量指的是酒精问题领域。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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成瘾严重程度指数 (ASI) - 药物（变化）
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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ASI 是一种半结构式访谈，旨在解决药物滥用患者的七个潜在问题领域；这一成果衡量指标指的是毒品问题领域。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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尿液药物测试的变化（变化）
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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对生物标本（尿液）进行技术分析，以确定是否存在特定母体药物或其代谢物。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表（更改）
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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GAD-7 是用于筛查和测量广泛性焦虑症 (GAD) 严重程度的问卷。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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DSM-V (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施，可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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患者健康问卷 (PHQ-9)（更改）
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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PHQ-9 是一份包含 9 个项目的筛查问卷，用于确定抑郁症的水平。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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霍普金斯症状检查表 20
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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HSCL-20 是抑郁症的症状量表，表明心理困扰的严重程度。
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基线、2个月、4个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margarita Alegria, Ph.D.、CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- 首席研究员：Enrique Baca-Garcia, Ph.D.、Universidad Autonoma de Madrid
- 首席研究员：Francisco Collazos, MD、Vall d'Hebron University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月15日
首次发布 (估计)
2014年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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