Kansainvälinen Latino-tutkimuskumppanuus (ILRP)
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
National Institute on Drug Abuse (NIDA) rahoittaman apurahan kautta Cambridge Health Alliancen monikulttuurinen mielenterveystutkimuskeskus testaa seulonta- ja interventioprojektia, jonka tarkoituksena on parantaa latino-potilaiden hoidon laatua, joilla on samanaikaisia mielenterveys- ja päihdeongelmia. .
Testaamme ensin rinnakkaissairauksien seulontaa mielenterveys- ja perusterveydenhuollon potilailla.
Tämän työn pohjalta testaamme mielenterveyttä, päihteiden käyttöä ja HIV-tartunnan ehkäisyä koskevan "Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action" (IIDEA) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta sekä tupakoinnin lopettamistyötä.
Hanketta toteutetaan Massachusettsissa sekä kahdella paikkakunnalla Espanjassa.
Sellaisenaan ehdotettu ILRP:n monipaikkainen kansainvälinen hanke on kriittinen askel kohti integroidun hoidon mallien kehittämistä suurelle ja monimuotoiselle latinalaissiirtolaisväestölle ja laajemmin kohti ymmärrystä, kuinka parhaiten integroida näyttöön perustuva arviointi ja hoito samanaikaisesti esiintyvien aineiden ja aineiden hoitoon. mielenterveysongelmia ja HIV-riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on suorittaa käyttäytymisterveyspalveluiden tutkimusta, joka keskittyy nopeaan seulomiseen ja lähetteisiin; sekä testataan integroitujen käyttäytymisterveyspalvelujen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta perusterveydenhuollon klinikoilla siirtolaislatinoille, joilla on samanaikaisesti päihteiden käyttöä ja mielenterveysongelmia ja lisääntynyt HIV-riski.
Ensimmäisen vaiheen, seulontaprojektin, avaintoiminto on seulonnan antaminen vähintään 450 latino-siirtolaispotilaalle kolmessa paikassa (n=150 kussakin Bostonissa, Madridissa ja Barcelonassa) perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden (päihteiden väärinkäyttö ja mielenterveyspalvelut. Aiomme testata hoidon tarpeessa olevien seulottujen osallistujien läheteprosessia esteiden tunnistamiseksi ja prosessin tehostamiseksi. Analysoimme tiedot optimoidaksemme seulontaakun ja protokollan käytettäväksi vaiheessa 2, IIDEA-interventiossa.
Vaiheessa 2 aiomme rekisteröidä, satunnaistaa ja kerätä tietoja yhteensä 360 potilaasta kolmessa paikassa - 180 interventiotilassa ja 180 kontrollitilassa (120 kussakin paikassa, 60 interventiotilassa ja 60 kontrollitilassa). ). 10 istunnon IIDEA-interventiota tarjoavat latino-potilaille koulutetut lääkärit, joilla on vähintään Masters-koulutus. Interventio on suunniteltu auttamaan potilaita käsittelemään ja ehkäisemään mielenterveys- ja päihdeongelmia, ja se mukautetaan kulttuurisesti Bostonin, Madridin ja Barcelonan latinopopulaatioihin. Tavanomainen hoito - kontrolliryhmä - saa tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon potilaille, joilla on mielenterveys- tai päihdeongelma. 5 Tutkimushaastatteluja suoritetaan tulosten arvioimiseksi potilaille sekä interventio- että tavallisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Autonoma de Madrid Medical School
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja
- Vall d'Hebron University Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
- Cambridge Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinalaiset siirtolaiset
- On puhuttava englantia tai espanjaa
- 18-70 vuoden iässä
- Positiivinen näyttö vähintään yhdelle päihteenkäytölle ja yhdelle mielenterveysongelmalle
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) päihdehoito (yli 1 käynti palveluntarjoajan kanssa käyttäytymisterveysklinikalla)
- Suunnittelet saamasi käyttäytymisterveyspalveluita (eli varaat ajan seuraavan 2 kuukauden aikana)
- Todisteet siitä, että potilaalla ei ole kykyä suostua tutkimukseen
- Todisteet nykyisestä itsemurhariskistä tai muille aiheutuneesta haitasta (myönteinen vastaus Paykelin itsemurhakyselyn kysymyksiin 4 ja/tai 5) – potilas voidaan tutkia uudelleen 30 päivän kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IDEA
Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action (IIDEA) -ryhmän potilaat saavat 10 istunnon interventiota henkilökohtaisesti ja puhelimitse.
|
Integroitu interventio kaksoisongelmiin ja varhaiseen toimintaan (IIDEA) sisältää psykokoulutuksen, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja mindfulnessin; tunnistaa laukaisimia ja haastavia ajatuksia; tarjoaa motivaatiotekniikoita päihteiden käytön ja/tai tupakoinnin himon vähentämiseksi; sisältää kognitiivisen uudelleenjärjestelyn masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai trauman vaikuttaneiden negatiivisten ajattelumallien tunnistamiseksi ja korjaamiseksi; ja sisältää itseseurannan ajatuksista ja riskikäyttäytymisestä, jotka vaikuttavat päihteiden käyttöön, tupakointiin ja lisääntyneeseen HIV-riskiin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista hoitoa mielenterveyden ja päihteiden käytön kaksoisdiagnoosin vuoksi.
He saavat 5 sisäänkirjautumissoittoa hoitopäälliköltä turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index (ASI) - Alkoholi (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
ASI on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu käsittelemään seitsemää mahdollista päihdepotilaiden ongelma-aluetta; tämä tulosmittari viittaa alkoholin ongelma-alueeseen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Addiction Severity Index (ASI) – huumeet (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
ASI on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu käsittelemään seitsemää mahdollista päihdepotilaiden ongelma-aluetta; tämä tulosmittari viittaa huumeongelma-alueeseen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos virtsan lääketestissä (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Biologisen näytteen (virtsan) tekninen analyysi tiettyjen lähtölääkkeiden tai niiden metaboliittien läsnäolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
GAD-7 on kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan seulontakysely masennuksen tason määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-20
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
HSCL-20 on masennuksen oireluettelo, joka osoittaa psyykkisen ahdistuksen vakavuuden.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
- Päätutkija: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
- Päätutkija: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levison JH, Alegria M, Wang Y, Markle SL, Fuentes L, Mejia DL, Tarbox A, Albarracin Garcia L, Cellerino L, El-Bassel N. High HIV/STI Test Acceptance Through a Behavioral Health Encounter in Latino Immigrants with Substance Use and Mental Health Problems. AIDS Behav. 2019 Apr;23(4):835-846. doi: 10.1007/s10461-019-02413-y.
- Alegria M, Falgas-Bague I, Collazos F, Carmona Camacho R, Lapatin Markle S, Wang Y, Baca-Garcia E, Le Cook B, Chavez LM, Fortuna L, Herrera L, Qureshi A, Ramos Z, Gonzalez C, Aroca P, Albarracin Garcia L, Cellerino L, Villar A, Ali N, Mueser KT, Shrout PE. Evaluation of the Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action Among Latino Immigrants With Co-occurring Mental Health and Substance Misuse Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6927.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB-0910/06/12
- R01DA034952-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .