Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt Latino Research Partnership (ILRP)

27. april 2017 oppdatert av: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Gjennom et stipend finansiert av National Institute on Drug Abuse (NIDA) tester Center for Multicultural Mental Health Research ved Cambridge Health Alliance et screening- og intervensjonsprosjekt designet for å forbedre kvaliteten på omsorgen for Latino-pasienter med komorbide psykiske helse- og rusproblemer . Vi skal først teste en screening av komorbide problemer med pasienter identifisert innen psykisk helse samt primærhelsetjenesten. Med utgangspunkt i dette arbeidet vil vi teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til intervensjonen "Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action" (IIDEA) som tar for seg mental helse, rusmiddelbruk og forebygging av HIV, samt et røykeslutttilskudd. Prosjektet gjennomføres i Massachusetts samt på to steder i Spania. Som sådan er det foreslåtte internasjonale ILRP-prosjektet med flere steder et kritisk skritt mot å utvikle modeller for integrert omsorg for den store og mangfoldige Latino-migrantbefolkningen og mer bredt mot å forstå hvordan man best kan integrere evidensbasert vurdering og behandlinger for samtidig forekommende stoffer og psykiske helseproblemer og HIV-risiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår studie tar sikte på å utføre atferdsbasert helsetjenesteforskning med fokus på rask screening og henvisning; samt å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av integrerte atferdshelsetjenester i primærhelseklinikker for migrerte latinoer med samtidig rusbruk og psykiske helseproblemer, og økt risiko for HIV.

En nøkkelaktivitet for den første fasen, screeningsprosjektet, er å administrere en screener til minst 450 latinamerikanske migrantpasienter på tvers av de 3 stedene (n=150 hver i Boston, Madrid og Barcelona) fra primærhelsetjenesten og atferdshelse (rusmisbruk og psykisk helse) tjenester. Vi har til hensikt å teste henvisningsprosessen for screenede deltakere med behov for behandling for å identifisere barrierer og effektivisere prosessen. Vi vil analysere data for å optimalisere screeningsbatteriet og protokollen som skal brukes i fase 2, IIDEA-intervensjonen.

I fase 2 har vi til hensikt å registrere, randomisere og samle inn data om totalt 360 pasienter på tvers av de 3 stedene - 180 i intervensjonstilstanden og 180 i kontrolltilstanden (120 i hvert sted, 60 i intervensjonstilstanden og 60 i kontrolltilstanden ). IIDEA-intervensjonen på 10 sesjoner vil bli tilbudt Latino-pasienter av trente klinikere med minst et masternivå. Intervensjonen er utformet for å hjelpe pasienter med å adressere og forebygge psykiske helse- og rusproblemer og vil være kulturelt tilpasset Latino-befolkningen i Boston, Madrid og Barcelona. Vanlig omsorg – kontrollgruppen – får behandling som vanlig, for pasienter i primærhelsetjenesten identifisert med psykisk helse- eller rusproblem. Det vil bli gjennomført 5 forskningsintervjuer for å vurdere utfall, for pasienter i både intervensjons- og vanlig omsorgsarm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Forente stater, 02143
        • Cambridge Health Alliance
      • Madrid, Spania
        • Universidad Autonoma de Madrid Medical School
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Vall d'Hebron University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latino-migranter
  • Må snakke engelsk eller spansk
  • 18-70 år
  • Skjerm positiv til minst ett rusmiddelbruk og ett psykisk helseproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig (siste 3 måneder) rusbehandling (mer enn 1 besøk hos en leverandør på en atferdshelseklinikk)
  • Planlegger å motta atferdshelsetjenester (dvs. ha en avtale i løpet av de neste 2 månedene)
  • Bevis på at pasienten mangler kapasitet til å samtykke til studien
  • Bevis på nåværende selvmordsrisiko eller skade på andre (bekreftende svar på spørsmål 4 og/eller 5 på Paykel selvmordsspørreskjema) - pasienten kan screenes på nytt om 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IIDEA
Pasienter i armen Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action (IIDEA) vil motta intervensjonen på 10 sesjoner administrert personlig og via telefon.
Integrert intervensjon for doble problemer og tidlig handling (IIDEA) inkluderer psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og oppmerksomhet; identifiserer triggere og utfordrende tanker; gir motiverende teknikker for å redusere rusmiddelbruk og/eller røykesug; inkorporerer kognitiv restrukturering for å identifisere og korrigere negative tankemønstre påvirket av depresjon, angst og/eller traumer; og inkluderer egenkontroll av tanker og risikoatferd som bidrar til rusbruk, røyking og økt HIV-risiko.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i denne armen får vanlig omsorg for dobbeltdiagnosesymptomer på psykisk helse og rusbruk. De mottar 5 innsjekkingssamtaler fra en omsorgsleder for å vurdere sikkerheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI) – Alkohol (endring)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ASI er et semi-strukturert intervju designet for å adressere syv potensielle problemområder hos rusmisbrukende pasienter; dette utfallsmålet refererer til problemområdet Alkohol.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI) – narkotika (endring)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ASI er et semi-strukturert intervju designet for å adressere syv potensielle problemområder hos rusmisbrukende pasienter; dette utfallsmålet refererer til problemområdet narkotika.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring på urinmedisinstest (endring)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Teknisk analyse av en biologisk prøve (urin) for å bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av spesifiserte overordnede legemidler eller deres metabolitter.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala (endring)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
GAD-7 er et spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse (GAD).
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PTSD-sjekkliste for DSM-V (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (endring)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PHQ-9 er et 9-elements screeningspørreskjema for å bestemme nivået av depressiv lidelse.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Hopkins symptomsjekkliste-20
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
HSCL-20 er en symptomliste for depresjon som indikerer alvorlighetsgraden av psykiske plager.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
  • Hovedetterforsker: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
  • Hovedetterforsker: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHA-IRB-0910/06/12
  • R01DA034952-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrert intervensjon for doble problemer og tidlig handling

3
Abonnere