Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt Latino Research Partnership (ILRP)

27 april 2017 uppdaterad av: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Genom ett anslag finansierat av National Institute on Drug Abuse (NIDA) testar Center for Multicultural Mental Health Research vid Cambridge Health Alliance ett screening- och interventionsprojekt som är utformat för att förbättra kvaliteten på vården för Latino-patienter med samtidig psykisk hälsa och missbruksproblem . Vi ska först testa en screening av komorbida problem med patienter identifierade inom såväl psykisk hälsa som primärvård. Med utgångspunkt i det arbetet kommer vi att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av interventionen "Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action" (IIDEA) som tar itu med mental hälsa, droganvändning och förebyggande av HIV, samt ett rökavvänjningstillägg. Projektet genomförs i Massachusetts samt på två platser i Spanien. Som sådant är det föreslagna internationella ILRP-projektet på flera platser ett avgörande steg mot att utveckla modeller för integrerad vård för den stora och mångfaldiga latino-migrantbefolkningen och mer allmänt mot att förstå hur man bäst kan integrera evidensbaserad bedömning och behandlingar för samtidigt förekommande substanser och psykiska problem och hiv-risker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår studie syftar till att bedriva beteendevårdsforskning med fokus på snabb screening och remiss; samt att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av integrerade beteendevårdstjänster på primärvårdskliniker för migrerande latinos med samtidigt förekommande droganvändning och psykiska problem och ökad risk för HIV.

En nyckelaktivitet för den första fasen, screeningprojektet, är att administrera en screener till minst 450 latinamerikanska migrantpatienter på de tre platserna (n=150 vardera i Boston, Madrid och Barcelona) från primärvård och beteendevård (missbruk och psykisk hälsa). Vi avser att testa remissprocessen för screenade deltagare i behov av behandling för att identifiera barriärer och effektivisera processen. Vi kommer att analysera data för att optimera screeningbatteriet och protokollet för användning i fas 2, IIDEA-interventionen.

I fas 2 avser vi att registrera, randomisera och samla in data om totalt 360 patienter på de tre platserna - 180 i interventionstillståndet och 180 i kontrolltillståndet (120 i varje plats, 60 i interventionstillståndet och 60 i kontrolltillståndet ). IIDEA-interventionen på 10 sessioner kommer att erbjudas Latino-patienter av utbildade läkare med minst en Masters-utbildning. Interventionen är utformad för att hjälpa patienter att ta itu med och förebygga problem med psykisk hälsa och missbruk och kommer att anpassas kulturellt till Latino-befolkningen i Boston, Madrid och Barcelona. Sedvanlig vård – kontrollgruppen – får behandling som vanligt, för patienter i primärvården som identifierats med psykisk ohälsa eller missbruksproblem. 5 Forskningsintervjuer kommer att genomföras för att bedöma utfall, för patienter i både interventions- och vanlig vårdarm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02143
        • Cambridge Health Alliance
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Autonoma de Madrid Medical School
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Vall d'Hebron University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latino-migranter
  • Måste tala engelska eller spanska
  • 18-70 år
  • Screen positiv till minst ett missbruk och ett psykiskt problem

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) missbruksbehandling (mer än 1 besök hos en leverantör på en beteendevårdsklinik)
  • Planerar att ta emot beteendevårdstjänster (dvs ha ett möte inplanerat inom de kommande två månaderna)
  • Bevis på att patienten saknar förmåga att samtycka till studien
  • Bevis på aktuell suicidalrisk eller skada på andra (jakande svar på frågor 4 och/eller 5 på Paykels självmordsformulär) - patienten kan genomgå en ny screening inom 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IIDEA
Patienter i armen Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action (IIDEA) kommer att få interventionen på 10 sessioner administrerad personligen och via telefon.
Integrated Intervention for Dual Problems and Early Action (IIDEA) inkluderar psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och mindfulness; identifierar triggers och utmanande tankar; tillhandahåller motiverande tekniker för att minska droganvändning och/eller rökbegär; inkorporerar kognitiv omstrukturering för att identifiera och korrigera negativa tankemönster påverkade av depression, ångest och/eller trauma; och inkluderar egenkontroll av tankar och riskbeteenden som bidrar till droganvändning, rökning och ökad HIV-risk.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter i denna arm får vanlig vård för dubbeldiagnossymptom på psykisk hälsa och missbruk. De får 5 incheckningssamtal från en vårdchef för att bedöma säkerheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Addiction Severity Index (ASI) - Alkohol (förändring)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
ASI är en semistrukturerad intervju utformad för att ta itu med sju potentiella problemområden hos missbrukande patienter; detta utfallsmått avser problemområdet Alkohol.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Addiction Severity Index (ASI) - Droger (förändring)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
ASI är en semistrukturerad intervju utformad för att ta itu med sju potentiella problemområden hos missbrukande patienter; detta utfallsmått avser problemområdet narkotika.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Ändring på urinläkemedelstest (ändring)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Teknisk analys av ett biologiskt prov (urin) för att fastställa närvaron eller frånvaron av specificerade moderläkemedel eller deras metaboliter.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7) Skala (förändring)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
GAD-7 är ett frågeformulär för screening och svårighetsmätning av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
PTSD checklista för DSM-V (PCL-5)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
PCL-5 är en självrapporteringsåtgärd med 20 artiklar som bedömer de 20 DSM-5-symtomen på PTSD.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9) (ändring)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
PHQ-9 är ett screeningformulär med 9 punkter för att fastställa nivån av depressiv sjukdom.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Hopkins symtomchecklista-20
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
HSCL-20 är en symptominventering för depression som indikerar svårighetsgraden av psykisk ångest.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margarita Alegria, Ph.D., CMMHR, Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School
  • Huvudutredare: Enrique Baca-Garcia, Ph.D., Universidad Autonoma de Madrid
  • Huvudutredare: Francisco Collazos, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHA-IRB-0910/06/12
  • R01DA034952-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera