베타글루칸 섭취가 장내 미생물군과 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향
베타글루칸 섭취가 대사증후군 인구의 장내 미생물군과 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구에서 빵 제품에 통합된 보리 베타글루칸의 일일 섭취가 지질 및 포도당 대사에 영향을 미치고 대사 증후군이 있거나 대사 증후군 발병 위험이 높은 인구에서 장내 미생물 구성을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 대사 증후군이 있는 참가자 70명이 연구에 등록됩니다. 참가자는 매일 베타글루칸 함량이 높은 빵 200g을 섭취하게 됩니다.
가설:
- 4주 동안 베타글루칸을 섭취하면 장내 미생물의 구성이 바뀌고 Bacteroidetes 및 Firmicutes문의 박테리아 비율이 변경됩니다. 또한 베타-글루칸의 섭취는 락토바실러스 및 비피도박테리아 속의 유익한 장내 박테리아의 성장을 자극하고 결과적으로 대사 증후군이 있는 인구에서 단쇄 지방산 생산에 영향을 미칩니다.
- 4주 동안 베타글루칸을 섭취하면 포도당 대사에 영향을 미치고 결과적으로 대사증후군 환자의 인슐린 저항성이 개선됩니다.
- 베타-글루칸의 4주 소비는 대사 증후군이 있는 인구의 특정 혈장 지질 함량을 개선합니다.
연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 통제 임상 시험으로 설계되고 무작위 임상 시험에 대한 CONSORT 2010 권장 사항과 관련하여 수행됩니다. 슬로베니아의 여러 지역 보건소에서 가정의학과 협력하여 환자 등록을 실시할 예정입니다. 대사 증후군이 있거나 대사 발달 위험이 높은 적절한 환자는 임상 시험에 참여하도록 제안됩니다. 지원자는 2개월 연구에 참여하도록 제안됩니다. 2개월 연구에 충분한 참가자가 모집되지 않으면 1개월 연구에 참여하도록 제안됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 지원자는 연구 설계 및 연구 기간과 조건에 대해 주 조사관이 알려줄 것입니다.
스터디는 선착순 20명 이상 모집 후 진행됩니다. 스터디는 총 3회 실시하여 70명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 8주 또는 4주 동안 베타글루칸 함량이 높은 빵(빵 100g당 베타글루칸 약 3,4g)을 섭취하게 됩니다. 연구 시작 전에 참가자는 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 섭취하지 않고 2주간 휴약 기간을 갖습니다. 연구 기간 동안 항생제나 프리바이오틱 및 프로바이오틱스를 복용하는 것을 제외하고 평소 식습관을 유지합니다. 참가자는 보리 베타글루칸 개입 하루 전에 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다. 혈액 샘플링에는 인슐린 저항성 결정을 위한 경구 포도당 검사와 특정 지질 함량 결정을 위한 샘플링이 포함됩니다. 또한 지질 대사(apoE)와 관련된 유전자의 유전적 조사를 위해 혈액 샘플을 제공할 수 있는 옵션도 있습니다. 혈액 및 대변 샘플링은 개입 기간 후 반복됩니다. 유전자 분석을 제외하고 개입 기간 이전과 동일한 매개 변수를 조사합니다. 72시간 식이 회상은 개입 기간 동안 개별적으로 수행되어 각 참가자의 일일 영양소 및 에너지 입력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajdovscina, 슬로베니아, 5270
- Community Health Center Ajdovscina
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Community Healt Center Ljubljana
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Postojna, 슬로베니아, 6230
- Community Health Center Franca Amrozica Postojna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 대사 증후군의 국제 당뇨병 연맹(IDF) 컨센서스 세계적 정의에 따라 대사 증후군 결정에 사용되는 매개변수입니다.
참가자는 중앙 비만이 있어야 합니다: 유럽 여성의 경우 허리 둘레 ≥ 80cm, 유럽 남성의 경우 ≥ 94cm로 정의됩니다. 이 연구에 참여하는 중앙 비만 후보자 외에도 연구에 참여하기 전에 총 콜레스테롤 농도가 5mmol/l 이상이어야 합니다.
다음 네 가지 요소 중 두 가지를 추가합니다.
- HDL-콜레스테롤 함량: 남성 ≤ 1,03mmol/, 여성 ≤ 1,23mmol/l
- 트리글리세리드 함량 ≥ 1,7mmol/l
- 공복 혈당 ≥ 5,6mmol/l
- 고혈압: 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 및 확장기 혈압 ≥ 85mmHg
참가자가 대사 증후군 진단을 받고 연령 기준을 충족하면 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 당뇨병 유형 II
- 갑상선 장애
- 신장 장애
- 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타글루칸이 첨가된 빵
실험식품은 보리 베타글루칸 함량이 높은 빵이다.
실험용 빵에는 약 3,4%(w/w)의 베타글루칸이 포함되어 있습니다.
참가자는 매일 6g의 베타글루칸(하루에 약 200g의 빵)을 섭취하게 됩니다.
베타글루칸은 곡물 배젖에서 발견되는 천연 다당류이며 대부분 귀리와 보리에서 나타납니다.
베타-글루칸은 (1-4, 1-3)-β-D-글루칸이 혼합된 D-글리코피라노실 잔기의 선형 동종중합체입니다.
그들의 분자 구조는 베타-글루칸이 주로 점도와 용해도에 의존하는 기능적 작용을 가능하게 합니다(1).
시험용 빵에는 다량의 보리 베타-글루칸(ReducholTM)과 밀가루가 통합되어 있습니다.
베타글루칸은 보리 가루의 건식 제분, 체질 및 공기 분류를 통해 밀가루에 최대 15%까지 농축됩니다.
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참가자는 베타글루칸 함량이 높은 빵을 매일 섭취하게 됩니다.
그들은 빵 200g에서 하루에 약 6g의 베타글루칸을 섭취합니다.
개입 기간은 4주입니다.
한편 참가자는 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 섭취하는 것을 제외하고 평소 식습관을 유지합니다.
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위약 비교기: 베타글루칸이 첨가되지 않은 빵
테스트 제품에서 보리 베타-글루칸이 첨가되지 않은 위약 빵.
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참가자는 베타글루칸이 첨가되지 않은 위약 빵을 매일 섭취합니다(하루 약 200g).
개입 기간은 4주입니다.
한편 참가자는 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 섭취하는 것을 제외하고는 평소 식습관을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 수치
기간: 기본 결과 측정
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개입 전에 총 콜레스테롤 수치를 결정했습니다.
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기본 결과 측정
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HDL 콜레스테롤 수치
기간: 기준선 측정
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HDL-콜레스테롤 수치는 식이요법 개입 전에 결정되었습니다.
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기준선 측정
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LDL 콜레스테롤 수치
기간: 기준선 측정
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개입 전에 LDL-콜레스테롤 수치를 결정했습니다.
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기준선 측정
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대변 샘플에서 장내 미생물의 구성 결정
기간: 기준선에서 결과 측정
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미생물 구성의 미생물학적 분석을 위한 분변 샘플링: 장내 미생물 구성은 변성 구배 겔 전기영동(DGGE) 및 정량적 실시간 PCR(RT-PCR)을 변성시키는 두 가지 분자 기술의 조합으로 결정됩니다.
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기준선에서 결과 측정
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인슐린 저항성 측정을 위한 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(혈장 인슐린 농도의 결과 측정)
기간: 식이 개입 전에 수행된 OGTT 측정
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약동학적 결과 측정: OGTT 테스트를 통한 인슐린 저항성 측정. 포도당 75g을 경구 섭취하기 전과 후에 혈장 인슐린 농도를 다음 시간에 측정했습니다. 0분 - 포도당 75g 경구 섭취 전 30분, 60분 및 120분 - 포도당 75g 경구 섭취 후 |
식이 개입 전에 수행된 OGTT 측정
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인슐린 저항성 측정을 위한 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(혈장 포도당 농도의 결과 측정)
기간: 식이 개입 전에 수행된 결과 OGTT 측정
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약동학적 결과 측정: OGTT 테스트를 통한 인슐린 저항성 측정. 포도당 75g을 경구 섭취하기 전과 후에 혈장 포도당 농도를 다음 시간에 측정했습니다. 0분 - 포도당 75g 경구 섭취 전 30분, 60분 및 120분 - 포도당 75g 경구 섭취 후 |
식이 개입 전에 수행된 결과 OGTT 측정
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선에서 결과 측정.
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개입 전에 수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정했습니다.
대사증후군 정의를 위한 매개변수를 얻기 위해 측정을 수행했습니다.
식이 개입 후 측정은 수행되지 않았습니다.
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기준선에서 결과 측정.
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대변 샘플에 존재하는 단쇄 지방산(SCFA)의 농도 결정
기간: 기준선에서 결과 측정
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SCFA 측정을 위한 분변 샘플링: 가스 크로마토그래피를 사용하여 분변 샘플에서 특정 SCFA(부티르산, 아세트산 및 프로피온산)의 함량을 측정합니다.
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기준선에서 결과 측정
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트리글리세리드 수치
기간: 기준선에서 결과 측정.
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식이 개입 전에 트리글리세리드 수치는 테스트(베타 글루칸이 첨가된 빵 섭취)와 대조군(베타 글루칸이 첨가되지 않은 빵 섭취)에서 측정되었습니다.
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기준선에서 결과 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플에서 장내 미생물의 구성 결정
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정
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미생물 구성의 미생물학적 분석을 위한 분변 샘플링: 장내 미생물 구성은 변성 구배 겔 전기영동(DGGE) 및 정량적 실시간 PCR(RT-PCR)을 변성시키는 두 가지 분자 기술의 조합으로 결정됩니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정
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대변 샘플에 존재하는 단쇄 지방산(SCFA)의 농도 결정
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정
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SCFA 측정을 위한 분변 샘플링: 가스 크로마토그래피를 사용하여 분변 샘플에서 특정 SCFA(부티르산, 아세트산 및 프로피온산)의 함량을 측정합니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정
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LDL 콜레스테롤 수치
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정
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LDL-콜레스테롤 수치는 개입 후 결정되었습니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정
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HDL 콜레스테롤 수치
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정
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HDL-콜레스테롤 수치는 식이 중재 후에 결정되었습니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정
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트리글리세리드 수치
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정.
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식이 개입 후, 테스트(베타 글루칸이 첨가된 빵 섭취)와 대조군(베타 글루칸 첨가되지 않은 빵 섭취)에서 트리글리세리드 수치를 측정했습니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정.
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총 콜레스테롤 수치
기간: 4주 식이 중재 후 결과 측정
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개입 후 총 콜레스테롤 수치가 결정되었습니다.
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4주 식이 중재 후 결과 측정
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인슐린 저항성 측정을 위한 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(혈장 포도당 농도의 결과 측정)
기간: 4주 식이 개입 후 수행된 결과 OGTT 측정
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약동학적 결과 측정: OGTT 테스트를 통한 인슐린 저항성 측정. 포도당 75g을 경구 섭취하기 전과 후에 다음 시간에 혈장 포도당 농도 측정을 수행했습니다. 0분 - 포도당 75g 경구 섭취 전 30분, 60분 및 120분 - 포도당 75g 경구 섭취 후 |
4주 식이 개입 후 수행된 결과 OGTT 측정
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인슐린 저항성 측정을 위한 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(혈장 인슐린 농도의 결과 측정)
기간: 4주 식이 개입 후 수행된 결과 OGTT 측정
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약동학적 결과 측정: OGTT 테스트를 통한 인슐린 저항성 측정. 포도당 75g을 경구 섭취하기 전과 후에 혈장 인슐린 농도 측정을 다음 시간에 수행했습니다. 0분 - 포도당 75g 경구 섭취 전 30분, 60분 및 120분 - 포도당 75g 경구 섭취 후 |
4주 식이 개입 후 수행된 결과 OGTT 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Velikonja, PhD student, Mlinotest d.d. Zivilska Industrija
- 연구 책임자: Rok Orel, M.D., D.Sc., University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Gorazd Avgustin, UP, University of Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- (1) Izydorczyk MS,Dexter JE. Barley beta-glucans and arabinoxylans: Molecular structure, physicochemical properties, and uses in food products-a Review. Food Research International 41: 850-868, 2008
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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