Inverkan av konsumtion av betaglukaner på tarmmikrobiotan och glukos- och lipidmetabolismen

I studien kommer det att undersökas om daglig konsumtion av korn beta-glukaner integrerade i brödprodukter påverkar lipid- och glukosmetabolismen och förändrar sammansättningen av tarmmikrobiotan i en population med metabolt syndrom eller med hög risk för utveckling av metabolt syndrom. 70 deltagare med metabolt syndrom kommer att skrivas in i studien. Deltagarna kommer dagligen att konsumera 200 g bröd med hög mängd betaglukaner.

Hypotes:

1. 4-veckors konsumtion av beta-glukaner förändrar sammansättningen av tarmmikrobiotan och ändrar förhållandet mellan bakterier från phylum Bacteroidetes och Firmicutes. Dessutom stimulerar konsumtion av beta-glukaner tillväxten av nyttiga tarmbakterier från släktet Lactobacillus och Bifidobacteria och påverkar följaktligen produktionen av kortkedjiga fettsyror i befolkningen med metabolt syndrom.
2. 4-veckors konsumtion av beta-glukaner har inverkan på glukosmetabolismen och förbättrar följaktligen insulinresistens hos personer med metabolt syndrom.
3. 4-veckors konsumtion av beta-glukaner förbättrar det specifika plasmalipidinnehållet i befolkningen med metabolt syndrom.

Studien kommer att utformas som dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning och utföras enligt CONSORT 2010 rekommendationer för randomiserade kliniska prövningar. Patientregistrering kommer att utföras på flera lokala hälsocenter i Slovenien i samarbete med husläkare. Lämpliga patienter med metabolt syndrom eller med hög risk för metabol utveckling kommer att föreslås delta i klinisk prövning. Kandidater kommer att föreslås delta i en två månaders studie. Om det inte kommer att rekryteras tillräckligt många deltagare för två månaders studie kommer de att föreslås för deltagande i en månads studie. Kandidater som är intresserade av att delta i studien kommer att informeras om studiedesign och studievillkor av huvudutredaren.

Studien kommer att utföras efter framgångsrik rekrytering av de första 20 eller fler deltagare. Studien kommer att utföras tre gånger, så att 70 deltagare kommer att rekryteras i komplett studie. Deltagarna kommer att konsumera bröd med högt innehåll av betaglukaner (cirka 3, 4 g betaglukaner per 100 g bröd) under 8 eller 4 veckors period. Innan studien påbörjas kommer deltagarna att ha två veckors tvättperiod utan att konsumera pre- och probiotika. De kommer att förbli sina vanliga matvanor under studieperioden förutom att ta antibiotika eller pre- och probiotika. Deltagarna kommer att ge blod- och avföringsprov en dag före intervention med korn betaglukaner. Blodprovtagning kommer att involvera oralt glukostest för bestämning av insulinresistens och provtagning för bestämning av specifik lipidhalt. De kommer också att ha möjlighet att ge ett blodprov för genetisk undersökning av gener associerade med lipidmetabolism (apoE). Blod- och avföringsprov kommer att upprepas dagen efter interventionsperioden. Samma parametrar som före interventionsperioden förutom genetisk analys kommer att undersökas. 72-timmars dietåterkallelse kommer att utföras individuellt under interventionsperioden för att utvärdera dagliga näringsämnen och energiintag från varje deltagare.