Impact van de consumptie van bèta-glucanen op de darmmicrobiota en het glucose- en lipidenmetabolisme

In de studie zal worden onderzocht of de dagelijkse consumptie van bèta-glucanen uit gerst die in broodproducten zijn geïntegreerd, het lipiden- en glucosemetabolisme beïnvloedt en de samenstelling van de darmmicrobiota verandert in een populatie met het metabool syndroom of met een hoog risico op de ontwikkeling van het metabool syndroom. 70 deelnemers met het metabool syndroom zullen deelnemen aan de studie. Deelnemers consumeren dagelijks 200 g brood met een hoog gehalte aan bèta-glucanen.

Hypothese:

1. Consumptie van bètaglucanen gedurende 4 weken verandert de samenstelling van de darmmicrobiota en verandert de verhouding van bacteriën uit de phylum Bacteroidetes en Firmicutes. Bovendien stimuleert de consumptie van bèta-glucanen de groei van gunstige darmbacteriën van het geslacht Lactobacillus en Bifidobacteria en beïnvloedt bijgevolg de productie van vetzuren met een korte keten in populaties met het metabool syndroom.
2. 4 weken durende consumptie van bèta-glucanen heeft invloed op het glucosemetabolisme en verbetert bijgevolg de insulineresistentie bij mensen met het metabool syndroom.
3. Consumptie van bèta-glucanen gedurende 4 weken verbetert het specifieke plasmalipidegehalte in populaties met metabool syndroom.

De studie zal worden opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie en uitgevoerd met betrekking tot de CONSORT 2010-aanbevelingen voor gerandomiseerde klinische studies. Patiëntregistratie zal worden uitgevoerd in verschillende gemeenschapsgezondheidscentra in Slovenië in samenwerking met huisartsgeneeskundigen. Geschikte patiënten met het metabool syndroom of met een hoog risico op metabole ontwikkeling zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan de klinische studie. Kandidaten zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan een studie van twee maanden. Als er niet genoeg deelnemers worden geworven voor een studie van twee maanden, worden ze voorgesteld voor deelname aan een studie van een maand. Kandidaten die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen door de hoofdonderzoeker worden geïnformeerd over het onderzoeksontwerp en de voorwaarden van het onderzoek.

Studie zal worden uitgevoerd na succesvolle werving van de eerste 20 of meer deelnemers. Studie zal drie keer worden uitgevoerd, zodat 70 deelnemers zullen worden aangeworven in volledige studie. Deelnemers consumeren brood met een hoog gehalte aan bèta-glucanen (ongeveer 3, 4 g bèta-glucanen per 100 g brood) gedurende een periode van 8 of 4 weken. Voor het begin van de studie hebben de deelnemers een uitwasperiode van twee weken zonder pre- en probiotica te gebruiken. Ze zullen tijdens de studieperiode hun gebruikelijke eetgewoonten behouden, behalve het nemen van antibiotica of pre- en probiotica. Een dag voor de interventie met bèta-glucanen van gerst zullen de deelnemers bloed- en ontlastingsmonsters afnemen. Bloedafname omvat een orale glucosetest voor het bepalen van de insulineresistentie en het nemen van monsters voor het bepalen van het specifieke lipidengehalte. Ze zullen ook de mogelijkheid hebben om een ​​bloedmonster af te staan ​​voor genetisch onderzoek van genen die geassocieerd zijn met het lipidenmetabolisme (apoE). De bloed- en ontlastingsafname wordt de dag na de interventieperiode herhaald. Dezelfde parameters als voor de interventieperiode behalve genetische analyse zullen worden onderzocht. Tijdens de interventieperiode zal gedurende 72 uur een voedingsherinnering worden uitgevoerd om de dagelijkse inbreng van voedingsstoffen en energie van elke deelnemer te evalueren.