Einfluss des Konsums von Beta-Glucanen auf die Darmmikrobiota sowie den Glukose- und Lipidstoffwechsel

In der Studie wird untersucht, ob der tägliche Verzehr von in Brotprodukten integrierten Beta-Glucanen aus Gerste den Lipid- und Glukosestoffwechsel beeinflusst und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota in einer Population mit metabolischem Syndrom oder mit hohem Risiko für die Entwicklung eines metabolischen Syndroms verändert. 70 Teilnehmer mit metabolischem Syndrom werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer verzehren täglich 200 g Brot mit einem hohen Anteil an Beta-Glucanen.

Hypothese:

1. Der vierwöchige Verzehr von Beta-Glucanen verändert die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und das Verhältnis der Bakterien aus den Stämmen Bacteroidetes und Firmicutes. Darüber hinaus stimuliert der Verzehr von Beta-Glucanen das Wachstum nützlicher Darmbakterien der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacteria und beeinflusst folglich die Produktion kurzkettiger Fettsäuren in der Bevölkerung mit metabolischem Syndrom.
2. Der vierwöchige Verzehr von Beta-Glucanen hat Einfluss auf den Glukosestoffwechsel und verbessert folglich die Insulinresistenz bei Menschen mit metabolischem Syndrom.
3. Der vierwöchige Verzehr von Beta-Glucanen verbessert den spezifischen Plasmalipidgehalt bei Patienten mit metabolischem Syndrom.

Die Studie wird als doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie konzipiert und gemäß den CONSORT 2010-Empfehlungen für randomisierte klinische Studien durchgeführt. Die Patientenrekrutierung wird in mehreren kommunalen Gesundheitszentren in Slowenien in Zusammenarbeit mit Hausärzten durchgeführt. Geeigneten Patienten mit metabolischem Syndrom oder hohem Risiko für eine metabolische Entwicklung wird die Teilnahme an der klinischen Studie empfohlen. Den Kandidaten wird die Teilnahme an einer zweimonatigen Studie vorgeschlagen. Wenn für eine zweimonatige Studie nicht genügend Teilnehmer rekrutiert werden, wird ihnen die Teilnahme an einer einmonatigen Studie vorgeschlagen. Kandidaten, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden vom Hauptprüfer über das Studiendesign und die Studienbedingungen informiert.

Die Studie wird nach erfolgreicher Rekrutierung der ersten 20 oder mehr Teilnehmer durchgeführt. Die Studie wird dreimal durchgeführt, sodass für die gesamte Studie 70 Teilnehmer rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 oder 4 Wochen Brot mit hohem Beta-Glucan-Gehalt (ca. 3,4 g Beta-Glucane pro 100 g Brot) verzehren. Vor Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer eine zweiwöchige Auswaschphase, in der sie keine Prä- und Probiotika zu sich nehmen. Sie behalten während des Studienzeitraums ihre gewohnten Essgewohnheiten bei, mit Ausnahme der Einnahme von Antibiotika oder Prä- und Probiotika. Die Teilnehmer werden einen Tag vor dem Eingriff mit Gersten-Beta-Glucanen Blut- und Stuhlproben abgeben. Die Blutentnahme umfasst einen oralen Glukosetest zur Bestimmung der Insulinresistenz und eine Probenahme zur Bestimmung des spezifischen Lipidgehalts. Sie haben auch die Möglichkeit, eine Blutprobe zur genetischen Untersuchung von Genen abzugeben, die mit dem Lipidstoffwechsel (apoE) verbunden sind. Die Blut- und Stuhlentnahme wird am Tag nach der Interventionsperiode wiederholt. Es werden die gleichen Parameter wie vor der Interventionsperiode mit Ausnahme der genetischen Analyse untersucht. Während des Interventionszeitraums wird individuell eine 72-Stunden-Ernährungserinnerung durchgeführt, um den täglichen Nährstoff- und Energieeintrag jedes Teilnehmers zu bewerten.