ADT 남성의 뼈 건강을 개선하기 위한 전략
ADT를 받는 남성의 뼈 건강을 개선하기 위한 전략의 2상 RCT
연구 개요
상세 설명
이 RCT에서 연구자들은 뼈 건강을 개선하기 위한 2가지 전략을 일반 치료와 비교하고 있습니다. 전략 1 - 환자 및 의사별 서면 교육 자료. 파일럿 테스트를 거친 ADT 남성의 뼈 건강에 대한 맞춤형 서면 교육 자료가 이 연구에 사용될 것입니다. 대상 전략에 대한 구체적인 조언과 권장 사항이 포함된 맞춤형 편지가 환자의 주치의에게 준비됩니다. 팜플렛과 편지에는 추가 리소스 목록이 포함됩니다. 전략 2 - 환자 서면 자료 및 뼈 건강 관리 코디네이터(BHCC). 성공적인 연구 접근 방식을 따르고 환자에게 전화로 연락하거나 환자가 선호하는 경우 병원을 직접 방문하는 BHCC와 함께 전략 1과 동일한 서면 환자 자료가 사용됩니다. BHCC는 또한 환자가 의사와 함께 골밀도 검사(BMD)를 추구하고 뼈에 적합한 식단, 생활 방식 및 보충제 섭취 권장 사항을 채택하도록 권장하고 향후 3개월 동안 환자를 최소 2회 후속 조치하여 행동 변화와 BMD 주문을 촉진합니다. 상담 세션은 일반적으로 15분 미만으로 짧습니다. BHCC는 또한 BMD 테스트를 용이하게 하기 위해 환자의 의사에게 연락할 것입니다. 연구의 시점은 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치입니다.
통제 그룹 통제 그룹은 6개월 동안 대기자 명단 통제로 구성되며, 이 기간 동안 연구 팀은 특정 권장 사항이나 개입을 하지 않습니다. 전립선암(PC) 임상의는 여전히 일반적인 치료를 제공할 수 있습니다. 6개월 말에 대조군 참가자는 University Health Network의 골다공증 클리닉으로 보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 6개월 동안 ADT를 시작하거나 계속할 계획 50세 이상 영어 유창함 기대 수명 >6개월
제외 기준:
2년 이내 골밀도 검사 이전 2년 이내 골다공증 클리닉 방문 이전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 뼈 팜플렛, GP에게 보내는 편지
전략 1: 환자와 GP에게 서면 교육 자료 제공
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서면 교육 자료
다른 이름들:
일반의에게 보내는 편지에는 연구에 대한 정보, 뼈 건강에 대한 권장 사항, 캐나다 골다공증 지침 및 참가자가 받은 동일한 교육 자료가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 건강한 뼈 팜플렛, Bone Health Care Coordinator
전략 2: 환자를 위한 서면 교육 자료 및 뼈 건강 관리 코디네이터의 상담
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서면 교육 자료
다른 이름들:
뼈 건강 관리 코디네이터는 참가자와 함께 교육 자료를 검토하고 BMD 주문을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
대조군은 종양 전문의로부터 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자/의사 만족도
기간: 6 개월
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불량에서 우수까지 5점 리커트 척도로 만족도를 측정하여 환자, PC 임상의, 일반의에게 시행한다.
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6 개월
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준수율
기간: 6 개월
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연구 개입 및 임상 결과와 관련된 권장 사항/의뢰에 대한 후속 조치 준수.
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6 개월
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채용률
기간: 6 개월
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등록된 환자를 접근한 적격 환자로 나누고, 로그에 기록된 부적격 및 거부 사유.
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6 개월
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보유율
기간: 6 개월
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후속 결과 평가가 가능한 환자의 비율.
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6 개월
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BMD 주문
기간: 6 개월
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골밀도 주문율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shabbir Alibhai, MD, UHN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-6823
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