Strategiat miesten luuston terveyden parantamiseksi ADT:ssä
Vaiheen II RCT strategioista luuston terveyden parantamiseksi ADT-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä RCT:ssä tutkijat vertaavat kahta strategiaa luun terveyden parantamiseksi tavanomaiseen hoitoon. Strategia 1 - Potilas- ja lääkärikohtainen kirjallinen koulutusmateriaali. Tässä tutkimuksessa käytetään pilottitestattua räätälöityä kirjallista koulutusmateriaalia miesten luuston terveydestä ADT:ssä. Potilaan perusterveydenhuollon lääkärille laaditaan räätälöity kirje, jossa on erityisiä neuvoja ja suosituksia kohdennetuista strategioista. Sekä pamfletti että kirje sisältävät luettelon lisäresursseista. Strategia 2 - potilaan kirjallinen materiaali ja luun terveydenhuollon koordinaattori (BHCC). Käytössä on sama kirjallinen potilasmateriaali kuin strategiassa 1, sekä BHCC, joka seuraa onnistuneiden tutkimusten lähestymistapaa ja ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse tai järjestää henkilökohtaisen käynnin sairaalassa potilaan niin halutessaan. BHCC rohkaisee potilasta myös suorittamaan luun mineraalitiheystestin (BMD) lääkärinsä kanssa ja omaksumaan luulle sopivan ruokavalion, elämäntavan ja lisäravinteet sekä seuraa potilasta vähintään kahdesti seuraavien 3 kuukauden aikana helpottaa käyttäytymisen muutoksia ja BMD-järjestystä. Neuvonta-istunnot ovat lyhyitä, tyypillisesti alle 15 min. BHCC ottaa myös yhteyttä potilaan lääkäriin helpottaakseen BMD-testausta. Tutkimuksen aikapisteet ovat lähtötaso, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä koostuu 6 kuukauden jonotuslistakontrollista, jonka aikana tutkimusryhmä ei tee erityisiä suosituksia tai toimenpiteitä. Eturauhassyövän (PC) lääkärit voivat silti tarjota tavallista hoitoa. Kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmän osallistujat ohjataan yliopiston terveysverkoston Osteoporoosiklinikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ADT:n aloittaminen tai jatkaminen vähintään 6 kuukautta 50 vuotta tai vanhempi englannin kielen taito Elinajanodote >6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi luun mineraalitiheystesti 2 vuoden sisällä Edellinen käynti osteoporoosiklinikalla 2 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet luut -lehtinen, kirje yleislääkärille
Strategia 1: Kirjallinen koulutusmateriaali potilaalle ja yleislääkärille
|
kirjallinen opetusmateriaali
Muut nimet:
Kirje yleislääkärille sisältää tietoa tutkimuksesta, suosituksia luun terveydestä, Osteoporoosi Kanadan ohjeistuksia ja samanlaista koulutusmateriaalia, jonka osallistuja sai.
|
|
Active Comparator: Terveet luut -lehtinen, Bone Health Care Coordinator
Strategia 2: Kirjallinen koulutusmateriaali potilaalle ja neuvonta luun terveydenhuollon koordinaattorilta
|
kirjallinen opetusmateriaali
Muut nimet:
Bone Health Care Coordinator käy läpi koulutusmateriaalit osallistujan kanssa ja helpottaa BMD:n tilaamista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa onkologiltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas/lääkärityytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee huonosta erinomaiseen ja annetaan potilaalle, PC-kliinikolle ja yleislääkärille.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusinterventioon ja kliinisiin tuloksiin liittyvien suositusten/lähetteiden noudattaminen.
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekisteröityneet potilaat jaettuna lähetetyillä kelvollisilla potilailla sekä kelpoisuuden ja kieltäytymisen syyt lokeihin dokumentoidusti.
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käytettävissä seurantatulosten arvioinnissa.
|
6 kuukautta
|
|
BMD tilaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheyden tilausnopeus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shabbir Alibhai, MD, UHN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .