Estrategias para mejorar la salud ósea en hombres en ADT
Un ECA de fase II de estrategias para mejorar la salud ósea en hombres en ADT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este ECA, los investigadores comparan 2 estrategias para mejorar la salud ósea con la atención habitual. Estrategia 1 - Material educativo escrito específico para pacientes y médicos. Para este estudio se utilizará material educativo escrito personalizado y probado en un piloto sobre la salud ósea para hombres en ADT. Se preparará una carta personalizada para el médico de atención primaria del paciente, con consejos y recomendaciones específicas para las estrategias específicas. Tanto el folleto como la carta incluirán una lista de recursos adicionales. Estrategia 2: material escrito por el paciente y un coordinador de atención de la salud ósea (BHCC). Se utilizará el mismo material escrito del paciente que en la estrategia 1, junto con un BHCC que seguirá el enfoque de los estudios exitosos y se comunicará con el paciente por teléfono o programará una visita en persona en el hospital si el paciente lo prefiere. El BHCC también alentará al paciente a realizar una prueba de densidad mineral ósea (DMO) con su médico y adoptar recomendaciones de dieta, estilo de vida y consumo de suplementos apropiados para los huesos, y hará un seguimiento con el paciente al menos dos veces durante los próximos 3 meses para facilitar los cambios de comportamiento y la ordenación de la DMO. Las sesiones de consejería son cortas, típicamente <15 min. El BHCC también se comunicará con el médico del paciente para ayudar a facilitar la prueba de DMO. Los puntos de tiempo en el estudio son la línea base, el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses.
Grupo de control El grupo de control consiste en un control en lista de espera durante 6 meses, durante los cuales el equipo de estudio no hará recomendaciones o intervenciones específicas. Los médicos de cáncer de próstata (PC) aún pueden brindar la atención habitual. Al final de los 6 meses, los participantes del grupo control serán derivados a la Clínica de Osteoporosis de la Red Universitaria de Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Comenzando o planeando continuar ADT durante al menos 6 meses 50 años o más Fluidez en inglés Esperanza de vida > 6 meses
Criterio de exclusión:
Prueba previa de densidad mineral ósea dentro de los 2 años Visita previa a la Clínica de Osteoporosis dentro de los 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de huesos sanos, carta al médico de cabecera
Estrategia 1: Material educativo escrito para pacientes y médicos de cabecera
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material educativo escrito
Otros nombres:
La carta al médico general contiene información sobre el estudio, recomendaciones para la salud ósea, pautas de Osteoporosis Canada y el mismo material educativo que recibió el participante.
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Comparador activo: Folleto de huesos sanos, coordinador de atención de la salud de los huesos
Estrategia 2: material educativo escrito para el paciente y asesoramiento de un coordinador de atención médica ósea
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material educativo escrito
Otros nombres:
El coordinador de atención de salud ósea revisa los materiales educativos con el participante y facilita el pedido de BMD.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de control recibe la atención habitual de su oncólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente/médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción se medirá con una escala de Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente y se administrará al paciente, al médico de AP y al médico general.
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6 meses
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cumplimiento del seguimiento de las recomendaciones/derivaciones relacionadas con la intervención del estudio y los resultados clínicos.
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6 meses
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pacientes inscritos divididos por pacientes elegibles contactados, y razones tanto para la no elegibilidad como para el rechazo según lo documentado en los registros.
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6 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes disponibles para la evaluación de resultados de seguimiento.
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6 meses
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Pedidos de DMO
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de ordenación de densidad mineral ósea
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabbir Alibhai, MD, UHN
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-6823
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