改善 ADT 男性骨骼健康的策略
一项关于改善 ADT 男性骨骼健康策略的 II 期随机对照试验
研究概览
详细说明
在这项随机对照试验中，研究人员将 2 种改善骨骼健康的策略与常规护理进行了比较。 策略 1 - 针对患者和医生的书面教育材料。 有关 ADT 男性骨骼健康的试点测试定制书面教育材料将用于本研究。 将为患者的初级保健医生准备一封定制的信件，其中包含针对目标策略的具体建议和建议。 小册子和信件都将包括一份额外资源清单。 策略 2 - 患者书面材料和骨保健协调员 (BHCC)。 将使用与策略 1 中相同的书面患者材料，以及 BHCC，后者将遵循成功研究的方法并通过电话联系患者或安排亲自到医院就诊（如果患者愿意）。 BHCC 还将鼓励患者与他们的医生一起进行骨矿物质密度测试 (BMD)，并采用适合骨骼的饮食、生活方式和补充剂摄入建议，并将在接下来的 3 个月内至少对患者进行两次随访，以促进行为改变和 BMD 排序。 咨询时间很短，通常 <15 分钟。 BHCC 还将联系患者的医生以帮助促进 BMD 测试。 研究中的时间点是基线、3 个月的随访和 6 个月的随访。
对照组 对照组由 6 个月的等候名单对照组成，在此期间研究团队不会提出具体建议或干预措施。 前列腺癌 (PC) 临床医生仍然可以提供常规护理。 在 6 个月结束时，对照组参与者将被转介到大学健康网络的骨质疏松症诊所。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
开始或计划继续 ADT 至少 6 个月 50 岁或以上 英语流利 预期寿命 >6 个月
排除标准：
2 年内做过骨密度测试 2 年内去过骨质疏松症诊所
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康骨骼小册子，致全科医生的信
策略 1：给患者和全科医生的书面教育材料
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书面教育材料
其他名称：
给全科医生的信包含有关研究的信息、骨骼健康建议、加拿大骨质疏松症指南以及参与者收到的相同教育材料。
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有源比较器：健康骨骼小册子，骨骼保健协调员
策略 2：给患者的书面教育材料和骨保健协调员的咨询
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书面教育材料
其他名称：
骨保健协调员与参与者一起审查教育材料并促进订购 BMD。
其他名称：
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无干预：日常护理
对照组从他们的肿瘤科医生那里得到常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者/医生满意度
大体时间：6个月
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满意度将使用 5 点李克特量表进行测量，范围从差到极好，并适用于患者、PC 临床医生和全科医生
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6个月
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遵守率
大体时间：6个月
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遵守与研究干预和临床结果相关的建议/转介。
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6个月
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录用率
大体时间：6个月
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入组患者除以符合条件的患者，以及记录在日志中的不合格和拒绝的原因。
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6个月
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保留率
大体时间：6个月
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可用于后续结果评估的患者比例。
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6个月
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BMD排序
大体时间：6个月
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骨密度排序率
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shabbir Alibhai, MD、UHN
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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