Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at forbedre knoglesundheden hos mænd på ADT

20. marts 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

En fase II RCT af strategier til at forbedre knoglesundheden hos mænd på ADT

Dette er et fase II randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af 2 strategier til at forbedre knoglesundheden hos mænd, der modtager androgen deprivationsterapi (ADT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne RCT sammenligner efterforskerne 2 strategier til at forbedre knoglesundheden med sædvanlig pleje. Strategi 1 - Patient- og lægespecifikt skriftligt undervisningsmateriale. Pilottestet tilpasset skriftligt undervisningsmateriale om knoglesundhed for mænd på ADT vil blive brugt til denne undersøgelse. Der vil blive udarbejdet et skræddersyet brev til patientens primære læge med konkrete råd og anbefalinger til de målrettede strategier. Både pjecen og brevet vil indeholde en liste over yderligere ressourcer. Strategi 2 - patientskrevet materiale og en knoglesundhedskoordinator (BHCC). Det samme skriftlige patientmateriale som i strategi 1 vil blive brugt sammen med en BHCC, som vil følge tilgangen til vellykkede undersøgelser og kontakte patienten telefonisk eller arrangere et personligt besøg på hospitalet, hvis patienten foretrækker det. BHCC vil også opmuntre patienten til at forfølge en knoglemineraltæthedstest (BMD) med deres læge og vedtage knogletilpassede kost-, livsstils- og kosttilskudsanbefalinger og vil følge op med patienten mindst to gange i løbet af de næste 3 måneder for at facilitere adfærdsændringer og BMD-bestilling. Rådgivningssessioner er korte, typisk <15 min. BHCC vil også kontakte patientens læge for at hjælpe med at lette BMD-testning. Tidspunkter i undersøgelsen er baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning.

Kontrolgruppe Kontrolgruppen består af en ventelistekontrol i 6 måneder, hvor der ikke vil blive foretaget specifikke anbefalinger eller indgreb fra undersøgelsesholdet. Prostatakræftklinikere (PC) kan stadig yde sædvanlig pleje. Efter 6 måneder vil kontrolgruppedeltagere blive henvist til Osteoporoseklinikken ved Universitetets Sundhedsnetværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begynder eller planlægger at fortsætte ADT i mindst 6 måneder 50 år eller ældre engelsk flydende Forventet levetid >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Forudgående knoglemineraldensitetstest inden for 2 år Forudgående besøg på osteoporoseklinikken inden for 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brochure om sunde knogler, brev til praktiserende læge
Strategi 1: Skriftligt undervisningsmateriale til patient og praktiserende læge
Adfærdsmæssigt: Brochure om sunde knogler
skriftligt undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Opbygning af stærke knogler
Adfærdsmæssigt: Brev til GP
Brevet til den praktiserende læge indeholder information om undersøgelsen, anbefalinger for knoglesundhed, retningslinjer for Osteoporosis Canada og det identiske undervisningsmateriale, som deltageren modtog.
Aktiv komparator: Brochure om sunde knogler, Bone Health Care Coordinator
Strategi 2: Skriftligt undervisningsmateriale til patienten og rådgivning fra en knoglesundhedskoordinator
Adfærdsmæssigt: Brochure om sunde knogler
skriftligt undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Opbygning af stærke knogler
Adfærdsmæssigt: Knoglesundhedskoordinator
Knoglesundhedskoordinatoren gennemgår undervisningsmaterialer med deltageren og letter bestilling af BMD.
Andre navne:
  • BHCC
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen får sædvanlig pleje af deres onkolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient/læge tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra dårlig til fremragende og administreres til patient, PC-kliniker og almen læge
6 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af opfølgning på anbefalinger/henvisninger relateret til undersøgelsesintervention og kliniske resultater.
6 måneder
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Tilmeldte patienter opdelt efter henvendte kvalificerede patienter og årsager til både manglende egnethed og afslag som dokumenteret i logfiler.
6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der er tilgængelige for opfølgende resultatvurdering.
6 måneder
BMD bestilling
Tidsramme: 6 måneder
Bestillingshastighed for knoglemineraltæthed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shabbir Alibhai, MD, UHN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-6823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brochure om sunde knogler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner