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과테말라에서 설사와 폐렴의 치료를 개선하기 위한 아연과의 공동 포장의 효과 (Zinc10)

2014년 1월 23일 업데이트: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

과테말라 San Marcos에서 5세 미만 어린이를 대상으로 아연 및 ORS를 사용한 설사 및 아연 및 항생제를 사용한 폐렴 치료에서 공급자 및 간병인 행동을 개선하기 위한 공동 포장의 효과 측정

이 프로젝트는 무작위 커뮤니티 설계를 적용하여 아연 및 경구 수분 보충염(ORS)을 사용한 설사 치료와 아연 및 항생제를 사용한 폐렴 치료에서 제공자와 간병인의 행동을 개선하기 위해 보건소 수준의 공동 포장 및 상담 메시지의 효과를 테스트합니다. 2-59개월 된 어린이. 무작위로 배정된 5개 지자체 10개 보건소의 간병인과 무작위 배정된 5개 지자체 10개 보건소의 간병인과 비교하여 현행 표준진료 외에 보건소 차원의 공동포장 및 상담 메시지를 무작위로 배정받은 간병인의 순응도를 평가한다. 현재 표준 치료만 받을 수 있습니다. 제공자 치료 및 상담 관행과 간병인 순응도를 개선하는 수단으로서 보건 센터 수준에서 공동 포장의 비용 효율성이 평가될 것입니다.

주요 목표는 설사와 아연 치료를 위한 ORS를 보완하기 위해 2-59개월 된 어린이의 보호자가 아연을 사용한 처방된 10일 치료에 대한 순응도를 높이기 위한 시설 수준 공동 포장 및 상담 메시지의 효과를 확립하는 것입니다. 공중 보건 부서에서 진단 및 치료되는 폐렴 치료를 위한 항생제를 보완합니다.

구체적인 양적 목표:

• 사전 테스트된 상담 메시지와 함께 눈에 띄는 공동 포장인지 확인하려면:

  • 처방된 아연 치료에 대한 어린이 보호자의 순응도를 향상시킵니다.
  • 처방된 아연 치료에 대한 공공 의료 센터의 어린이 보호자 및 의료 제공자의 지식, 인식 또는 태도를 개선합니다.
  • 결과적으로 보건소에서 설사, 폐렴 등의 진료를 받기 위해 진료를 찾는 사람이 전반적으로 증가했다.

특정 질적 목표:

  • 처방된 아연 치료를 촉진하기 위해 사전 테스트된 상담 메시지와 함께 눈에 보이는 공동 포장에 대한 간병인의 인식, 태도 및 경험을 확립합니다.
  • 처방된 아연 치료를 촉진하기 위해 사전 테스트된 상담 메시지와 함께 눈에 보이는 공동 포장에 대한 공중 보건 센터의 의료 제공자의 인식, 태도 및 경험을 확립합니다.
  • 처방된 아연 치료를 촉진하기 위해 사전 테스트된 상담 메시지와 함께 눈에 보이는 공동 포장에 대한 4~5세 어린이의 인식, 태도 및 경험을 확립합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구 프로토콜은 스페인어로도 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • San Marcos, 과테말라, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아동의 나이는 2개월에서 59개월 사이(< 5세)입니다.
  • 선별된 보건소에서 설사나 폐렴 진단을 받은 아이.
  • 보건소에 아이를 동반하는 보호자는 같은 세대에 거주해야 합니다.

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 의사가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공동 포장 및 상담 메시지

현재 보건소 표준진료(설사치료용 징크ORS, 폐렴치료용 항생제).

개입은 보건소 수준의 공동 포장 및 시각 상담 메시지(설사에 대해서는 보건소에서 아연 및 ORS 포장, 폐렴에 대해서는 보건소에서 아연 및 항생제 공동 포장)로 구성됩니다. 사전 테스트된 아연 치료 메시지로 덮여 있습니다. 설사와 폐렴을 위해 별도의 포장이 설계되었습니다.

개입에는 2개의 개별 패키지로 공동 포장이 포함됩니다. 2) 형성 연구 단계에서 사전 테스트된 인쇄된 메시지와 함께 플라스틱 백에 아연 및 항생제를 공동 포장하는 폐렴 치료용. 사전 테스트된 아연 치료 메시지는 중재 보건 센터에 게시된 포스터에 게시될 것입니다. 통제 및 개입 영역의 보건 시설 직원에게 오리엔테이션이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 물리적 공동 포장은 "bolsita salva-vida"라고 합니다.
간섭 없음: 대조군
현재 보건소 표준진료(설사치료용 아연&ORS, 폐렴치료용 아연&항생제).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 8일 동안 어린이에게 아연을 투여한 간병인의 비율.
기간: 10 일

가정의 알약 수를 기준으로 처방된 10일 동안 아연으로 설사 또는 폐렴 치료에 대한 순응도가 향상되었습니다.

최소 8일 동안 아동에게 아연을 투여한 간병인의 백분율로 표시됩니다.

10 일
최소 8일 동안 아이에게 아연을 제공했다고 보고한 간병인의 비율.
기간: 10 일

자가 보고를 기반으로 처방된 10일 동안 아연으로 설사 또는 폐렴 치료에 대한 순응도가 향상되었습니다.

최소 8일 동안 아동에게 아연을 투여했다고 보고한 간병인의 백분율로 표시됩니다.

10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사 및 폐렴 치료를 위한 치료 제공 개선
기간: 6 개월

건강 포스트에서 아연을 받는 간병인의 비율. 아연 준비 방법에 대한 지침을 받았다고 보고한 간병인의 비율.

보건소에서 치료를 받은 호의적인 경험을 보고한 간병인의 비율.

포장에 대한 좋은 경험을 보고한 간병인의 비율

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • 수석 연구원: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • 연구 의자: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • 수석 연구원: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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