- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044107
Sinkin kanssa pakkaamisen tehokkuus ripulin ja keuhkokuumeen hoidon parantamiseksi Guatemalassa (Zinc10)
Yhteispakkausten tehokkuuden mittaaminen palveluntarjoajien ja hoitajien käyttäytymisen parantamiseksi hoidettaessa ripulia sinkillä ja ORS:lla sekä keuhkokuumeen hoidossa sinkillä ja antibiooteilla alle 5-vuotiaille lapsille San Marcosista, Guatemalassa
Tässä hankkeessa testataan satunnaistettua yhteisösuunnittelua terveyskeskuksen tason yhteispakkaus- ja neuvontaviestien tehokkuuden parantamiseksi palveluntarjoajan ja hoitajan käyttäytymisen parantamiseksi ripulin hoidossa sinkki- ja suun rehydraatiosuoloilla (ORS) sekä keuhkokuumeen hoidossa sinkillä ja antibiooteilla. 2-59 kuukauden ikäiset lapset. Arvioimme omaishoitajien sitoutumista 10 terveysasemaan 5 kunnassa, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan terveyskeskustason yhteispakkaus- ja neuvontaviestejä nykyisen normaalihoidon lisäksi vertaamalla niitä omaishoitajiin 10 terveysasemassa 5 satunnaisesti määrätyssä kunnassa. saada vain nykyistä hoitotasoa. Arvioidaan terveyskeskustason yhteispakkausten kustannustehokkuutta keinona parantaa palveluntarjoajan hoito- ja neuvontakäytäntöjä sekä omaishoitajan sitoutumista.
Päätavoitteena on selvittää laitostason yhteispakkaus- ja neuvontaviestien tehokkuus 2–59 kuukauden ikäisten lasten hoitajien sitoutumisen lisäämiseksi määrättyyn 10 päivän sinkkihoitoon täydentämään ripulin ja sinkin hoitoon tarkoitettua ORS-hoitoa. täydentää antibiootteja keuhkokuumeen hoidossa, joka on diagnosoitu ja hoidettu kansanterveystehtävissä.
Erityiset määrälliset tavoitteet:
• Selvittääksesi, onko näkyvissä esitestattujen neuvontaviestien rinnakkaispakkaus:
- Parantaa lasten hoitajien sitoutumista määrättyyn sinkkihoitoon.
- Parantaa lasten omaishoitajien ja julkisten terveyskeskusten terveydenhuoltajien tietämystä, tietoisuutta tai asenteita määrättyä sinkkihoitoa kohtaan.
- Tuloksena yleiseen terveydenhuoltohaun lisääntymiseen ripulin ja keuhkokuumeen hoitoon julkisissa terveyskeskuksissa.
Erityiset laadulliset tavoitteet:
- Vahvistaa omaishoitajien käsitystä, asenteita ja kokemuksia näkyvää yhteispakkausta kohtaan ennalta testatuilla neuvontaviesteillä määrätyn sinkkihoidon edistämiseksi.
- Vahvistaa julkisten terveyskeskusten terveydenhuollon toimijoiden käsitystä, asenteita ja kokemuksia näkyvästä pakkauksesta ennalta testatuilla neuvontaviesteillä määrätyn sinkkihoidon edistämiseksi.
- Selvittää 4-5-vuotiaiden lasten käsitystä, asenteita ja kokemuksia näkyvää yhteispakkausta kohtaan ennalta testatuilla neuvontaviesteillä määrätyn sinkkihoidon edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 2-59 kuukauden ikäinen (< 5-vuotias).
- Lapsella todetaan ripuli tai keuhkokuume jossakin valituista julkisista terveyskeskuksista.
- Lapsen kanssa julkisiin terveyskeskuksiin tulevan hoitajan tulee asua samassa taloudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus allekirjoittaa suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteispakkaus ja neuvontaviestit
Nykyinen perushoito kansanterveyskeskuksessa (sinkki ORS ripulin hoitoon ja antibiootit keuhkokuumeen hoitoon). Interventio koostuu terveyskeskustason yhteispakkauksista ja visuaalisista neuvontaviesteistä (sinkki & ORS pakattu terveyskeskuksessa ripuliin ja sinkki & antibiootit terveyskeskuksessa pakattuna keuhkokuumeeseen) Yhteispakkaus tehdään muovipussiin, joka on peitetty esitestatuilla sinkkihoitoviesteillä - erillinen pakkaus on suunniteltu ripuliin ja keuhkokuumeeseen |
Interventio sisältää yhteispakkauksen kahteen erilliseen pakkaukseen: 1) ripulin hoitoon sinkin ja ORS:n pakkaamiseen ripulin hoitoon muovipussilla, jossa on painetut viestit, jotka on esitestattu formatiivisessa tutkimuksessa; ja 2) keuhkokuumeen hoitoon sinkin ja antibioottien pakkaaminen muovipussiin, jossa on painetut viestit, jotka on esitestattu formatiivisessa tutkimusvaiheessa.
Esitestatut sinkkikäsittelyviestit ovat interventioterveyskeskuksissa esillä olevissa julisteissa.
Terveyslaitoksen henkilökunnalle tarjotaan opastusta valvonta- ja interventioalueilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nykyinen perushoito kansanterveyskeskuksessa (sinkki & ORS ripulin hoitoon ja sinkki & antibiootit keuhkokuumeen hoitoon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden omaishoitajien prosenttiosuus, jotka antavat lapselle sinkkiä vähintään 8 päivän ajan.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parempi sitoutuminen ripuli- tai keuhkokuumehoitoon sinkillä määrättyjen 10 päivän ajan kotien pillerimäärän perusteella. Ilmaistaan prosenttiosuutena hoitajista, jotka antavat sinkkiä lapselle vähintään 8 päivän ajan. |
10 päivää
|
|
Niiden omaishoitajien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat antaneensa sinkkiä lapselle vähintään 8 päivän ajan.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parempi sitoutuminen ripuli- tai keuhkokuumehoitoon sinkillä määrättyjen 10 päivän ajan itsearviointien perusteella. Ilmaistaan prosenttiosuutena hoitajista, jotka ovat ilmoittaneet antaneensa sinkkiä lapselle vähintään 8 päivän ajan. |
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi hoitopalvelu ripulin ja keuhkokuumeen hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus hoitajista, jotka saavat sinkkiä terveysasemalta. Niiden hoitajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat saaneensa sinkin valmistusohjeet. Prosenttiosuus omaishoitajista, jotka raportoivat myönteisestä kokemuksesta terveyskeskuksen hoidosta. Prosenttiosuus hoitajista, jotka raportoivat suotuisasta kokemuksesta pakkauksista |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Päätutkija: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Opintojen puheenjohtaja: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Päätutkija: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CeSSIAM_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .