- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02044107
Effektiviteten af sampakning med zink for at forbedre behandlingen af diarré og lungebetændelse i Guatemala (Zinc10)
Måling af effektiviteten af co-pakning for at forbedre udbyderens og pårørendes adfærd i behandlingen af diarré med zink og ORS og lungebetændelse med zink og antibiotika til børn under 5 år fra San Marcos, Guatemala
Dette projekt anvender et randomiseret fællesskabsdesign til at teste effektiviteten af sampakning og rådgivningsmeddelelser på sundhedscenterniveau for at forbedre udbyders og pårørendes adfærd i behandlingen af diarré med zink og orale rehydreringssalte (ORS) og behandling af lungebetændelse med zink og antibiotika i børn i alderen 2-59 mdr. Vi vil evaluere tilslutningen af plejepersonale i 10 sundhedsposter i 5 kommuner, der er tilfældigt tildelt til at modtage sampaknings- og rådgivningsmeddelelser på sundhedscenterniveau ud over den nuværende standardpleje, ved at sammenligne dem med plejepersonalet på 10 sundhedsposter i 5 tilfældigt tildelte kommuner. kun at modtage den nuværende standard for pleje. Omkostningseffektiviteten af co-pakning på sundhedscenter-niveau, som et middel til at forbedre udbyderens behandling og rådgivningspraksis og omsorgsgivernes overholdelse, vil blive evalueret.
Hovedformålet er at etablere effektiviteten af en facilitets-niveau co-pakning og rådgivningsmeddelelser for at øge omsorgspersoners overholdelse af børn i alderen 2-59 mdr. til den foreskrevne 10 dages behandling med zink som supplement til ORS til behandling af diarré og zink at supplere antibiotika til behandling af lungebetændelse diagnosticeret og behandlet på offentlige sundhedsposter.
Specifikke kvantitative mål:
• For at afgøre, om synlig sampakning med forudtestede rådgivningsmeddelelser:
- Forbedrer omsorgspersoners overholdelse af den foreskrevne zinkbehandling.
- Forbedrer viden, bevidsthed eller holdninger hos omsorgspersoner til børn og sundhedspersonale på offentlige sundhedscentre til den foreskrevne zinkbehandling.
- Resulterer i en generel stigning i søgninger efter sundhedspleje til behandling af diarré og lungebetændelse på offentlige sundhedscentre.
Specifikke kvalitative mål:
- At etablere plejepersonales opfattelse, holdninger og erfaringer til den synlige sampakning med præ-testede rådgivningsbudskaber til fremme af den foreskrevne zinkbehandling.
- At etablere opfattelse, holdninger og erfaringer hos sundhedsudbydere på offentlige sundhedscentre over for den synlige sampakning med præ-testede rådgivningsbudskaber for at fremme den foreskrevne zinkbehandling.
- At etablere opfattelse, holdninger og erfaringer hos børn i alderen 4 til 5 år over for den synlige sampakning med præ-testede rådgivningsbudskaber for at fremme den foreskrevne zinkbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 2 og 59 mdr. (< 5 år).
- Barnet får konstateret diarré eller lungebetændelse på et af de udvalgte offentlige sundhedscentre.
- Den omsorgsperson, der følger barnet til de offentlige sundhedscentre, skal bo i samme husstand.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at underskrive samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sampakning og rådgivningsbudskaber
Nuværende standardbehandling på offentligt sundhedscenter (zink ORS til behandling af diarré og antibiotika til behandling af lungebetændelse). Interventionen består af sampakning på sundhedscenterniveau og visuel rådgivning (zink & ORS pakket på sundhedscenter for diarré, og zink & antibiotika sampakket på sundhedscenter for lungebetændelse) Sampakning sker i en plastikpose, som er dækket med præ-testede zinkbehandlingsmeddelelser - en særskilt emballage er designet til diarré og lungebetændelse |
Interventionen involverer sampakning i 2 forskellige pakker: 1) til diarrébehandling til emballering af zink & ORS til behandling af diarré ved hjælp af en plastikpose med udskrevne meddelelser, som er prætestet i formativ forskning; og 2) til behandling af lungebetændelse at sampakke zink og antibiotika i en plastikpose med trykte meddelelser, der blev prætestet i en formativ forskningsfase.
Forhåndstestede zinkbehandlingsmeddelelser vil være på plakater, der vises i interventionssundhedscentrene.
Orientering vil blive givet til sundhedsfaciliteternes personale i kontrol- og interventionsområder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nuværende standardbehandling på offentligt sundhedscenter (zink & ORS til behandling af diarré og zink & antibiotika til behandling af lungebetændelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af omsorgspersoner, der administrerer zink til barnet i mindst 8 dage.
Tidsramme: 10 dage
|
Forbedret overholdelse af diarré- eller lungebetændelsesbehandling med zink i de foreskrevne 10 dage baseret på pilleantal i hjemmet. Udtrykt som procentdel af omsorgspersoner, der administrerer zink til barnet i mindst 8 dage. |
10 dage
|
|
Procentdel af omsorgspersoner, der rapporterer at give zink til barnet i mindst 8 dage.
Tidsramme: 10 dage
|
Forbedret overholdelse af diarré- eller lungebetændelsesbehandling med zink i de foreskrevne 10 dage baseret på selvrapportering. Udtrykt som procentdel af omsorgspersoner, der rapporterer at have givet zink til et barn i mindst 8 dage. |
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret pleje til behandling af diarré og lungebetændelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af pårørende, der modtager zink fra sundhedsposten. Procentdel af plejere, der rapporterede at modtage instruktioner om, hvordan man tilbereder zink. Procentdel af pårørende, der melder om positive erfaringer med behandling fra sundhedscentret. Procentdel af pårørende, der rapporterer gunstige erfaringer med emballage |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Ledende efterforsker: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studiestol: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Ledende efterforsker: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CeSSIAM_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré.
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med Sampakning og rådgivningsbudskaber
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGaldeblærekarcinomKina