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Efectividad del Co-empaque con Zinc para Mejorar el Tratamiento de Diarrea y Neumonía en Guatemala (Zinc10)

23 de enero de 2014 actualizado por: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Medición de la efectividad del empaque conjunto para mejorar el comportamiento de proveedores y cuidadores en el tratamiento de diarrea con zinc y SRO y neumonía con zinc y antibióticos para niños menores de 5 años de San Marcos, Guatemala

Este proyecto aplica un diseño comunitario aleatorio para probar la efectividad de los mensajes de consejería y paquetes conjuntos a nivel del centro de salud para mejorar el comportamiento de los proveedores y cuidadores en el tratamiento de la diarrea con zinc y sales de rehidratación oral (SRO) y el tratamiento de la neumonía con zinc y antibióticos en niños de 2 a 59 meses de edad. Evaluaremos la adherencia de los cuidadores en 10 puestos de salud en 5 municipios asignados aleatoriamente para recibir los mensajes de consejería y co-paquete a nivel del centro de salud además de la atención estándar actual, comparándolos con los cuidadores en 10 puestos de salud en 5 municipios asignados aleatoriamente a recibir únicamente el estándar actual de atención. Se evaluará la rentabilidad del paquete conjunto a nivel de centro de salud, como un medio para mejorar las prácticas de tratamiento y asesoramiento de los proveedores y la adherencia de los cuidadores.

El objetivo principal es establecer la eficacia de un paquete conjunto y mensajes de asesoramiento a nivel de establecimiento para aumentar la adherencia de los cuidadores de niños de 2 a 59 meses de edad al tratamiento prescrito de 10 días con zinc para complementar las SRO para el tratamiento de la diarrea y el zinc. complementar los antibióticos para el tratamiento de las neumonías diagnosticadas y atendidas en los puestos de salud pública.

Objetivos Cuantitativos Específicos:

• Para determinar si el empaque conjunto visible con mensajes de consejería probados previamente:

  • Mejora la adherencia de los cuidadores de niños hacia el tratamiento prescrito con zinc.
  • Mejora el conocimiento, la conciencia o las actitudes de los cuidadores de niños y proveedores de salud en los centros de salud públicos hacia el tratamiento con zinc prescrito.
  • Da como resultado un aumento general en la búsqueda de atención médica para el tratamiento de la diarrea y la neumonía en los centros públicos de atención médica.

Objetivos Cualitativos Específicos:

  • Establecer la percepción, actitudes y experiencias de los cuidadores hacia el co-paquete visible con mensajes de consejería pre-testeados para promover el tratamiento prescrito con zinc.
  • Conocer la percepción, actitudes y experiencias de los proveedores de salud de los centros públicos de salud frente al co-packaging visible con mensajes de consejería pre-testeados para promover el tratamiento con zinc prescrito.
  • Conocer la percepción, actitudes y vivencias de niños de 4 a 5 años frente al co-packaging visible con mensajes de consejería pre-testeados para promover el tratamiento prescrito con zinc.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Tenga en cuenta que el protocolo del estudio también está disponible en español.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 2 y 59 meses de edad (< 5 años).
  • El niño es diagnosticado con diarrea o neumonía en uno de los centros de salud públicos seleccionados.
  • El cuidador que acompañe al niño a los centros de salud pública debe vivir en el mismo hogar.

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de asesoramiento y coenvasado

Atención estándar actual en el centro de salud pública (SRO de zinc para el tratamiento de la diarrea y antibióticos para el tratamiento de la neumonía).

La intervención consiste en un empaque conjunto a nivel del centro de salud y mensajes de asesoramiento visual (zinc y SRO empaquetados en el centro de salud para la diarrea, y zinc y antibióticos empaquetados en el centro de salud para la neumonía). El empaque conjunto se realiza en una bolsa de plástico, que se cubierto con mensajes de tratamiento de zinc probados previamente: se ha diseñado un empaque distinto para la diarrea y la neumonía

La intervención involucra el empaque conjunto en 2 paquetes distintos: 1) para el tratamiento de la diarrea para empaquetar zinc y SRO para el tratamiento de la diarrea utilizando una bolsa de plástico con mensajes impresos que fueron probados previamente en la investigación formativa; y 2) para el tratamiento de la neumonía, empaquetar conjuntamente zinc y antibióticos en una bolsa de plástico con mensajes impresos que se probaron previamente en una fase de investigación formativa. Los mensajes de tratamiento con zinc previamente probados se mostrarán en carteles en los centros de salud de intervención. Se brindará orientación al personal del establecimiento de salud en las áreas de control e intervención.
Otros nombres:
  • El coenvasado físico se denomina "bolsita salva-vida"
Sin intervención: Grupo de control
Atención estándar actual en el centro de salud pública (zinc y SRO para el tratamiento de la diarrea y zinc y antibióticos para el tratamiento de la neumonía).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cuidadores que administran zinc al niño durante al menos 8 días.
Periodo de tiempo: 10 días

Mejor cumplimiento del tratamiento de diarrea o neumonía con zinc durante los 10 días prescritos según el recuento de pastillas en el hogar.

Expresado como porcentaje de cuidadores que administran zinc al niño durante al menos 8 días.

10 días
Porcentaje de cuidadores que informan haber administrado zinc al niño durante al menos 8 días.
Periodo de tiempo: 10 días

Mejora de la adherencia al tratamiento de diarrea o neumonía con zinc durante los 10 días prescritos en base a autoinformes.

Expresado como porcentaje de cuidadores que informan administrar zinc al niño durante al menos 8 días.

10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la prestación de atención para el tratamiento de la diarrea y la neumonía
Periodo de tiempo: 6 meses

Porcentaje de cuidadores que reciben zinc del puesto de salud. Porcentaje de cuidadores que informaron haber recibido instrucciones sobre cómo preparar zinc.

Porcentaje de cuidadores que reportan experiencia favorable con el tratamiento del centro de salud.

Porcentaje de cuidadores que reportan una experiencia favorable con los empaques

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Investigador principal: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Silla de estudio: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Investigador principal: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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