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与锌共同包装改善危地马拉腹泻和肺炎治疗的有效性 (Zinc10)

2014年1月23日 更新者:Marieke Vossenaar、Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

测量共同包装的有效性,以改善提供者和护理人员在使用锌和口服补液盐治疗腹泻和使用锌和抗生素治疗危地马拉圣马科斯 5 岁以下儿童的肺炎时的行为

该项目采用随机社区设计来测试健康中心级别的联合包装和咨询信息的有效性,以改善提供者和护理人员在使用锌和口服补液盐 (ORS) 治疗腹泻以及使用锌和抗生素治疗肺炎方面的行为2-59岁的儿童月龄。 我们将通过与随机分配的 5 个城市的 10 个卫生站的护理人员进行比较,评估随机分配的 5 个城市的 10 个卫生站的护理人员的依从性,以接收除当前标准护理之外的卫生中心级联合包装和咨询信息只接受当前标准的护理。 作为改善提供者治疗和咨询实践以及护理者依从性的一种手段,将评估在健康中心层面联合包装的成本效益。

主要目标是确定设施级联合包装和咨询信息的有效性,以提高 2-59 个月大儿童的看护者对规定的 10 天锌治疗的依从性,以补充 ORS 治疗腹泻和锌补充公共卫生站诊治肺炎的抗生素治疗。

具体量化目标:

• 确定可见的联合包装是否包含预先测试过的咨询信息:

  • 提高儿童看护者对规定的锌治疗的依从性。
  • 提高公共保健中心的儿童看护者和保健提供者对规定的锌治疗的知识、意识或态度。
  • 导致在公共卫生保健中心寻求治疗腹泻和肺炎的医疗保健的总体增加。

具体的定性目标:

  • 通过预先测试的咨询信息,建立护理人员对可见复合包装的看法、态度和经验,以促进规定的锌治疗。
  • 确定公共医疗保健中心医疗服务提供者对可见联合包装的看法、态度和经验,并提供预先测试的咨询信息,以促进规定的锌治疗。
  • 通过预先测试的咨询信息建立 4 至 5 岁儿童对可见复合包装的看法、态度和经验,以促进规定的锌治疗。

研究概览

详细说明

请注意,研究方案也有西班牙语版本。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • San Marcos、危地马拉、012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子的年龄介于 2 至 59 个月之间(< 5 岁)。
  • 孩子在选定的公共卫生保健中心之一被诊断出患有腹泻或肺炎。
  • 陪同儿童到保健所的照顾者必须住在同一家庭。

排除标准:

  • 不愿意签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合包装和咨询信息

公共卫生中心目前的标准护理(用于治疗腹泻的锌 ORS 和用于治疗肺炎的抗生素)。

干预包括健康中心级别的联合包装和视觉咨询信息(锌和 ORS 在健康中心用于腹泻,锌和抗生素在健康中心用于肺炎)联合包装在塑料袋中完成,这是覆盖有经过预先测试的锌治疗信息 - 为腹泻和肺炎设计了独特的包装

该干预措施涉及在 2 个不同的包装中进行共同包装:1) 用于腹泻治疗,使用塑料袋包装用于治疗腹泻的锌和口服补液盐,并在形成性研究中预先测试印刷信息; 2) 用于肺炎治疗,将锌和抗生素共同包装在一个塑料袋中,并印有在形成性研究阶段预先测试过的印刷信息。 预先测试过的锌治疗信息将出现在干预健康中心张贴的海报上。 将向控制和干预区域的医疗机构工作人员提供指导。
其他名称:
  • 物理联合包装称为“bolsita salva-vida”
无干预:控制组
公共卫生中心目前的标准护理(用于治疗腹泻的锌和 ORS,以及用于治疗肺炎的锌和抗生素)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
给孩子补锌至少 8 天的护理人员百分比。
大体时间:10天

根据家中的药丸数,在规定的 10 天内使用锌治疗腹泻或肺炎的依从性有所提高。

表示为至少 8 天给儿童补锌的看护者的百分比。

10天
报告给孩子补锌至少 8 天的看护者的百分比。
大体时间:10天

根据自我报告,在规定的 10 天内使用锌治疗腹泻或肺炎的依从性有所提高。

表示为报告给儿童服用锌至少 8 天的护理人员的百分比。

10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善腹泻和肺炎治疗护理
大体时间:6个月

从卫生站获得锌的护理人员百分比。 报告收到有关如何准备锌的说明的护理人员的百分比。

报告对健康中心的治疗有良好体验的护理人员的百分比。

报告对包装有良好体验的护理人员的百分比

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marion Roche, PhD、Micronutrient Initiative
  • 首席研究员:María del Rosario García Meza, MA、Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • 学习椅:Noel W Solomons, MD、Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • 首席研究员:Marieke Vossenaar, PhD、Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2014年5月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月21日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月23日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

联合包装和咨询信息的临床试验

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