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L'efficacia del co-packaging con zinco per migliorare il trattamento della diarrea e della polmonite in Guatemala (Zinc10)

23 gennaio 2014 aggiornato da: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Misurazione dell'efficacia del co-packaging per migliorare il comportamento del fornitore e del caregiver nel trattamento della diarrea con zinco e ORS e polmonite con zinco e antibiotici per bambini sotto i 5 anni da San Marcos, Guatemala

Questo progetto applica un disegno di comunità randomizzato per testare l'efficacia del co-packaging e dei messaggi di consulenza a livello di centro sanitario per migliorare il comportamento del fornitore e del caregiver nel trattamento della diarrea con zinco e sali di reidratazione orale (ORS) e nel trattamento della polmonite con zinco e antibiotici in bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi. Valuteremo l'adesione dei caregiver in 10 presidi sanitari in 5 comuni assegnati in modo casuale a ricevere i messaggi di co-packaging e consulenza a livello di centro sanitario in aggiunta alle attuali cure standard, confrontandoli con i caregiver in 10 presidi sanitari in 5 comuni assegnati in modo casuale a ricevere solo l'attuale standard di cura. Verrà valutata l'efficacia in termini di costi del co-packaging a livello di centro sanitario, come mezzo per migliorare il trattamento del fornitore e le pratiche di consulenza e l'adesione del caregiver.

L'obiettivo principale è stabilire l'efficacia di messaggi di co-packaging e consulenza a livello di struttura per aumentare l'aderenza da parte degli operatori sanitari di bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi al trattamento prescritto di 10 giorni con zinco per integrare l'ORS per il trattamento di diarrea e zinco per integrare gli antibiotici per il trattamento delle polmoniti diagnosticate e curate nei presidi di sanità pubblica.

Obiettivi Quantitativi Specifici:

• Per determinare se il co-packaging visibile con messaggi di consulenza pretestati:

  • Migliora l'aderenza degli operatori sanitari dei bambini verso il trattamento di zinco prescritto.
  • Migliora la conoscenza, la consapevolezza o l'atteggiamento degli operatori sanitari dei bambini e degli operatori sanitari nei centri di assistenza sanitaria pubblica nei confronti del trattamento allo zinco prescritto.
  • Risultati in un aumento complessivo della ricerca di assistenza sanitaria per il trattamento della diarrea e della polmonite presso i centri di assistenza sanitaria pubblica.

Obiettivi Qualitativi Specifici:

  • Stabilire la percezione, gli atteggiamenti e le esperienze degli operatori sanitari nei confronti del co-packaging visibile con messaggi di consulenza pre-testati per promuovere il trattamento allo zinco prescritto.
  • Stabilire la percezione, gli atteggiamenti e le esperienze degli operatori sanitari nei centri di assistenza sanitaria pubblica nei confronti del co-packaging visibile con messaggi di consulenza pre-testati per promuovere il trattamento allo zinco prescritto.
  • Stabilire la percezione, gli atteggiamenti e le esperienze dei bambini dai 4 ai 5 anni nei confronti del co-packaging visibile con messaggi di consulenza pre-testati per promuovere il trattamento allo zinco prescritto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si prega di notare che il protocollo di studio è disponibile anche in spagnolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha un'età compresa tra 2 e 59 mesi (< 5 anni).
  • Al bambino viene diagnosticata la diarrea o la polmonite in uno dei centri sanitari pubblici selezionati.
  • La badante che accompagna il bambino nei presidi sanitari pubblici deve vivere nello stesso nucleo familiare.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Co-packaging e messaggi di consulenza

Attuale cura standard presso il centro sanitario pubblico (ORS di zinco per il trattamento della diarrea e antibiotici per il trattamento della polmonite).

L'intervento consiste in co-packaging a livello di centro sanitario e messaggi di consulenza visiva (zinco e ORS confezionati presso il centro sanitario per la diarrea e zinco e antibiotici co-confezionati presso il centro sanitario per la polmonite) Il co-packaging viene effettuato in un sacchetto di plastica, che è coperto con messaggi di trattamento allo zinco pre-testato - un imballaggio distinto è stato progettato per la diarrea e per la polmonite

L'intervento prevede il co-packaging in 2 confezioni distinte: 1) per il trattamento della diarrea per imballare zinco e ORS per il trattamento della diarrea utilizzando un sacchetto di plastica con messaggi stampati che sono stati pre-testati nella ricerca formativa; e 2) per il trattamento della polmonite per co-confezionare zinco e antibiotici in un sacchetto di plastica con messaggi stampati che sono stati pre-testati in una fase di ricerca formativa. I messaggi sul trattamento dello zinco pre-testato saranno sui poster esposti nei centri sanitari di intervento. Verrà fornito orientamento al personale delle strutture sanitarie nelle aree di controllo e di intervento.
Altri nomi:
  • Il co-packaging fisico si chiama "bolsita salva-vida"
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Attuale cura standard presso il centro sanitario pubblico (zinco e ORS per il trattamento della diarrea e zinco e antibiotici per il trattamento della polmonite).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di caregiver che somministrano zinco al bambino per almeno 8 giorni.
Lasso di tempo: 10 giorni

Miglioramento dell'aderenza al trattamento della diarrea o della polmonite con zinco per i 10 giorni prescritti in base al conteggio delle pillole in casa.

Espressa come percentuale di caregiver che somministrano zinco al bambino per almeno 8 giorni.

10 giorni
Percentuale di caregiver che riferiscono di aver somministrato zinco al bambino per almeno 8 giorni.
Lasso di tempo: 10 giorni

Miglioramento dell'aderenza al trattamento della diarrea o della polmonite con zinco per i 10 giorni prescritti sulla base di autovalutazioni.

Espressa come percentuale di caregiver che riferiscono di somministrare zinco al bambino per almeno 8 giorni.

10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore fornitura di cure per il trattamento della diarrea e della polmonite
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di badanti che ricevono zinco dal presidio sanitario. Percentuale di operatori sanitari che hanno riferito di aver ricevuto istruzioni su come preparare lo zinco.

Percentuale di caregiver che riportano un'esperienza positiva con il trattamento del centro sanitario.

Percentuale di operatori sanitari che riferiscono un'esperienza positiva con il packaging

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Investigatore principale: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Cattedra di studio: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Investigatore principale: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Co-packaging e messaggi di consulenza

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