Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van co-verpakking met zink om de behandeling van diarree en longontsteking in Guatemala te verbeteren (Zinc10)

23 januari 2014 bijgewerkt door: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Meten van de effectiviteit van co-verpakkingen om het gedrag van aanbieders en verzorgers te verbeteren bij de behandeling van diarree met zink en ORS en longontsteking met zink en antibiotica voor kinderen jonger dan 5 jaar uit San Marcos, Guatemala

Dit project past een gerandomiseerd gemeenschapsontwerp toe om de effectiviteit te testen van co-packaging en adviesboodschappen op gezondheidscentrumniveau om het gedrag van zorgverleners en zorgverleners te verbeteren bij de behandeling van diarree met zink en orale rehydratatiezouten (ORS) en de behandeling van longontsteking met zink en antibiotica in kinderen van 2-59 maanden oud. We zullen de therapietrouw evalueren van zorgverleners in 10 gezondheidsposten in 5 willekeurig toegewezen gemeenten om co-packaging en counselingberichten op gezondheidscentrumniveau te ontvangen naast de huidige standaardzorg, door ze te vergelijken met de zorgverleners in 10 gezondheidsposten in 5 willekeurig toegewezen gemeenten om alleen de huidige zorgstandaard te ontvangen. De kosteneffectiviteit van co-packaging op het niveau van gezondheidscentra, als een middel om de behandelings- en adviespraktijken van zorgverleners en de therapietrouw van zorgverleners te verbeteren, zal worden geëvalueerd.

Het belangrijkste doel is om de effectiviteit vast te stellen van co-package en counseling op instellingsniveau om de therapietrouw door verzorgers van kinderen van 2-59 maanden oud aan de voorgeschreven 10-daagse behandeling met zink als aanvulling op ORS voor de behandeling van diarree en zink te vergroten. als aanvulling op de antibiotica voor de behandeling van longontsteking die wordt gediagnosticeerd en behandeld in openbare gezondheidsposten.

Specifieke kwantitatieve doelstellingen:

• Om te bepalen of er sprake is van zichtbare co-packaging met vooraf geteste counselingberichten:

  • Verbetert de therapietrouw van verzorgers van kinderen in de richting van de voorgeschreven zinkbehandeling.
  • Verbetert de kennis, het bewustzijn of de houding van verzorgers van kinderen en zorgverleners in openbare gezondheidscentra ten opzichte van de voorgeschreven zinkbehandeling.
  • Leidt tot een algehele toename van het aantal zorgvragers voor de behandeling van diarree en longontsteking in openbare gezondheidscentra.

Specifieke kwalitatieve doelstellingen:

  • Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van zorgverleners ten opzichte van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.
  • Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van zorgverleners in openbare gezondheidscentra ten aanzien van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.
  • Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van kinderen van 4 tot 5 jaar ten opzichte van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Houd er rekening mee dat het onderzoeksprotocol ook in het Spaans beschikbaar is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 2 en 59 maanden oud (< 5 jaar oud).
  • Bij een van de geselecteerde openbare gezondheidscentra wordt bij het kind diarree of longontsteking geconstateerd.
  • De begeleider die het kind naar de openbare gezondheidscentra begeleidt, moet in hetzelfde huishouden wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-packing en counseling berichten

Huidige standaardzorg in het GGD (zink ORS voor de behandeling van diarree en antibiotica voor de behandeling van longontsteking).

De interventie bestaat uit co-packaging op gezondheidscentrumniveau en visuele adviesboodschappen (zink & ORS verpakt in gezondheidscentrum voor diarree, en zink & antibiotica co-verpakt in gezondheidscentrum voor longontsteking). bedekt met vooraf geteste zinkbehandelingsboodschappen - er is een aparte verpakking ontworpen voor diarree en voor longontsteking

De interventie omvat co-verpakking in 2 verschillende pakketten: 1) voor de behandeling van diarree om zink & ORS voor de behandeling van diarree te verpakken met behulp van een plastic zak met gedrukte berichten die vooraf zijn getest in formatief onderzoek; en 2) voor de behandeling van longontsteking om zink en antibiotica samen te verpakken in een plastic zak met gedrukte berichten die vooraf zijn getest in een formatieve onderzoeksfase. Berichten over vooraf geteste zinkbehandelingen zullen op posters worden getoond in de interventiegezondheidscentra. Er zal oriëntatie worden gegeven aan het personeel van de gezondheidsinstelling in controle- en interventiegebieden.
Andere namen:
  • De fysieke co-verpakking wordt de "bolsita salva-vida" genoemd
Geen tussenkomst: Controlegroep
Huidige standaardzorg in het GGD (zink & ORS voor de behandeling van diarree en zink & antibiotica voor de behandeling van longontsteking).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage zorgverleners dat gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind toedient.
Tijdsspanne: 10 dagen

Verbeterde therapietrouw bij behandeling van diarree of longontsteking met zink gedurende de voorgeschreven 10 dagen op basis van het aantal pillen in huis.

Uitgedrukt als percentage van de zorgverleners die gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind toedienen.

10 dagen
Percentage zorgverleners dat aangeeft gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind te geven.
Tijdsspanne: 10 dagen

Verbeterde therapietrouw bij de behandeling van diarree of longontsteking met zink gedurende de voorgeschreven 10 dagen op basis van zelfrapportage.

Uitgedrukt als percentage van de zorgverleners die aangeven zink gedurende ten minste 8 dagen aan het kind toe te dienen.

10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde zorgverlening voor de behandeling van diarree en longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden

Percentage zorgverleners dat zink ontvangt van de gezondheidspost. Percentage zorgverleners dat aangaf instructies te hebben ontvangen voor het bereiden van zink.

Percentage zorgverleners dat positieve ervaring rapporteert met behandeling vanuit het gezondheidscentrum.

Percentage zorgverleners dat gunstige ervaring met verpakken rapporteert

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Hoofdonderzoeker: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Studie stoel: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Hoofdonderzoeker: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren