- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044107
De effectiviteit van co-verpakking met zink om de behandeling van diarree en longontsteking in Guatemala te verbeteren (Zinc10)
Meten van de effectiviteit van co-verpakkingen om het gedrag van aanbieders en verzorgers te verbeteren bij de behandeling van diarree met zink en ORS en longontsteking met zink en antibiotica voor kinderen jonger dan 5 jaar uit San Marcos, Guatemala
Dit project past een gerandomiseerd gemeenschapsontwerp toe om de effectiviteit te testen van co-packaging en adviesboodschappen op gezondheidscentrumniveau om het gedrag van zorgverleners en zorgverleners te verbeteren bij de behandeling van diarree met zink en orale rehydratatiezouten (ORS) en de behandeling van longontsteking met zink en antibiotica in kinderen van 2-59 maanden oud. We zullen de therapietrouw evalueren van zorgverleners in 10 gezondheidsposten in 5 willekeurig toegewezen gemeenten om co-packaging en counselingberichten op gezondheidscentrumniveau te ontvangen naast de huidige standaardzorg, door ze te vergelijken met de zorgverleners in 10 gezondheidsposten in 5 willekeurig toegewezen gemeenten om alleen de huidige zorgstandaard te ontvangen. De kosteneffectiviteit van co-packaging op het niveau van gezondheidscentra, als een middel om de behandelings- en adviespraktijken van zorgverleners en de therapietrouw van zorgverleners te verbeteren, zal worden geëvalueerd.
Het belangrijkste doel is om de effectiviteit vast te stellen van co-package en counseling op instellingsniveau om de therapietrouw door verzorgers van kinderen van 2-59 maanden oud aan de voorgeschreven 10-daagse behandeling met zink als aanvulling op ORS voor de behandeling van diarree en zink te vergroten. als aanvulling op de antibiotica voor de behandeling van longontsteking die wordt gediagnosticeerd en behandeld in openbare gezondheidsposten.
Specifieke kwantitatieve doelstellingen:
• Om te bepalen of er sprake is van zichtbare co-packaging met vooraf geteste counselingberichten:
- Verbetert de therapietrouw van verzorgers van kinderen in de richting van de voorgeschreven zinkbehandeling.
- Verbetert de kennis, het bewustzijn of de houding van verzorgers van kinderen en zorgverleners in openbare gezondheidscentra ten opzichte van de voorgeschreven zinkbehandeling.
- Leidt tot een algehele toename van het aantal zorgvragers voor de behandeling van diarree en longontsteking in openbare gezondheidscentra.
Specifieke kwalitatieve doelstellingen:
- Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van zorgverleners ten opzichte van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.
- Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van zorgverleners in openbare gezondheidscentra ten aanzien van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.
- Vaststellen van de perceptie, attitudes en ervaringen van kinderen van 4 tot 5 jaar ten opzichte van de zichtbare co-verpakking met vooraf geteste adviesboodschappen om de voorgeschreven zinkbehandeling te promoten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is tussen de 2 en 59 maanden oud (< 5 jaar oud).
- Bij een van de geselecteerde openbare gezondheidscentra wordt bij het kind diarree of longontsteking geconstateerd.
- De begeleider die het kind naar de openbare gezondheidscentra begeleidt, moet in hetzelfde huishouden wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Co-packing en counseling berichten
Huidige standaardzorg in het GGD (zink ORS voor de behandeling van diarree en antibiotica voor de behandeling van longontsteking). De interventie bestaat uit co-packaging op gezondheidscentrumniveau en visuele adviesboodschappen (zink & ORS verpakt in gezondheidscentrum voor diarree, en zink & antibiotica co-verpakt in gezondheidscentrum voor longontsteking). bedekt met vooraf geteste zinkbehandelingsboodschappen - er is een aparte verpakking ontworpen voor diarree en voor longontsteking |
De interventie omvat co-verpakking in 2 verschillende pakketten: 1) voor de behandeling van diarree om zink & ORS voor de behandeling van diarree te verpakken met behulp van een plastic zak met gedrukte berichten die vooraf zijn getest in formatief onderzoek; en 2) voor de behandeling van longontsteking om zink en antibiotica samen te verpakken in een plastic zak met gedrukte berichten die vooraf zijn getest in een formatieve onderzoeksfase.
Berichten over vooraf geteste zinkbehandelingen zullen op posters worden getoond in de interventiegezondheidscentra.
Er zal oriëntatie worden gegeven aan het personeel van de gezondheidsinstelling in controle- en interventiegebieden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Huidige standaardzorg in het GGD (zink & ORS voor de behandeling van diarree en zink & antibiotica voor de behandeling van longontsteking).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zorgverleners dat gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind toedient.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verbeterde therapietrouw bij behandeling van diarree of longontsteking met zink gedurende de voorgeschreven 10 dagen op basis van het aantal pillen in huis. Uitgedrukt als percentage van de zorgverleners die gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind toedienen. |
10 dagen
|
|
Percentage zorgverleners dat aangeeft gedurende ten minste 8 dagen zink aan het kind te geven.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verbeterde therapietrouw bij de behandeling van diarree of longontsteking met zink gedurende de voorgeschreven 10 dagen op basis van zelfrapportage. Uitgedrukt als percentage van de zorgverleners die aangeven zink gedurende ten minste 8 dagen aan het kind toe te dienen. |
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde zorgverlening voor de behandeling van diarree en longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage zorgverleners dat zink ontvangt van de gezondheidspost. Percentage zorgverleners dat aangaf instructies te hebben ontvangen voor het bereiden van zink. Percentage zorgverleners dat positieve ervaring rapporteert met behandeling vanuit het gezondheidscentrum. Percentage zorgverleners dat gunstige ervaring met verpakken rapporteert |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Hoofdonderzoeker: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studie stoel: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Hoofdonderzoeker: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CeSSIAM_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .