- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02044107
Effektiviteten av sampakking med sink for å forbedre behandlingen av diaré og lungebetennelse i Guatemala (Zinc10)
Måling av effektiviteten av sampakking for å forbedre leverandørens og omsorgspersonens atferd ved behandling av diaré med sink og ORS og lungebetennelse med sink og antibiotika for barn under 5 år fra San Marcos, Guatemala
Dette prosjektet bruker et randomisert fellesskapsdesign for å teste effektiviteten av sampakking og rådgivningsmeldinger på helsesenternivå for å forbedre leverandørens og omsorgspersonens atferd i behandlingen av diaré med sink og orale rehydreringssalter (ORS) og behandling av lungebetennelse med sink og antibiotika i barn i alderen 2-59 mnd. Vi vil evaluere tilslutningen til omsorgspersoner i 10 helseposter i 5 kommuner som er tilfeldig tildelt for å motta helsestasjonsnivå med innpakning og rådgivning i tillegg til dagens standard omsorg, ved å sammenligne dem med omsorgspersonene i 10 helseposter i 5 tilfeldig tildelte kommuner. å motta bare gjeldende standard for omsorg. Kostnadseffektiviteten av sampakking på helsestasjonsnivå, som et middel til å forbedre leverandørens behandling og rådgivningspraksis og omsorgspersonens etterlevelse, vil bli evaluert.
Hovedmålet er å etablere effektiviteten av sampakkings- og veiledningsmeldinger på anleggsnivå for å øke omsorgspersonell for barn i alderen 2-59 mnd. til den foreskrevne 10-dagers behandlingen med sink for å komplementere ORS for behandling av diaré og sink å utfylle antibiotika for behandling av lungebetennelse som er diagnostisert og behandlet i folkehelseposter.
Spesifikke kvantitative mål:
• For å finne ut om synlig sampakking med forhåndstestede veiledningsmeldinger:
- Forbedrer overholdelse av omsorgspersoner for barn til den foreskrevne sinkbehandlingen.
- Forbedrer kunnskap, bevissthet eller holdninger til omsorgspersoner for barn og helsepersonell ved offentlige helsesentre til foreskrevet sinkbehandling.
- Resulterer i samlet økning i helsesøkende for behandling av diaré og lungebetennelse ved offentlige helsesentre.
Spesifikke kvalitative mål:
- Å etablere oppfatning, holdninger og erfaringer fra omsorgspersoner til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.
- Å etablere oppfatning, holdninger og erfaringer fra helsepersonell ved offentlige helsestasjoner til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.
- Å etablere oppfatningen, holdningene og opplevelsene til barn i alderen 4 til 5 år til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 2 og 59 mnd (< 5 år).
- Barnet får diagnosen diaré eller lungebetennelse ved en av de utvalgte offentlige helsestasjonene.
- Omsorgspersonen som følger barnet til de offentlige helsestasjonene skal bo i samme husstand.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til å signere samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sampakking og rådgivningsmeldinger
Dagens standardbehandling ved folkehelsesenteret (sink ORS for behandling av diaré og antibiotika for behandling av lungebetennelse). Intervensjonen består av sampakking på helsestasjonsnivå og visuelle veiledningsmeldinger (sink & ORS pakket på helsestasjon for diaré, og sink & antibiotika sampakket på helsesenter for lungebetennelse) Sampakking gjøres i plastpose, som er dekket med forhåndstestede sinkbehandlingsmeldinger - en distinkt emballasje er designet for diaré og lungebetennelse |
Intervensjonen innebærer sampakking i 2 distinkte pakker: 1) for diarébehandling for å pakke sink & ORS for behandling av diaré ved hjelp av en plastpose med trykte meldinger som ble forhåndstestet i formativ forskning; og 2) for lungebetennelsesbehandling å sampakke sink og antibiotika i en plastpose med trykte meldinger som ble forhåndstestet i en formativ forskningsfase.
Forhåndstestede meldinger om sinkbehandling vil være på plakater som vises i intervensjonshelsesentrene.
Orientering vil bli gitt til helseinstitusjonsansatte i kontroll- og intervensjonsområder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dagens standardbehandling ved folkehelsesenteret (sink & ORS for behandling av diaré og sink & antibiotika for behandling av lungebetennelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel omsorgspersoner som administrerer sink til barnet i minst 8 dager.
Tidsramme: 10 dager
|
Forbedret overholdelse av diaré- eller lungebetennelsesbehandling med sink i de foreskrevne 10 dagene basert på antall pille i hjemmet. Uttrykt som prosentandel av omsorgspersoner som administrerer sink til barnet i minst 8 dager. |
10 dager
|
|
Andel omsorgspersoner som rapporterer å gi sink til barnet i minst 8 dager.
Tidsramme: 10 dager
|
Forbedret overholdelse av diaré- eller lungebetennelsesbehandling med sink i de foreskrevne 10 dagene basert på egenrapporter. Uttrykt som prosentandel av omsorgspersoner som rapporterer å ha gitt sink til barnet i minst 8 dager. |
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret omsorg for behandling av diaré og lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pleiere som får sink fra helseposten. Prosentandel av omsorgspersoner som rapporterte å motta instruksjoner om hvordan man tilbereder sink. Andel pleiere som rapporterer gunstig erfaring med behandling fra helsestasjonen. Andel omsorgspersoner som rapporterer gunstig erfaring med emballasje |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Hovedetterforsker: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studiestol: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Hovedetterforsker: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CeSSIAM_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .