Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sampakking med sink for å forbedre behandlingen av diaré og lungebetennelse i Guatemala (Zinc10)

23. januar 2014 oppdatert av: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Måling av effektiviteten av sampakking for å forbedre leverandørens og omsorgspersonens atferd ved behandling av diaré med sink og ORS og lungebetennelse med sink og antibiotika for barn under 5 år fra San Marcos, Guatemala

Dette prosjektet bruker et randomisert fellesskapsdesign for å teste effektiviteten av sampakking og rådgivningsmeldinger på helsesenternivå for å forbedre leverandørens og omsorgspersonens atferd i behandlingen av diaré med sink og orale rehydreringssalter (ORS) og behandling av lungebetennelse med sink og antibiotika i barn i alderen 2-59 mnd. Vi vil evaluere tilslutningen til omsorgspersoner i 10 helseposter i 5 kommuner som er tilfeldig tildelt for å motta helsestasjonsnivå med innpakning og rådgivning i tillegg til dagens standard omsorg, ved å sammenligne dem med omsorgspersonene i 10 helseposter i 5 tilfeldig tildelte kommuner. å motta bare gjeldende standard for omsorg. Kostnadseffektiviteten av sampakking på helsestasjonsnivå, som et middel til å forbedre leverandørens behandling og rådgivningspraksis og omsorgspersonens etterlevelse, vil bli evaluert.

Hovedmålet er å etablere effektiviteten av sampakkings- og veiledningsmeldinger på anleggsnivå for å øke omsorgspersonell for barn i alderen 2-59 mnd. til den foreskrevne 10-dagers behandlingen med sink for å komplementere ORS for behandling av diaré og sink å utfylle antibiotika for behandling av lungebetennelse som er diagnostisert og behandlet i folkehelseposter.

Spesifikke kvantitative mål:

• For å finne ut om synlig sampakking med forhåndstestede veiledningsmeldinger:

  • Forbedrer overholdelse av omsorgspersoner for barn til den foreskrevne sinkbehandlingen.
  • Forbedrer kunnskap, bevissthet eller holdninger til omsorgspersoner for barn og helsepersonell ved offentlige helsesentre til foreskrevet sinkbehandling.
  • Resulterer i samlet økning i helsesøkende for behandling av diaré og lungebetennelse ved offentlige helsesentre.

Spesifikke kvalitative mål:

  • Å etablere oppfatning, holdninger og erfaringer fra omsorgspersoner til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.
  • Å etablere oppfatning, holdninger og erfaringer fra helsepersonell ved offentlige helsestasjoner til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.
  • Å etablere oppfatningen, holdningene og opplevelsene til barn i alderen 4 til 5 år til den synlige sampakningen med forhåndstestede veiledningsmeldinger for å fremme den foreskrevne sinkbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Vær oppmerksom på at studieprotokollen også er tilgjengelig på spansk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 2 og 59 mnd (< 5 år).
  • Barnet får diagnosen diaré eller lungebetennelse ved en av de utvalgte offentlige helsestasjonene.
  • Omsorgspersonen som følger barnet til de offentlige helsestasjonene skal bo i samme husstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til å signere samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sampakking og rådgivningsmeldinger

Dagens standardbehandling ved folkehelsesenteret (sink ORS for behandling av diaré og antibiotika for behandling av lungebetennelse).

Intervensjonen består av sampakking på helsestasjonsnivå og visuelle veiledningsmeldinger (sink & ORS pakket på helsestasjon for diaré, og sink & antibiotika sampakket på helsesenter for lungebetennelse) Sampakking gjøres i plastpose, som er dekket med forhåndstestede sinkbehandlingsmeldinger - en distinkt emballasje er designet for diaré og lungebetennelse

Intervensjonen innebærer sampakking i 2 distinkte pakker: 1) for diarébehandling for å pakke sink & ORS for behandling av diaré ved hjelp av en plastpose med trykte meldinger som ble forhåndstestet i formativ forskning; og 2) for lungebetennelsesbehandling å sampakke sink og antibiotika i en plastpose med trykte meldinger som ble forhåndstestet i en formativ forskningsfase. Forhåndstestede meldinger om sinkbehandling vil være på plakater som vises i intervensjonshelsesentrene. Orientering vil bli gitt til helseinstitusjonsansatte i kontroll- og intervensjonsområder.
Andre navn:
  • Den fysiske co-emballasjen kalles "bolsita salva-vida"
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dagens standardbehandling ved folkehelsesenteret (sink & ORS for behandling av diaré og sink & antibiotika for behandling av lungebetennelse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel omsorgspersoner som administrerer sink til barnet i minst 8 dager.
Tidsramme: 10 dager

Forbedret overholdelse av diaré- eller lungebetennelsesbehandling med sink i de foreskrevne 10 dagene basert på antall pille i hjemmet.

Uttrykt som prosentandel av omsorgspersoner som administrerer sink til barnet i minst 8 dager.

10 dager
Andel omsorgspersoner som rapporterer å gi sink til barnet i minst 8 dager.
Tidsramme: 10 dager

Forbedret overholdelse av diaré- eller lungebetennelsesbehandling med sink i de foreskrevne 10 dagene basert på egenrapporter.

Uttrykt som prosentandel av omsorgspersoner som rapporterer å ha gitt sink til barnet i minst 8 dager.

10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret omsorg for behandling av diaré og lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder

Andel pleiere som får sink fra helseposten. Prosentandel av omsorgspersoner som rapporterte å motta instruksjoner om hvordan man tilbereder sink.

Andel pleiere som rapporterer gunstig erfaring med behandling fra helsestasjonen.

Andel omsorgspersoner som rapporterer gunstig erfaring med emballasje

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Hovedetterforsker: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Studiestol: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Hovedetterforsker: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere