Účinnost společného balení se zinkem pro zlepšení léčby průjmu a zápalu plic v Guatemale (Zinc10)
Měření účinnosti společného balení pro zlepšení chování poskytovatele a pečovatele při léčbě průjmu se zinkem a ORS a pneumonie se zinkem a antibiotiky pro děti do 5 let ze San Marcos, Guatemala
Tento projekt používá randomizovaný komunitní design k testování účinnosti společného balení a poradenských zpráv na úrovni zdravotních středisek s cílem zlepšit chování poskytovatelů a pečovatelů při léčbě průjmu pomocí zinku a orálních rehydratačních solí (ORS) a léčbě pneumonie pomocí zinku a antibiotik v děti ve věku 2-59 měsíců. Vyhodnotíme dodržování pečovatelů na 10 zdravotnických pracovištích v 5 obcích náhodně určených k přijímání společných balíčků a poradenských zpráv na úrovni zdravotního střediska nad rámec běžné standardní péče, a to srovnáním s pečovateli v 10 zdravotnických stanovištích v 5 náhodně přidělených obcích dostávat pouze současnou úroveň péče. Bude vyhodnocena nákladová efektivnost společného balení na úrovni zdravotních středisek jako prostředku ke zlepšení léčebných a poradenských postupů poskytovatelů a adherence pečovatelů.
Hlavním cílem je stanovit účinnost společného balení a poradenských zpráv na úrovni zařízení pro zvýšení adherence pečovatelů o děti ve věku 2-59 měsíců k předepsané 10denní léčbě zinkem jako doplnění ORS pro léčbu průjmu a zinku k doplnění antibiotik pro léčbu pneumonie diagnostikované a léčené na úřadech veřejného zdraví.
Specifické kvantitativní cíle:
• Chcete-li zjistit, zda je viditelné společné balení s předem testovanými poradenskými zprávami:
- Zlepšuje adherenci pečujících o děti k předepsané léčbě zinkem.
- Zlepšuje znalosti, informovanost nebo postoje pečovatelů o děti a zdravotníků ve střediscích veřejné zdravotní péče k předepsané léčbě zinkem.
- Výsledkem je celkový nárůst žádostí o zdravotní péči pro léčbu průjmu a zápalu plic ve střediscích veřejné zdravotní péče.
Specifické kvalitativní cíle:
- Stanovit vnímání, postoje a zkušenosti pečovatelů o viditelném společném balení s předem otestovanými poradenskými zprávami k propagaci předepsané léčby zinkem.
- Stanovit vnímání, postoje a zkušenosti poskytovatelů zdravotní péče ve střediscích veřejné zdravotní péče k viditelnému společnému balení s předem otestovanými poradenskými sděleními k propagaci předepsané léčby zinkem.
- Zjistit vnímání, postoje a zkušenosti dětí ve věku 4 až 5 let k viditelnému společnému balení s předem otestovanými poradenskými sděleními k propagaci předepsané léčby zinkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku mezi 2 a 59 měsíci (< 5 let).
- U dítěte je diagnostikován průjem nebo zápal plic v některém z vybraných středisek veřejné zdravotní péče.
- Pečovatel doprovázející dítě do veřejných zdravotnických zařízení musí žít ve společné domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společné balení a poradenské zprávy
Současná standardní péče ve zdravotním středisku (zinkové ORS pro léčbu průjmu a antibiotika pro léčbu pneumonie). Intervence se skládá ze společného balení na úrovni zdravotního střediska a vizuálních poradenských zpráv (zinek a ORS zabalený ve zdravotním středisku pro průjem a zinek a antibiotika společně zabalený ve zdravotním středisku pro zápal plic) Společné balení se provádí do plastového sáčku, který je pokrytý předem testovanými zprávami o léčbě zinkem - odlišné balení bylo navrženo pro průjem a zápal plic |
Intervence zahrnuje společné balení ve 2 různých baleních: 1) pro léčbu průjmu do balení zinku & ORS pro léčbu průjmu pomocí plastového sáčku s tištěnými zprávami, které byly předem testovány ve formativním výzkumu; a 2) pro léčbu zápalu plic ke společnému balení zinku a antibiotik do plastového sáčku s tištěnými zprávami, které byly předem testovány ve fázi formativního výzkumu.
Předběžně testované zprávy o léčbě zinkem budou na plakátech vystavených v intervenčních zdravotních střediscích.
Orientace bude poskytnuta pracovníkům zdravotnického zařízení v oblastech kontroly a zásahu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Současná standardní péče ve veřejném zdravotním středisku (zinek & ORS pro léčbu průjmu a zinek & antibiotika pro léčbu pneumonie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pečovatelů, kteří podávají zinek dítěti po dobu alespoň 8 dnů.
Časové okno: 10 dní
|
Zlepšená adherence k léčbě průjmu nebo pneumonie zinkem po předepsaných 10 dní na základě počtu pilulek v domácnosti. Vyjádřeno jako procento pečovatelů, kteří podávají zinek dítěti po dobu alespoň 8 dnů. |
10 dní
|
|
Procento pečovatelů, kteří uvádějí, že dítěti dávají zinek po dobu alespoň 8 dnů.
Časové okno: 10 dní
|
Zlepšená adherence k léčbě průjmu nebo pneumonie zinkem po předepsaných 10 dní na základě vlastních zpráv. Vyjádřeno jako procento pečovatelů, kteří hlásí podávání zinku dítěti po dobu alespoň 8 dnů. |
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lepší poskytování péče při léčbě průjmu a zápalu plic
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pečovatelů, kteří dostávají zinek ze zdravotní pošty. Procento pečovatelů, kteří uvedli, že dostali pokyny, jak připravit zinek. Procento pečovatelů, kteří uvádějí příznivé zkušenosti s léčbou ze zdravotního střediska. Procento pečovatelů, kteří uvádějí příznivé zkušenosti s balením |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Vrchní vyšetřovatel: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studijní židle: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Vrchní vyšetřovatel: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CeSSIAM_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .