- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02044107
Die Wirksamkeit der gemeinsamen Verpackung mit Zink zur Verbesserung der Behandlung von Durchfall und Lungenentzündung in Guatemala (Zinc10)
Messung der Wirksamkeit der Co-Verpackung zur Verbesserung des Verhaltens von Anbietern und Pflegekräften bei der Behandlung von Durchfall mit Zink und ORS und Lungenentzündung mit Zink und Antibiotika für Kinder unter 5 Jahren aus San Marcos, Guatemala
Dieses Projekt wendet ein randomisiertes Community-Design an, um die Wirksamkeit von Co-Packaging- und Beratungsbotschaften auf Gesundheitszentrumsebene zu testen, um das Verhalten von Anbietern und Pflegekräften bei der Behandlung von Durchfall mit Zink und oralen Rehydrierungssalzen (ORS) und der Behandlung von Lungenentzündung mit Zink und Antibiotika zu verbessern Kinder im Alter von 2–59 Monaten. Wir werden die Einhaltung von Pflegekräften in 10 Gesundheitsposten in 5 Gemeinden bewerten, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um zusätzlich zur aktuellen Standardversorgung die Co-Packaging- und Beratungsbotschaften auf Gesundheitszentrumsebene zu erhalten, indem wir sie mit den Pflegekräften in 10 Gesundheitsposten in 5 nach dem Zufallsprinzip zugewiesenen Gemeinden vergleichen um nur den aktuellen Pflegestandard zu erhalten. Die Kostenwirksamkeit des Co-Packagings auf der Ebene des Gesundheitszentrums als Mittel zur Verbesserung der Behandlungs- und Beratungspraktiken der Anbieter sowie der Einhaltung durch das Pflegepersonal wird bewertet.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer gemeinsamen Verpackung und Beratung von Botschaften auf Einrichtungsebene zu ermitteln, um die Einhaltung der vorgeschriebenen 10-tägigen Behandlung mit Zink als Ergänzung zu ORS zur Behandlung von Durchfall und Zink durch Betreuer von Kindern im Alter von 2 bis 59 Monaten zu erhöhen als Ergänzung zu den Antibiotika zur Behandlung von Lungenentzündungen, die in öffentlichen Gesundheitsstationen diagnostiziert und behandelt werden.
Spezifische quantitative Ziele:
• Um festzustellen, ob eine sichtbare Co-Verpackung mit vorab getesteten Beratungsbotschaften vorliegt:
- Verbessert die Einhaltung der verordneten Zinkbehandlung durch Betreuer von Kindern.
- Verbessert das Wissen, das Bewusstsein oder die Einstellung von Betreuern von Kindern und Gesundheitsdienstleistern in öffentlichen Gesundheitszentren gegenüber der verschriebenen Zinkbehandlung.
- Führt zu einem allgemeinen Anstieg der Zahl der Personen, die öffentliche Gesundheitszentren zur Behandlung von Durchfall und Lungenentzündung in Anspruch nehmen.
Spezifische qualitative Ziele:
- Ermittlung der Wahrnehmung, Einstellungen und Erfahrungen von Betreuern in Bezug auf die sichtbare Co-Verpackung mit vorab getesteten Beratungsbotschaften zur Förderung der verordneten Zinkbehandlung.
- Ermittlung der Wahrnehmung, Einstellungen und Erfahrungen von Gesundheitsdienstleistern in öffentlichen Gesundheitszentren in Bezug auf die sichtbare Co-Verpackung mit vorab getesteten Beratungsbotschaften zur Förderung der verschriebenen Zinkbehandlung.
- Ermittlung der Wahrnehmung, Einstellungen und Erfahrungen von Kindern im Alter von 4 bis 5 Jahren in Bezug auf die sichtbare Co-Verpackung mit vorab getesteten Beratungsbotschaften zur Förderung der verschriebenen Zinkbehandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 2 und 59 Monate alt (< 5 Jahre alt).
- In einem der ausgewählten öffentlichen Gesundheitszentren wird bei dem Kind Durchfall oder Lungenentzündung diagnostiziert.
- Die Betreuungsperson, die das Kind zu den öffentlichen Gesundheitszentren begleitet, muss im selben Haushalt leben.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Co-Verpackung und Beratung von Botschaften
Derzeitige Standardversorgung im öffentlichen Gesundheitszentrum (Zink-ORS zur Behandlung von Durchfall und Antibiotika zur Behandlung von Lungenentzündung). Die Intervention besteht aus einer gemeinsamen Verpackung auf Gesundheitszentrumsebene und visuellen Beratungsbotschaften (Zink und ORS werden im Gesundheitszentrum bei Durchfall verpackt und Zink und Antibiotika werden im Gesundheitszentrum bei Lungenentzündung gemeinsam verpackt). Die gemeinsame Verpackung erfolgt in einer Plastiktüte bedeckt mit vorab getesteten Botschaften zur Zinkbehandlung – eine spezielle Verpackung wurde für Durchfall und Lungenentzündung entwickelt |
Die Intervention umfasst das gemeinsame Verpacken in zwei unterschiedliche Verpackungen: 1) zur Behandlung von Durchfall zur Verpackung von Zink und ORS zur Behandlung von Durchfall unter Verwendung einer Plastiktüte mit aufgedruckten Botschaften, die im Rahmen formativer Forschung vorab getestet wurden; und 2) für die Behandlung von Lungenentzündung, Zink und Antibiotika in einer Plastiktüte mit aufgedruckten Botschaften zu verpacken, die in einer prägenden Forschungsphase vorab getestet wurden.
Vorab getestete Botschaften zur Zinkbehandlung werden auf Plakaten in den Interventions-Gesundheitszentren ausgehängt.
Dem Personal der Gesundheitseinrichtung wird eine Orientierung in den Kontroll- und Interventionsbereichen geboten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktuelle Standardversorgung im öffentlichen Gesundheitszentrum (Zink und ORS zur Behandlung von Durchfall und Zink und Antibiotika zur Behandlung von Lungenentzündung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Betreuer, die dem Kind mindestens 8 Tage lang Zink verabreichen.
Zeitfenster: 10 Tage
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Verbesserte Adhärenz bei der Behandlung von Durchfall oder Lungenentzündung mit Zink für die vorgeschriebenen 10 Tage, basierend auf der Pillenanzahl zu Hause. Ausgedrückt als Prozentsatz der Betreuer, die dem Kind mindestens 8 Tage lang Zink verabreichen. |
10 Tage
|
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Prozentsatz der Betreuer, die angeben, dem Kind mindestens 8 Tage lang Zink gegeben zu haben.
Zeitfenster: 10 Tage
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Verbesserte Einhaltung der Zinkbehandlung bei Durchfall oder Lungenentzündung für die vorgeschriebenen 10 Tage, basierend auf Selbstberichten. Ausgedrückt als Prozentsatz der Betreuer, die angeben, ihrem Kind mindestens 8 Tage lang Zink verabreicht zu haben. |
10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Versorgung zur Behandlung von Durchfall und Lungenentzündung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Pflegekräfte, die Zink von der Gesundheitsstation erhalten. Prozentsatz der Betreuer, die angaben, Anweisungen zur Zubereitung von Zink erhalten zu haben. Prozentsatz der Pflegekräfte, die über positive Erfahrungen mit der Behandlung im Gesundheitszentrum berichten. Prozentsatz der Betreuer, die über positive Erfahrungen mit Verpackungen berichten |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Hauptermittler: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studienstuhl: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Hauptermittler: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CeSSIAM_01
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