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L'efficacité du co-emballage avec du zinc pour améliorer le traitement de la diarrhée et de la pneumonie au Guatemala (Zinc10)

23 janvier 2014 mis à jour par: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Mesure de l'efficacité du co-emballage pour améliorer le comportement des prestataires et des soignants dans le traitement de la diarrhée avec du zinc et des SRO et de la pneumonie avec du zinc et des antibiotiques pour les enfants de moins de 5 ans de San Marcos, Guatemala

Ce projet applique une conception communautaire randomisée pour tester l'efficacité des messages de co-emballage et de conseil au niveau des centres de santé pour améliorer le comportement des prestataires et des soignants dans le traitement de la diarrhée avec du zinc et des sels de réhydratation orale (SRO) et le traitement de la pneumonie avec du zinc et des antibiotiques dans enfants âgés de 2 à 59 mois. Nous évaluerons l'adhésion des soignants dans 10 postes de santé dans 5 municipalités assignées au hasard pour recevoir les messages de co-emballage et de conseil au niveau du centre de santé en plus des soins standard actuels, en les comparant avec les soignants dans 10 postes de santé dans 5 municipalités assignées au hasard. pour recevoir uniquement la norme de soins actuelle. Le rapport coût-efficacité du co-packaging au niveau des centres de santé, en tant que moyen d'améliorer les pratiques de traitement et de conseil des prestataires et l'adhésion des soignants, sera évalué.

L'objectif principal est d'établir l'efficacité d'un co-emballage au niveau de l'établissement et des messages de conseil pour accroître l'adhésion des soignants des enfants âgés de 2 à 59 mois au traitement prescrit de 10 jours avec du zinc pour compléter les SRO pour le traitement de la diarrhée et du zinc. en complément des antibiotiques pour le traitement des pneumonies diagnostiquées et traitées dans les postes de santé publique.

Objectifs quantitatifs spécifiques :

• Pour déterminer si le co-packaging est visible avec des messages de conseil pré-testés :

  • Améliore l'observance des soignants des enfants envers le traitement au zinc prescrit.
  • Améliore les connaissances, la sensibilisation ou les attitudes des personnes qui s'occupent des enfants et des prestataires de soins de santé dans les centres de santé publics vis-à-vis du traitement au zinc prescrit.
  • Il en résulte une augmentation globale de la recherche de soins de santé pour le traitement de la diarrhée et de la pneumonie dans les centres de santé publics.

Objectifs qualitatifs spécifiques :

  • Établir la perception, les attitudes et les expériences des soignants envers le co-emballage visible avec des messages de conseil pré-testés pour promouvoir le traitement au zinc prescrit.
  • Établir la perception, les attitudes et les expériences des prestataires de santé dans les centres de santé publics vis-à-vis du co-emballage visible avec des messages de conseil pré-testés pour promouvoir le traitement au zinc prescrit.
  • Établir la perception, les attitudes et les expériences des enfants âgés de 4 à 5 ans vis-à-vis du co-emballage visible avec des messages de conseil pré-testés pour promouvoir le traitement au zinc prescrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez noter que le protocole d'étude est également disponible en espagnol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Guatemala
      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant est âgé entre 2 et 59 mois (< 5 ans).
  • L'enfant reçoit un diagnostic de diarrhée ou de pneumonie dans l'un des centres de soins de santé publics sélectionnés.
  • La personne qui accompagne l'enfant dans les centres de santé publics doit vivre dans le même ménage.

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Co-packaging et messages de conseil

Soins standard actuels au centre de santé publique (SRO de zinc pour le traitement de la diarrhée et antibiotiques pour le traitement de la pneumonie).

L'intervention consiste en un co-emballage au niveau du centre de santé et des messages visuels de conseil (zinc et SRO emballés au centre de santé pour la diarrhée, et zinc et antibiotiques co-emballés au centre de santé pour la pneumonie) Le co-emballage est fait dans un sac en plastique, qui est recouvert de messages de traitement au zinc pré-testés - un emballage distinct a été conçu pour la diarrhée et pour la pneumonie
Comportemental: Co-packaging et messages de conseil
L'intervention implique le co-emballage en 2 emballages distincts : 1) pour le traitement de la diarrhée pour emballer le zinc et les SRO pour le traitement de la diarrhée à l'aide d'un sac en plastique avec des messages imprimés qui ont été pré-testés dans le cadre d'une recherche formative ; et 2) pour le traitement de la pneumonie, de co-emballer le zinc et les antibiotiques dans un sac en plastique avec des messages imprimés qui ont été pré-testés dans une phase de recherche formative. Des messages pré-testés sur le traitement au zinc figureront sur des affiches affichées dans les centres de santé d'intervention. Une orientation sera fournie au personnel des établissements de santé dans les zones de contrôle et d'intervention.
Autres noms:
  • Le co-emballage physique est appelé la "bolsita salva-vida"
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standard actuels au centre de santé publique (zinc et SRO pour le traitement de la diarrhée et zinc et antibiotiques pour le traitement de la pneumonie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de soignants qui administrent du zinc à l'enfant pendant au moins 8 jours.
Délai: 10 jours

Amélioration de l'adhésion au traitement de la diarrhée ou de la pneumonie avec du zinc pendant les 10 jours prescrits en fonction du nombre de pilules à la maison.

Exprimé en pourcentage de soignants qui administrent du zinc à l'enfant pendant au moins 8 jours.
10 jours
Pourcentage de soignants qui déclarent avoir donné du zinc à l'enfant pendant au moins 8 jours.
Délai: 10 jours

Amélioration de l'adhésion au traitement de la diarrhée ou de la pneumonie avec du zinc pendant les 10 jours prescrits sur la base des auto-rapports.

Exprimé en pourcentage de soignants qui déclarent avoir administré du zinc à l'enfant pendant au moins 8 jours.
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la prestation des soins pour le traitement de la diarrhée et de la pneumonie
Délai: 6 mois

Pourcentage de soignants qui reçoivent du zinc du poste de santé. Pourcentage de soignants ayant déclaré avoir reçu des instructions sur la façon de préparer le zinc.

Pourcentage de soignants qui rapportent une expérience favorable avec le traitement du centre de santé.

Pourcentage de soignants rapportant une expérience favorable avec les emballages
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Collaborateurs

Micronutrient Initiative

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Chercheur principal: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Chaise d'étude: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Chercheur principal: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CeSSIAM_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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