- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02044107
Effektiviteten av samförpackning med zink för att förbättra behandlingen av diarré och lunginflammation i Guatemala (Zinc10)
Att mäta effektiviteten av samförpackning för att förbättra vårdgivarens och vårdgivarens beteende vid behandling av diarré med zink och ORS och lunginflammation med zink och antibiotika för barn under 5 år från San Marcos, Guatemala
Detta projekt tillämpar en randomiserad gemenskapsdesign för att testa effektiviteten av sampaketering och rådgivningsmeddelanden på hälsocenternivå för att förbättra vårdgivares och vårdgivares beteende vid behandling av diarré med zink och orala rehydreringssalter (ORS) och behandling av lunginflammation med zink och antibiotika i barn i åldrarna 2-59 månader. Vi kommer att utvärdera följsamheten hos vårdgivare i 10 hälsoposter i 5 kommuner som slumpmässigt tilldelats vårdcentralsnivån sampaketerings- och rådgivningsmeddelanden utöver nuvarande standardvård, genom att jämföra dem med vårdgivarna på 10 hälsoposter i 5 slumpmässigt tilldelade kommuner att endast få den nuvarande vårdstandarden. Kostnadseffektiviteten av sampaketering på vårdcentralsnivå, som ett sätt att förbättra vårdgivarens behandlings- och rådgivningspraxis och vårdgivarnas följsamhet, kommer att utvärderas.
Huvudsyftet är att fastställa effektiviteten hos sampaketerings- och rådgivningsmeddelanden på anläggningsnivå för att öka vårdpersonalens efterlevnad hos vårdgivare till barn i åldern 2-59 månader till den föreskrivna 10-dagarsbehandlingen med zink som komplement till ORS för behandling av diarré och zink att komplettera antibiotika för behandling av lunginflammation som diagnostiserats och behandlas på folkhälsotjänster.
Specifika kvantitativa mål:
• För att avgöra om synliga samförpackningar med förtestade rådgivningsmeddelanden:
- Förbättrar följsamheten hos vårdgivare av barn till den föreskrivna zinkbehandlingen.
- Förbättrar kunskap, medvetenhet eller attityder hos vårdgivare till barn och vårdgivare vid offentliga vårdcentraler mot den föreskrivna zinkbehandlingen.
- Resulterar i en övergripande ökning av vårdsökande för behandling av diarré och lunginflammation vid offentliga vårdcentraler.
Specifika kvalitativa mål:
- Att etablera vårdgivares uppfattning, attityder och erfarenheter av den synliga samförpackningen med förtestade rådgivningsbudskap för att främja den föreskrivna zinkbehandlingen.
- Att etablera uppfattning, attityder och erfarenheter hos vårdgivare vid offentliga vårdcentraler gentemot den synliga samförpackningen med förtestade rådgivningsbudskap för att främja den föreskrivna zinkbehandlingen.
- Att fastställa uppfattning, attityder och upplevelser hos barn i åldrarna 4 till 5 år mot den synliga samförpackningen med förtestade rådgivningsbudskap för att främja den föreskrivna zinkbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 2 och 59 månader gammalt (< 5 år).
- Barnet får diagnosen diarré eller lunginflammation på någon av de utvalda offentliga vårdcentralerna.
- Vårdgivaren som följer med barnet till de offentliga vårdcentralerna ska bo i samma hushåll.
Exklusions kriterier:
- Ovilja att underteckna samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sampaketering och rådgivningsmeddelanden
Nuvarande standardvård på folkhälsocentralen (zink ORS för behandling av diarré och antibiotika för behandling av lunginflammation). Insatsen består av sampaketering på vårdcentralsnivå och visuella rådgivningsmeddelanden (zink & ORS förpackat på vårdcentral för diarré, och zink & antibiotika samförpackat på vårdcentral för lunginflammation) Samförpackning görs i plastpåse, vilket är täckt med förtestade zinkbehandlingsmeddelanden - en distinkt förpackning har designats för diarré och lunginflammation |
Interventionen innebär samförpackning i 2 distinkta förpackningar: 1) för diarrébehandling till förpackning av zink & ORS för behandling av diarré med hjälp av en plastpåse med tryckta meddelanden som förtestades i formativ forskning; och 2) för lunginflammationsbehandling att samförpacka zink & antibiotika i en plastpåse med tryckta meddelanden som förtestades i en formativ forskningsfas.
Förtestade meddelanden om zinkbehandling kommer att finnas på affischer som visas på interventionshälsocentralerna.
Orientering kommer att ges till personal på vårdinrättningar i kontroll- och interventionsområden.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Nuvarande standardvård på folkhälsocentralen (zink & ORS för behandling av diarré och zink & antibiotika för behandling av av lunginflammation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel vårdgivare som administrerar zink till barnet i minst 8 dagar.
Tidsram: 10 dagar
|
Förbättrad följsamhet till diarré- eller lunginflammationsbehandling med zink under de föreskrivna 10 dagarna baserat på antalet piller i hemmet. Uttryckt i procent av vårdgivare som administrerar zink till barnet i minst 8 dagar. |
10 dagar
|
|
Andel vårdgivare som rapporterar att de ger zink till barnet i minst 8 dagar.
Tidsram: 10 dagar
|
Förbättrad följsamhet till diarré- eller lunginflammationsbehandling med zink under de föreskrivna 10 dagarna baserat på självrapporter. Uttryckt i procent av vårdgivare som rapporterar att de har administrerat zink till ett barn i minst 8 dagar. |
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad vård för behandling av diarré och lunginflammation
Tidsram: 6 månader
|
Andel vårdgivare som får zink från hälsoposten. Andel vårdgivare som rapporterade att de fått instruktioner om hur man förbereder zink. Andel vårdgivare som rapporterar god erfarenhet av behandling från vårdcentralen. Andel vårdgivare som rapporterar goda erfarenheter av förpackningar |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Huvudutredare: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Studiestol: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Huvudutredare: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CeSSIAM_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .