- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02044107
Эффективность совместной упаковки с цинком для улучшения лечения диареи и пневмонии в Гватемале (Zinc10)
Измерение эффективности совместной упаковки для улучшения поведения медицинских работников и лиц, осуществляющих уход, при лечении диареи цинком и ОРС и пневмонии цинком и антибиотиками у детей в возрасте до 5 лет. Сан-Маркос, Гватемала.
В этом проекте применяется рандомизированный дизайн сообщества для проверки эффективности совместной упаковки и консультационных сообщений на уровне медицинского центра для улучшения поведения медицинских работников и лиц, осуществляющих уход, при лечении диареи с помощью цинка и солей для пероральной регидратации (ОРС) и лечении пневмонии с помощью цинка и антибиотиков в дети в возрасте 2-59 мес. Мы оценим приверженность лиц, осуществляющих уход, в 10 медицинских пунктах в 5 муниципалитетах, случайным образом распределенных для получения информации о совместном пакетировании и консультировании на уровне медицинского центра в дополнение к текущему стандартному уходу, путем сравнения их с лицами, осуществляющими уход в 10 медицинских пунктах в 5 случайно выбранных муниципалитетах. получать только действующий стандарт медицинской помощи. Будет оцениваться экономическая эффективность совместной упаковки на уровне медицинских центров как средства улучшения практики лечения и консультирования поставщиков медицинских услуг и приверженности лиц, осуществляющих уход.
Основная цель состоит в том, чтобы установить эффективность совместной упаковки и консультирования на уровне учреждения для повышения приверженности лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 2 до 59 месяцев, предписанному 10-дневному курсу лечения цинком в дополнение к ОРС для лечения диареи и цинка. в дополнение к антибиотикам для лечения пневмонии, диагностированной и леченной в медицинских учреждениях.
Конкретные количественные цели:
• Определить, есть ли видимая упаковка с предварительно протестированными консультационными сообщениями:
- Повышает приверженность лиц, осуществляющих уход за детьми, назначенному лечению цинком.
- Улучшает знания, осведомленность или отношение лиц, осуществляющих уход за детьми, и медицинских работников в государственных медицинских центрах в отношении предписанного лечения цинком.
- Приводит к общему увеличению числа обращений за медицинской помощью для лечения диареи и пневмонии в государственных медицинских центрах.
Конкретные качественные цели:
- Установить восприятие, отношение и опыт лиц, осуществляющих уход, в отношении наглядной совместной упаковки с предварительно протестированными консультационными сообщениями для продвижения назначенного лечения цинком.
- Установить восприятие, отношение и опыт поставщиков медицинских услуг в государственных медицинских центрах в отношении наглядной совместной упаковки с предварительно протестированными консультационными сообщениями для продвижения назначенного лечения цинком.
- Установить восприятие, отношение и опыт детей в возрасте от 4 до 5 лет в отношении наглядной совместной упаковки с предварительно протестированными консультационными сообщениями для продвижения назначенного лечения цинком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Marcos, Гватемала, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 2 до 59 месяцев (< 5 лет).
- У ребенка диагностируют диарею или пневмонию в одном из выбранных государственных медицинских центров.
- Опекун, сопровождающий ребенка в государственные центры здравоохранения, должен проживать в том же домохозяйстве.
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная упаковка и консультационные сообщения
Текущий стандарт лечения в центре общественного здравоохранения (цинковые ПРС для лечения диареи и антибиотики для лечения пневмонии). Вмешательство состоит из совместной упаковки на уровне медицинского центра и визуальных консультационных сообщений (цинк и ОРС упакованы в медицинском центре для лечения диареи, а цинк и антибиотики совместно упакованы в медицинском центре для лечения пневмонии). Совместная упаковка осуществляется в пластиковый пакет, который покрыты предварительно протестированными сообщениями о лечении цинком - для диареи и пневмонии была разработана отдельная упаковка |
Вмешательство включает в себя совместную упаковку в 2 отдельных упаковки: 1) для лечения диареи, чтобы упаковать цинк и ОРС для лечения диареи, используя пластиковый пакет с напечатанными сообщениями, которые были предварительно протестированы в формирующем исследовании; и 2) для лечения пневмонии упаковать цинк и антибиотики в пластиковый пакет с печатными сообщениями, которые были предварительно протестированы на этапе формирующих исследований.
Предварительно протестированные сообщения о лечении цинком будут размещены на плакатах, выставленных в интервенционных медицинских центрах.
Персоналу медицинского учреждения будет предоставлена ориентация в зонах контроля и вмешательства.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Текущий стандартный уход в центре общественного здравоохранения (цинк и ОРС для лечения диареи и цинк и антибиотики для лечения пневмонии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент опекунов, которые дают цинк ребенку в течение как минимум 8 дней.
Временное ограничение: 10 дней
|
Повышение приверженности лечению диареи или пневмонии цинком в течение предписанных 10 дней на основе количества таблеток в домашних условиях. Выражается в процентах лиц, осуществляющих уход, которые дают цинк ребенку в течение как минимум 8 дней. |
10 дней
|
|
Процент опекунов, сообщающих о том, что они дают цинк ребенку в течение как минимум 8 дней.
Временное ограничение: 10 дней
|
Повышение приверженности лечению диареи или пневмонии цинком в течение предписанных 10 дней на основе самоотчетов. Выражается в процентах лиц, осуществляющих уход, которые сообщают о том, что цинк дают ребенку в течение не менее 8 дней. |
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оказания медицинской помощи при лечении диареи и пневмонии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент лиц, осуществляющих уход, которые получают цинк из медпункта. Процент лиц, осуществляющих уход, которые сообщили о получении инструкций о том, как приготовить цинк. Процент лиц, осуществляющих уход, сообщающих о положительном опыте лечения в медицинском центре. Процент лиц, обеспечивающих уход, которые сообщают о положительном опыте использования упаковки |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Главный следователь: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Учебный стул: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Главный следователь: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CeSSIAM_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .